Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og brugervenlighedsevaluering af et viden-graf-baseret symptomhåndteringssystem til patienter med brystkræft under kemoterapi (KG-SMR-BC)

27. marts 2026 opdateret af: Ruolin Li, Capital Medical University

Udvikling og brugbarhedsevaluering af et viden-graf-baseret symptomhåndteringsanbefalingssystem til patienter med brystkræft under kemoterapi

Brystkræftpatienter, som gennemgår kemoterapi, oplever almindeligvis flere samtidigt forekommende symptomer, der er dynamiske, indbyrdes forbundne og svære at håndtere ved hjælp af konventionelle tilgange. Eksisterende symptombearbejdningsstrategier adresserer ofte ikke kompleksiteten og den udviklende karakter af symptomerfaringer under behandling.

Denne undersøgelse har til formål at udvikle et viden-graf-baseret symptombearbejdningsanbefalingssystem til patienter med brystkræft, som gennemgår kemoterapi, og at evaluere dets brugbarhed og foreløbige effektivitet blandt både patienter og sygeplejersker. Systemet integrerer evidensbaserede retningslinjer, klinisk ekspertise og patientrapporterede data for at give personlige anbefalinger til symptombearbejdning.

I denne undersøgelse vil patienter bruge systemet til at rapportere symptomer og modtage skræddersyede behandlingsanbefalinger, mens sygeplejersker vil bruge det til at understøtte klinisk beslutningstagning og symptombearbejdning. Brugbarhed, acceptabilitet og brugeroplevelse vil blive vurderet for både patienter og sygeplejersker, og ændringer i symptombelastning og behandlingsresultater vil blive evalueret.

Resultaterne forventes at belyse gennemførligheden og optimeringen af multi-bruger digitale sundhedsinterventioner til omfattende symptombearbejdning i onkologisk pleje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ruolin Li, MS
  • Telefonnummer: +8615909837326
  • E-mail: rlli99@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 80 år
  • Patologisk bekræftet brystkræft
  • Brystkræft i stadium I-III
  • Planlægger at starte eller modtager i øjeblikket neoadjuvant eller adjuvant kemoterapi
  • Forventes at fortsætte kemoterapi under studieperioden og gennemføre mindst to behandlingstidspunkter/cyklusser
  • I stand til og villig til at give informeret samtykke
  • I stand til at udføre grundlæggende smartphone-operationer og systemopgaver selvstændigt eller med vejledning fra forskningspersonalet

Eksklusionskriterier:

  • Recidiverende eller metastatisk brystkræft (stadium IV)
  • Signifikant kognitiv svækkelse eller kommunikationsbarrierer, der forhindrer informeret samtykke eller gennemførelse af studieprocedurer
  • Alvorlige psykiske lidelser eller ustabile psykiske symptomer, der kan forstyrre deltagelse i studiet
  • Anset for uegnet til deltagelse af det kliniske eller forskningsteam på grund af ustabil medicinsk tilstand eller behov for akut behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vidensgrafbaseret Symptomhåndteringsintervention
Deltagerne vil anvende et videnbaseret symptomstyringssystem under kemoterapi. Patienterne vil rapportere symptomer og modtage personlige behandlingsanbefalinger. Sygeplejersker vil også bruge systemet til at støtte symptomstyring og klinisk beslutningstagning.
Adfærdsmæssigt: Vidensgrafbaseret Symptomhåndteringssystem
Interventionen er et videnbaseret symptomhåndteringssystem designet til patienter med brystkræft, der gennemgår kemoterapi. Systemet integrerer evidensbaserede retningslinjer, klinisk ekspertise og patientrapporterede data for at generere personlige symptomhåndteringsanbefalinger. Patienter bruger systemet til at rapportere symptomer og modtage skræddersyede håndteringsstrategier. Sygeplejersker bruger systemet til at understøtte klinisk beslutningstagning og give symptomhåndteringsvejledning. Interventionen har til formål at forbedre symptomhåndteringen og understøtte patientcentreret pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mHealth App Brugervenlighedsspørgeskema
Tidsramme: Ved afslutningen af undersøgelsesperioden (cirka 6-8 uger efter systembrug)
Systemets brugervenlighed vurderes ved hjælp af System Usability Scale (SUS), et valideret 10-punkts spørgeskema, der evaluerer systemets overordnede brugervenlighed.
Ved afslutningen af undersøgelsesperioden (cirka 6-8 uger efter systembrug)
Spørgeskema om Systembrugelighed efter Studiet
Tidsramme: Ved afslutningen af undersøgelsesperioden (cirka 6-8 uger efter systembrugen)
Anvendeligheden af det videnbaserede symptomhåndteringssystem vurderet ved hjælp af et standardiseret mHealth-anvendelighedsspørgeskema, herunder brugervenlighed, nytte og brugertilfredshed.
Ved afslutningen af undersøgelsesperioden (cirka 6-8 uger efter systembrugen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MD Anderson Symptom Inventory
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af undersøgelsesperioden (cirka 6-8 uger efter systembrug)
Symptomernes sværhedsgrad og indgriben vurderet ved hjælp af MD Anderson Symptom Inventory (MDASI), et valideret instrument til måling af flere symptomer hos patienter med kræft.
Ved baseline og ved afslutningen af undersøgelsesperioden (cirka 6-8 uger efter systembrug)
Gennemsnitlig sessionsvarighed pr. brug
Tidsramme: Op til 12 uger
Den gennemsnitlige varighed af hver systembrugssession per deltager, registreret automatisk via systemlogfiler.
Op til 12 uger
Antal systemanvendelser pr. uge
Tidsramme: Op til 12 uger
Antallet af gange hver deltager tilgår systemet pr. uge, registreret automatisk via systemlogfiler
Op til 12 uger
Antal afsluttede symptomrapporter
Tidsramme: Op til 12 uger
Det samlede antal symptomrapporter indsendt af hver deltager gennem systemet, registreret automatisk via systemlogfiler.
Op til 12 uger
Semistrukturerede interviews (patientoplevelser og tilfredshed)
Tidsramme: I slutningen af undersøgelsesperioden (cirka 6-8 uger efter systembrugen)
Patientoplevelse og tilfredshed undersøgt gennem semistrukturerede interviews med fokus på brugervenlighed, opfattet anvendelighed og barrierer for systembrug.
I slutningen af undersøgelsesperioden (cirka 6-8 uger efter systembrugen)
Opgavebaseret brugbarhedsvurdering
Tidsramme: Baseline
Opgavebaseret brugbarhedsvurdering, der evaluerer brugernes evne til at fuldføre foruddefinerede opgaver, herunder opgavefuldførelsesrate, tid på opgave og fejlrate.
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger og sikkerhedsmonitorering
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden (cirka 6-8 uger)
Bivirkninger og sikkerhedsmonitorering i studieperioden, herunder fysisk ubehag, psykisk ubehag eller andre utilsigtede virkninger relateret til systemets brug. Alle bivirkninger vil blive registreret og gennemgået af forskningsteamet, og deltagere med klinisk bekymrende tilstande vil blive henvist til det kliniske behandlingsteam efter behov.
I hele undersøgelsesperioden (cirka 6-8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KG-SMR-BC-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data tilgængelig efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syndrom

Kliniske forsøg med Vidensgrafbaseret Symptomhåndteringssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner