Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Personoidut mobiilimuistutukset lääkitysnoudattamiseksi ja silmänpaineen säätelyyn primaarisen avokulmaglaukooman hoidossa (M-GLAUCO)

lauantai 14. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ali Altan Ertan Boz, Sakarya Yenikent State Hospital

Henkilökohtaisen mobiilimuistutusjärjestelmän vaikuttavuus lääkkeiden noudattamiseen ja silmäpaineen säätelyyn ensisijaisessa avokulmaisessa glaukoomassa: prospektiivinen, rinnakkaisryhmäinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus arvioi, parantaako henkilökohtainen mobiilimuistutusohjelma hoidon noudattamista ja kliinisiä tuloksia aikuisilla, joilla on primaarinen avokulmakulmaglaukooma (POAG) ja jotka käyttävät paikallisia glaukoomaa vastaan tarkoitettuja silmätippoja. Pitkäaikaisen silmätippahoitoa huono noudattaminen on yleistä glaukooman hoidossa ja saattaa johtaa riittämättömään silmänpaineen (IOP) kontrolliin ja taudin etenemiseen.

Osallistujat arvotaan joko (1) digitaaliseen noudattamisinterventioon tai (2) tavalliseen avohoidon seurantaan. Interventio koostuu päivittäisistä interaktiivisista SMS/WhatsApp-lääkemuistutuksista sekä viikoittaisista lyhyistä koulutusviesteistä kolmen kuukauden ajan. Ensisijainen lopputulos on lääkehoidon noudattamisen muutos mitattuna Morisky Medication Adherence Scale-8 (MMAS-8) -asteikolla kolmannessa kuukaudessa. Toissijaisia lopputuloksia ovat muutokset IOP:ssa, silmätipan annostelutekniikassa ja hoidon tyytyväisyydessä. Tutkivat analyysit arvioivat noudattamisen tason ja OCT-pohjaisten verkkokalvon hermosäikekerroksen (RNFL) etenemismittareiden välistä suhdetta. Tavoitteena on selvittää, voiko edullinen, skaalautuva mobiilistrategia parantaa glaukooman lyhyen aikavälin hoitoa rutiinikäytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primääri avokulmakulmaglaukooma (POAG) on krooninen optinen neuropatia, jossa silmänpaineen (IOP) jatkuva alentaminen pysyy tärkeimpänä muokattavana hoitokohteena. Käytännön hoidossa lääkityksen noudattamattomuus ja virheellinen pisaroiden käyttötekniikka ovat yleisiä ja voivat vähentää hoidon tehokkuutta. Digitaaliset muistutusjärjestelmät voivat parantaa lääkityksen noudattamista; kuitenkin prospektiivista satunnaistettua näyttöä rutiininomaisista glaukoomaklinikoista on edelleen vähän.

Tämä on yksikeskuksinen, prospektiivinen, rinnakkaisryhmäinen, satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on arvioida henkilökohtaisen mobiilimuistutuksen interventiotoimenpiteen tehokkuutta aikuisilla POAG-potilailla, jotka saavat topikaalista glaukoomanhoitoa. Yhteensä 84 osallistujaa jaetaan 1:1 interventio- tai standardihoitoryhmiin.

Interventioryhmän osallistujat saavat:

Päivittäiset interaktiiviset lääkemuistutukset (SMS/WhatsApp) Viikoittaiset lyhyet koulutusviestit, jotka keskittyvät glaukoomaan, lääkkeiden käyttöön ja käytännön lääkityksen noudattamisen tukeen Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat standardia avohoidon seurantaa ilman digitaalista muistutuspakettia.

Seurantakesto on 3 kuukautta. Ensisijainen päätepiste on MMAS-8-pisteytyksen muutos perusarvosta 3. kuukauteen. Toissijaisia päätepisteitä ovat silmänpaineen muutos, oikean pisaroiden käyttötekniikan muutos ja hoitotyydytyksen muutos. Tutkivat analyysit arvioivat, onko parempi lääkityksen noudattaminen yhteydessä suotuisampiin OCT-pohjaisiin RNFL-kaltevuuskuvioihin (globaalit ja kvadranttipohjaiset arviot takautuvista kuvantamisdatasta).

