Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personliga mobilpåminnelser för medicinföljsamhet och ögontryckskontroll vid primär öppenvinkelglaukom (M-GLAUCO)

14 mars 2026 uppdaterad av: Ali Altan Ertan Boz, Sakarya Yenikent State Hospital

Effektiviteten av ett personligt mobilt påminnelsesystem för läkemedelsföljsamhet och intraokulärt tryckkontroll vid primärt öppenvinkelsglaukom: En prospektiv, parallellgrupps, randomiserad kontrollerad studie

Denna studie utvärderar om ett personaliserat mobilpåminnelseprogram förbättrar behandlingsföljsamhet och kliniska utfall hos vuxna med primär öppenvinkelsglaukom (POAG) som använder topiska antiglaukomögondroppar. Dålig följsamhet till långvarig ögondroppsterapi är vanligt inom glaukomvård och kan bidra till otillräcklig kontroll av intraokulärt tryck (IOP) och sjukdomsframsteg.

Deltagarna randomiseras till antingen (1) en digital följsamhetsintervention eller (2) standard poliklinisk uppföljning. Interventionen består av dagliga interaktiva SMS/WhatsApp-medicinpåminnelser plus veckovisa korta utbildningsmeddelanden under 3 månader. Det primära utfallet är förändring i läkemedelsföljsamhet mätt med Morisky Medication Adherence Scale-8 (MMAS-8) vid månad 3. Sekundära utfall inkluderar förändring i IOP, ögondroppinstillationsteknik och behandlingstillfredsställelse. Explorativa analyser bedömer förhållandet mellan följsamhetsnivå och OCT-baserade retinala nervfibrerskikt (RNFL) progressionsmått. Målet är att avgöra om en lågkostnads, skalbar mobilstrategi kan förbättra korttidsglaukomhantering i rutinmässig praktik.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primär öppenvinkelsglaukom (POAG) är en kronisk optisk neuropati där en ihållande sänkning av ögontrycket (IOP) förblir det främsta modifierbara behandlingsmålet. I verklig vård är bristande följsamhet och felaktig ögondroppsteknik vanliga och kan minska behandlingseffektiviteten. Digitala påminnelsesystem kan förbättra följsamhetsbeteendet; dock är prospektiva randomiserade bevis från rutinmässiga glaukomkliniker fortfarande begränsade.

Detta är en enkelcentrerad, prospektiv, parallellgrupps, randomiserad kontrollerad studie utformad för att bedöma effektiviteten av en personlig mobilpåminnelseintervention hos vuxna med POAG som får lokal antiglaukombehandling. Totalt 84 deltagare fördelas 1:1 till intervention eller standardvård.

Deltagare i interventionsgruppen får:

Dagliga interaktiva medicinpåminnelser (SMS/WhatsApp) Veckovisa korta utbildningsmeddelanden med fokus på glaukom, medicinanvändning och praktiskt stöd för följsamhet Deltagare i kontrollgruppen fortsätter med standard poliklinisk uppföljning utan det digitala påminnelsepaketet.

Uppföljningstiden är 3 månader. Den primära slutpunkten är förändring i MMAS-8-poäng från baslinje till månad 3. Sekundära slutpunkter är förändring i IOP, förändring i korrekt ögondroppsinstillationsteknik och behandlingstillfredsställelse. Explorativa analyser utvärderar om högre följsamhet är associerad med mer gynnsamma OCT-härledda RNFL-lutningsmönster (globala och kvadrantbaserade uppskattningar från retrospektiva bilddata).

Planerade statistiska jämförelser inkluderar analyser mellan grupper med oberoende prov t-test och justerade analyser med ANCOVA. Analyserna utförs på komplett fallbasis för 3-månaders uppföljningsperioden. På grund av enkelcentrerad design, måttlig urvalsstorlek och kort uppföljningstid betraktas strukturella OCT-fynd som explorativa och hypotesgenererande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna i åldern 18 till 75 år. Diagnos av primärt öppenvinkelglaukom (POAG) i minst ett öga. För närvarande behandlas med minst ett lokalt antiglaukommedel. Kan läsa och förstå studieprocedurer och ge skriftligt informerat samtycke.

Har regelbunden tillgång till en mobiltelefon som kan ta emot SMS eller WhatsApp-meddelanden.

Beredd att följa uppföljningsbesök och studieprocedurer i 3 månader.

Exklusionskriterier:

Sekundärt glaukom (t.ex. neovaskulärt, uveitiskt, steroidinducerat) eller slutenvinkelglaukom.

Ögonkirurgi eller laserbehandling inom de senaste 3 månaderna, eller planerad ögonkirurgi under studieuppföljningen.

Avancerad ögonsjukdom som sannolikt påverkar IOP-bedömning eller följsamhetsutvärdering (t.ex. allvarlig hornhinnesjukdom, aktiv ögoninfektion/inflammation).

Kognitiv nedsättning, allvarlig psykisk sjukdom eller kommunikationshinder som förhindrar tillförlitligt deltagande.

Oförmåga att använda eller få tillgång till mobilmeddelandeverktyg som krävs för interventionen.

Deltagande i en annan interventionsstudie som kan störa resultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Digitalt Påminnelseinsats
Deltagarna får ett personligt mobilprogram för bättre följsamhet utöver standardbehandling för glaukom, inklusive dagliga interaktiva SMS/WhatsApp-påminnelser om medicinering och veckovisa korta utbildningsmeddelanden under 3 månader.
Beteende: Digital Påminnelseintervention
Ett beteendestödjande interventionsprogram för medicinering som består av dagliga interaktiva SMS/WhatsApp-påminnelser för användning av ögondroppar och veckovisa utbildande förstärkningsmeddelanden under 3 månader.
Inget ingripande: Standardvård
Deltagarna får rutinmässig öppenvårdskontroll för glaukom och ordinerad topikal antiglaukombehandling utan digitala påminnelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i följsamhet till läkemedelsbehandling
Tidsram: Baseline och månad 3
Skillnad i Morisky Medication Adherence Scale-8 (MMAS-8) totalsumma från baslinjemätning till månad 3, och mellangruppsjämförelse av genomsnittlig förändring. Högre poäng indikerar bättre följsamhet.
Baseline och månad 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i intraokulärt tryck (IOP)
Tidsram: Baseline och månad 3
Förändring av medel-IOP (mmHg) från baslinjen till månad 3 och justerad mellangruppsskillnad.
Baseline och månad 3

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Association Between Adherence Level and OCT-Derived RNFL Progression Metrics
Tidsram: Retrospektiva OCT-data fram till månad 3-utvärderingen
Explorativ association mellan följsamhetsstrata och retrospektiva OCT-baserade globala och kvadrantmässiga retinanervfibrskikts (RNFL) lutningsskattningar.
Retrospektiva OCT-data fram till månad 3-utvärderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sakarya Yenikent State Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2026

Första postat (Faktisk)

18 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Digital Påminnelseintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera