Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af pladerig plasma og proloterapi for plantar fasciitis

18. marts 2026 opdateret af: Kazi Mahzabin Arin, Bangladesh Medical University

Effekten af platelet-rich plasma-terapi versus proloterapi hos patienter med plantar fasciitis: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer den komparative effektivitet af pladerig plasma (PRP) terapi og proloterapi hos patienter med plantar fasciitis. Begge interventioner er almindeligt anvendte regenerative injektionsbehandlinger, der har til formål at forbedre smerter og funktionelle resultater hos patienter, der ikke reagerer tilstrækkeligt på konventionelle konservative behandlinger.

Deltagere diagnosticeret med plantar fasciitis vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten PRP-injektion eller proloterapi. Resultaterne af denne undersøgelse sigter mod at identificere den mere effektive injektionsbehandling til forbedring af kliniske resultater hos patienter med plantar fasciitis

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Plantar fasciitis er en almindelig muskuloskelet lidelse kendetegnet ved kronisk hælsmerte forårsaget af degeneration og mikrorifter i plantar fascia ved dens calcaneale fæstning. Det påvirker hyppigt personer, der udfører forlænget stående, gentaget gang eller højbelastende aktiviteter. Tilstanden kan føre til vedvarende ubehag, funktionelle begrænsninger og nedsat livskvalitet.

Indledende behandling omfatter typisk konservative foranstaltninger såsom hvile, strækøvelser, ortotiske hjælpemidler, fysioterapi og farmakologisk smertelindring. Selvom mange patienter reagerer på disse behandlinger, fortsætter en undergruppe af patienter med at opleve kroniske symptomer, der kræver yderligere behandlingsmuligheder.

Regenerative injektionsbehandlinger er opstået som alternative behandlinger for kronisk plantar fasciitis. Pladerig plasma-behandling involverer tilberedning af en koncentreret pladesuspension fra autologt blod og injektion af den i det påvirkede område. Pladerne frigiver flere vækstfaktorer, der kan stimulere vævsregenerering, fremme kollagensyntese og forbedre helingen af den beskadigede plantar fascia.

Proloterapi er en anden injektionsbaseret behandling, der bruger en irriterende opløsning, mest almindeligt hypertonsk dextrose, injiceret på stedet for ligament- eller seneansætning. Opløsningen inducerer en kontrolleret inflammatorisk reaktion, der stimulerer fibroblastproliferation og bindevævsreparation, hvilket kan styrke de påvirkede strukturer.

På trods af den stigende anvendelse af PRP-behandling og proloterapi forbliver den sammenlignende effektivitet af disse behandlinger usikker. Evidens, der sammenligner de to teknikker, er begrænset, og bestemmelse af deres relative fordele kan hjælpe klinikere med at vælge den mest passende behandling for patienter med vedvarende plantar fasciitis.

Dette studie er designet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse, hvor berettigede deltagere vil blive tildelt enten PRP-behandling eller proloterapi. Kliniske resultater vil blive vurderet under opfølgning for at fastslå effektiviteten af hver intervention i at reducere smerte og forbedre funktionel status. Resultaterne af denne undersøgelse kan give evidens til at vejlede behandlingsbeslutninger for patienter med plantar fasciitis, der ikke reagerer på konventionel konservativ behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: AKM Akhtaruzzaman, MD

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med plantar fasciitis, der ikke reagerer på konservativ terapi.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med ukontrolleret diabetes, hæmatologiske lidelser, hepatitis B eller C, HIV, kliniske tegn på akut inflammation eller septikæmi.

    • Dem, der har modtaget lokale steroidinjektioner inden for den sidste måned.
    • Dem, der har modtaget ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 72 timer.
    • Blodpladetal 25% under det normale niveau.
    • Patient, der har haft akut ankelskade eller fodtraume, en diagnose på calcaneusfraktur eller stressfraktur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Platelet Rich Plasma (PRP) Terapi
Platelet Rich Plasma (PRP)-behandling hos patienter med plantar fasciitis
autolog plasma rig på trombocytter fremstillet fra deltagerens blod og injiceret i plantar fascia under aseptiske forhold.
Aktiv komparator: Gruppe Proloterapi
Proloterapi hos patienter med plantarfasciitis
Injektion af hypertonisk dextroseopløsning i plantar fascia på stedet med maksimal ømhed for at stimulere vævshelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet målt med Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Visual Analog Scale er en valideret måling af smerteintensitet, der består af en 10 cm linje fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerter, og 10 repræsenterer de værste tænkelige smerter. Højere score indikerer større smerteintensitet.
Baseline, 2 uger, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodfunktion vurderet ved hjælp af Foot Function Index (FFI)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
Evaluering af funktionel begrænsning og handicap relateret til plantar fasciitis. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer ingen smerter eller handicap, og 100 repræsenterer de værst tænkelige smerter og funktionel begrænsning. Højere score indikerer dårligere fodfunktion og større handicap.
Baseline, 2 uger, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
Patienttilfredshedsscore på 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 2 uger, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
Patienttilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert Tilfredshedsskala. Skalaen spænder fra 1 til 5, hvor 1 repræsenterer meget utilfreds, 2 repræsenterer utilfreds, 3 repræsenterer neutral, 4 repræsenterer tilfreds, og 5 repræsenterer meget tilfreds. Højere scores indikerer større patienttilfredshed med behandlingen.
2 uger, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
Plantarfasciaens tykkelse målt ved ultralydsscanning
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
Plantarfasciaens tykkelse vil blive målt ved hjælp af diagnostisk ultralyd. Plantarfasciaens tykkelse vil blive målt i millimeter (mm) på punktet med maksimal tykkelse nær calcaneus-indføringen ved hjælp af muskuloskeletal ultralyd. Forøget plantarfascia tykkelse er forbundet med større sygdomsalvorlighed, og en reduktion i tykkelse over tid indikerer forbedring.
Baseline, 2 uger, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: AKM Akhtaruzzaman, MD, Bangladesh Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMU/2026/20/000004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Planter fasciitis

Kliniske forsøg med injektion med pladerig plasma

Abonner