Suunnitellut tilastolliset vertailut sisältävät ryhmienvälisiä analyyseja käyttäen riippumattomia näytteitä t-testeillä ja säädeltyjä analyyseja käyttäen ANCOVA:ta. Analyysit suoritetaan täydellisten tapausten perusteella 3 kuukauden seuranta-ajalta. Yksikeskuksisen suunnittelun, vaatimattoman otoskoko ja lyhyen seurannan vuoksi rakenteelliset OCT-löydökset katsotaan tutkiviksi ja hypoteesia luoviksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

18–75-vuotiaat aikuiset. Ensisijaisen avokulmoglaukooman (POAG) diagnoosi vähintään toisessa silmässä. Hoidettu vähintään yhdellä paikallisella glaukoomalääkkeellä. Kyky lukea ja ymmärtää tutkimusmenettelyt sekä antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Säännöllinen pääsy matkapuhelimeen, joka voi vastaanottaa SMS- tai WhatsApp-viestejä.

Valmius noudattaa seurantakäyntejä ja tutkimusmenettelyjä 3 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

Toissijainen glaukooma (esim. neovaskulaarinen, uveiittinen, steroidi-indusoitu) tai sulkukulmaglaukooma.

Silmäleikkaus tai laserhoito edellisen 3 kuukauden aikana tai suunniteltu silmäleikkaus tutkimusseurannan aikana.

Edistynyt silmäsairaus, joka saattaa vaikuttaa silmänpaineen arviointiin tai hoitoon sitoutumisen arviointiin (esim. vaikea sarveistauti, aktiivinen silmätulehdus).

Kognitiivinen heikentyminen, vakava mielenterveyden häiriö tai kommunikaatioesteet, jotka estävät luotettavan osallistumisen.

Kyvyttömyys käyttää tai päästä käsiksi interventioon vaadittuihin mobiiliviestintätyökaluihin.

Osallistuminen toiseen interventiiviseen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tuloksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Digitaalinen muistutusinterventio
Osallistujat saavat henkilökohtaisen mobiilimukavuusohjelman lisäksi tavalliseen glaukoomahoitoon, mukaan lukien päivittäiset interaktiiviset SMS/WhatsApp lääkemuistutukset ja viikoittaiset lyhyet opetukselliset viestit 3 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Digitaalinen muistutusinterventio
Käyttäytymiseen keskittyvä interventio, joka koostuu päivittäisistä interaktiivisista SMS/WhatsApp-muistutuksista silmätipan käytöstä sekä viikoittaisista opetuksellisista vahvistusviesteistä kolmen kuukauden ajan.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat rutiininomaista glaukooman poliklinikassa seurantaa ja määrättyä paikallista glaukooman hoitoa ilman digitaalisia muistutuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkitysnoudattamisessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Ero Morisky-lääkehoitoon sitoutumisen asteikon (MMAS-8) kokonaispisteissä lähtötasosta 3 kuukauteen sekä ryhmien välinen vertailu keskiarvon muutoksesta. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
Perustaso ja kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Keskimääräisen IOP:n (mmHg) muutos lähtöarvosta 3. kuukauteen sekä ryhmien välinen mukautettu ero.
Perustaso ja 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys noudattamistasoon ja OCT-peräisiin RNFL-progressiometriikoihin
Aikaikkuna: Retrospektiiviset OCT-tiedot kuukauden 3 arviointiin asti
Tutkiva yhteys noudattamisstrategioiden ja retrospektiivisten OCT-pohjaisten globaalien sekä kvadranttikohtaisten verkkokalvon hermojen kuitukerroksen (RNFL) kaltevuusarvioiden välillä.
Retrospektiiviset OCT-tiedot kuukauden 3 arviointiin asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sakarya Yenikent State Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen muistutusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa