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화학요법을 받는 유방암 환자를 위한 지식 그래프 기반 증상 관리 시스템의 개발과 사용성 평가 (KG-SMR-BC)

2026년 3월 27일 업데이트: Ruolin Li, Capital Medical University

화학 요법을 받는 유방암 환자를 위한 지식 그래프 기반 증상 관리 추천 시스템의 개발 및 사용성 평가

화학요법을 받는 유방암 환자는 종종 동적이며 상호 연관되어 있고 전통적인 접근 방식으로 관리하기 어려운 여러 동시 증상을 경험합니다. 기존의 증상 관리 전략은 종종 치료 중 증상 경험의 복잡성과 변화하는 특성을 해결하지 못합니다.

이 연구는 화학요법을 받는 유방암 환자를 위한 지식 그래프 기반 증상 관리 추천 시스템을 개발하고, 환자와 간호사 모두에게 그 사용성과 예비 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 시스템은 근거 기반 지침, 임상 전문성 및 환자 보고 데이터를 통합하여 증상 관리에 대한 맞춤형 권장 사항을 제공합니다.

이 연구에서 환자는 시스템을 사용하여 증상을 보고하고 맞춤형 관리 권장 사항을 받는 반면, 간호사는 임상 의사 결정과 증상 관리를 지원하기 위해 이를 사용할 것입니다. 환자와 간호사 모두에 대해 사용성, 수용성 및 사용자 경험이 평가되며, 증상 부담과 관리 결과의 변화가 평가될 것입니다.

이 연구 결과는 종양학 치료에서 포괄적인 증상 관리를 위한 다중 사용자 디지털 건강 중재의 타당성과 최적화에 기여할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ruolin Li, MS
  • 전화번호: +8615909837326
  • 이메일: rlli99@163.com

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이
  • 병리학적으로 확인된 유방암
  • 1기에서 3기 유방암
  • 신보조 또는 보조 화학요법을 시작할 계획이거나 현재 받고 있음
  • 연구 기간 동안 화학요법을 계속하고 최소 두 번의 치료 시점/주기를 완료할 것으로 예상됨
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 의향이 있음
  • 연구 직원의 지도 하에 또는 독립적으로 기본적인 스마트폰 작동 및 시스템 작업을 완료할 수 있음

제외 기준:

  • 재발성 또는 전이성 유방암(4기)
  • 정보에 입각한 동의 또는 연구 절차 완료를 방해하는 중대한 인지 장애 또는 의사소통 장벽
  • 연구 참여에 방해가 될 수 있는 중증 정신 장애 또는 불안정한 정신 증상
  • 불안정한 의학적 상태 또는 급성 관리 필요로 인해 임상 또는 연구 팀이 참여에 부적합하다고 판단함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지식 그래프 기반 증상 관리 중재
참가자들은 화학요법 중 지식 그래프 기반 증상 관리 시스템을 사용합니다. 환자들은 증상을 보고하고 맞춤형 관리 권장사항을 받습니다. 간호사들도 증상 관리와 임상적 의사결정을 지원하기 위해 이 시스템을 사용할 것입니다.
행동: 지식 그래프 기반 증상 관리 시스템
이 중재는 화학요법을 받는 유방암 환자를 위해 설계된 지식 그래프 기반 증상 관리 시스템입니다. 이 시스템은 근거 기반 지침, 임상 전문성 및 환자 보고 데이터를 통합하여 맞춤형 증상 관리 권장 사항을 생성합니다. 환자는 이 시스템을 사용하여 증상을 보고하고 맞춤형 관리 전략을 받습니다. 간호사는 이 시스템을 사용하여 임상 의사 결정을 지원하고 증상 관리 지침을 제공합니다. 이 중재는 증상 관리를 개선하고 환자 중심 치료를 지원하는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모바일 헬스 앱 사용성 설문지
기간: 연구 기간 종료 시 (시스템 사용 후 약 6-8주)
시스템 사용성은 시스템의 전반적인 사용성을 평가하는 검증된 10항목 설문지인 시스템 사용성 척도(SUS)를 사용하여 평가되었습니다.
연구 기간 종료 시 (시스템 사용 후 약 6-8주)
사후 연구 시스템 사용성 설문지
기간: 연구 기간 종료 시(시스템 사용 후 약 6-8주)
지식 그래프 기반 증상 관리 시스템의 사용성은 사용 편의성, 유용성 및 사용자 만족도를 포함한 표준화된 mHealth 사용성 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
연구 기간 종료 시(시스템 사용 후 약 6-8주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MD 앤더슨 증상 인벤토리
기간: 기준 시점 및 연구 기간 종료 시(시스템 사용 후 약 6-8주)
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI)를 사용하여 증상 심각도와 간섭을 평가하였으며, 이는 암 환자의 다양한 증상을 측정하는 검증된 도구입니다.
기준 시점 및 연구 기간 종료 시(시스템 사용 후 약 6-8주)
평균 사용당 세션 지속 시간
기간: 최대 12주
시스템 로그를 통해 자동으로 기록된 참가자별 시스템 사용 세션의 평균 지속 시간.
최대 12주
주당 시스템 사용 횟수
기간: 최대 12주
각 참가자가 주당 시스템에 접속하는 횟수, 시스템 로그를 통해 자동으로 기록됨
최대 12주
완료된 증상 보고서 수
기간: 최대 12주
각 참가자가 시스템을 통해 제출한 증상 보고서의 총 수, 시스템 로그를 통해 자동으로 기록됨.
최대 12주
반구조화 인터뷰(환자 경험 및 만족도)
기간: 연구 기간 종료 시(시스템 사용 후 약 6-8주 경과 시)
반구조화 인터뷰를 통해 환자 경험과 만족도를 탐구하며, 사용성, 인지된 유용성 및 시스템 사용 장벽에 초점을 맞춥니다.
연구 기간 종료 시(시스템 사용 후 약 6-8주 경과 시)
태스크 기반 사용성 평가
기간: 기준선
사용자가 사전 정의된 작업을 완료하는 능력을 평가하는 작업 기반 사용성 평가로, 작업 완료율, 작업 소요 시간, 오류율을 포함합니다.
기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 및 안전성 모니터링
기간: 연구 기간 동안(약 6-8주)
시스템 사용과 관련된 신체적 불편감, 심리적 고통 또는 기타 의도하지 않은 효과를 포함하여 연구 기간 동안의 이상 반응 및 안전 모니터링. 모든 이상 반응은 연구팀에 의해 기록 및 검토되며, 임상적으로 우려되는 상태의 참가자는 적절하게 임상 치료팀에 의뢰될 것입니다.
연구 기간 동안(약 6-8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Capital Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KG-SMR-BC-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

합리적인 요청 시 데이터 제공 가능

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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