Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neural Mobilisering vs Cervikal Neuromodulering ved DPN

18. april 2026 opdateret af: Abeer Abdrabo

Manuel Neural Mobilisering kontra Cervikal Neuromodulatorisk Intervention for Glykemisk Kontrol hos Voksne med Diabetisk Perifer Neuropati: Pilot RCT - Hypotese-genererende Studie

Denne undersøgelse er et trearmet, assessor-blindet, randomiseret kontrolleret pilotforsøg. Det primære mål er at evaluere gennemførligheden og accepten af at udføre en fuldskala randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner to manuelle terapeutiske teknikker: Manuel Neural Mobilisering (MNM) og Cervikal Neuromodulatorisk Intervention (CNI) hos personer med Diabetisk Perifer Neuropati (DPN).

Selvom glykæmisk kontrol er en central del af behandlingen af type 2-diabetes, undersøger denne undersøgelse, om ikke-farmakologiske manuelle terapier kan bruges som supplementære interventioner for at forbedre metaboliske resultater. I alt 75 deltagere blev tildelt enten MNM, CNI eller standardbehandling i 12 uger. Undersøgelsen fokuserer på rekrutteringsrater, overholdelse og sikkerhed, mens den også undersøger sekundære resultater som blodglukoseniveauer (HbA1c, FBG) og smerteintensitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Diabetisk perifer neuropati (DPN) fører ofte til smerter og nedsat livskvalitet. Manuelle terapeutiske teknikker såsom Manual Neural Mobilization (MNM) og Cervical Neuromodulatory Intervention (CNI) anvendes typisk til muskuloskeletal lindring, men deres indvirkning på systemisk glykæmisk kontrol hos DPN-patienter er endnu ikke godt fastslået.

Mål:

At vurdere gennemførligheden af forsøgsprotokollen (rekruttering, fastholdelse og overholdelse).

At fremskaffe foreløbige data om effekten af MNM og CNI på glykæmiske parametre (HbA1c, FBG) og kliniske symptomer (smerteintensitet, funktionel mobilitet).

Metodologi:

Deltagere (n=75) med type 2-diabetes og klinisk bekræftet DPN blev randomiseret i tre lige store grupper:

Gruppe 1 (MNM): Modtog manuel neural mobilisering rettet mod underbenene (2 sessioner/uge i 12 uger).

Gruppe 2 (CNI): Modtog cervical neuromodulatoriske teknikker med henblik på at påvirke det autonome nervesystem (2 sessioner/uge i 12 uger).

Gruppe 3 (Kontrol): Modtog standard medicinsk og fysioterapeutisk behandling.

Resultatvurdering:

Gennemførlighed blev målt ved at spore rekrutteringssucces og deltagerfastholdelse. Sekundære undersøgende resultater omfattede laboratorietests for HbA1c og Fastende Blodglukose samt kliniske skalaer for smerte (VAS) og livskvalitet (SF-36). Da dette er et pilotstudie, er resultaterne beregnet til at informere design og stikprøvestørrelse for fremtidige definitive forsøg snarere end at fastslå endelig klinisk effekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University Hospitals, Kasr Al-Ainy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk bekræftet diabetisk perifer neuropati
  • Evne til at deltage i to ugentlige interventionssessioner i 12 uger
  • Stabil medicinregime i mindst 3 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlige kardiovaskulære, neurologiske eller muskel-skeletlidelser
  • Nylig kirurgi (<6 måneder) i nedre ekstremiteter eller cervicalsøjle
  • Graviditet eller amning
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer informeret samtykke eller compliance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel Neural Mobilisering (MNM)
Deltagerne i denne gruppe modtog manuelle neuralmobiliseringsteknikker rettet mod perifere nerver i underkroppen. Interventionen blev udført to gange ugentligt i 12 uger udover standardbehandlingen.
Procedure: Manuel Neural Mobilisering
Manuelle neurale mobiliseringsteknikker blev anvendt for at forbedre den neurale mobilitet og reducere mekanosensitiviteten i de nedre ekstremiteter. Behandlingssessioner blev udført to gange om ugen over en 12-ugers periode.
Eksperimentel: Cervikal neuromodulerende intervention (CNI)
Deltagerne i denne gruppe modtog cervikal neuromodulatorisk intervention, der sigtede mod at påvirke neural funktion via cervikale rygradsteknikker. Interventionen blev leveret to gange ugentligt i 12 uger ud over standardbehandlingen.
Procedure: Cervikal neuromodulatorisk intervention
Cervikale neuromodulatoriske teknikker blev anvendt ved halsryggen for at modulere nervefunktionen og potentielt påvirke systemiske udfald. Sessioner blev gennemført to gange om ugen i 12 uger.
Aktiv komparator: Standardbehandling
Deltagerne i denne gruppe modtog standard medicinsk og fysioterapeutisk behandling uden yderligere manuelle terapi-interventioner over en 12-ugers periode.
Andet: Standardbehandling
Deltagerne fortsatte med at modtage sædvanlig pleje som foreskrevet, herunder rutinemæssig medicinsk behandling og generel fysioterapirådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrate
Tidsramme: 3 måneder
Beskrivelse: Det gennemsnitlige antal deltagere, der rekrutteres pr. måned i rekrutteringsperioden.
3 måneder
Opbevaringsrate
Tidsramme: 12 uger
Beskrivelse: Procentdelen af deltagere, der gennemfører den endelige vurdering efter 12 uger i forhold til antallet af deltagere, der blev randomiseret.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (Visuel Analog Skala - VAS)
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger
Beskrivelse: Deltagerne vurderer deres smerter på en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerter" og 10 repræsenterer "værste tænkelige smerter". Lavere score indikerer et bedre resultat (reduktion i smerter).
Baseline, 6 uger og 12 uger
Livskvalitet (SF-36-spørgeskema)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Short Form-36 (SF-36) scorene spænder fra 0 til 100. Højere score repræsenterer bedre fysisk og mental helbredstilstand.
Baseline og 12 uger
Fastende Blodsukker (FBG)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
FBG vil blive målt ved hjælp af venøse blodprøver for at vurdere den metaboliske kontrol.
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abeer Abdrabo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: abeer abdrabo, Isra University, Jordan
  • Ledende efterforsker: Amira Ezzat, Heliopolis University, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DPN-MNM-CNI-2026-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manuel Neural Mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner