Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neural mobilisering kontra cervical neuromodulering ved DPN

18. april 2026 oppdatert av: Abeer Abdrabo

Manuell nevral mobilisering versus cervical nevromodulatorisk intervensjon for glykemisk kontroll hos voksne med diabetisk perifer nevropati: Pilot-RCT - Hypotesegenererende studie

Denne studien er en trearmet, assessor-blindet, randomisert kontrollert pilotgjennomførbarhetsstudie. Hovedmålet er å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å gjennomføre en fullskala randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner to manuelle terapiteteknikker: Manuell nevral mobilisering (MNM) og Cervikal nevromodulatorisk intervensjon (CNI) hos personer med diabetisk perifer nevropati (DPN).

Mens glykemisk kontroll er en sentral del av behandlingen av type 2-diabetes, utforsker denne studien om ikke-farmakologiske manuelle terapier kan fungere som tilleggsintervensjoner for å forbedre metabolske utfall. Totalt 75 deltakere ble tildelt enten MNM, CNI eller standardbehandling i 12 uker. Studien fokuserer på rekrutteringsrater, overholdelse og sikkerhet, samtidig som den utforsker sekundære utfall som blodsukkernivåer (HbA1c, FBG) og smertetintensitet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Diabetisk perifer nevropati (DPN) fører ofte til smerter og redusert livskvalitet. Manuelle terapeutiske teknikker som Manual Neural Mobilization (MNM) og Cervical Neuromodulatory Intervention (CNI) brukes typisk for muskelskjelettrelieff, men deres innvirkning på systemisk glykemisk kontroll hos DPN-pasienter er ennå ikke godt etablert.

Mål:

Å vurdere gjennomførbarheten av studieforsøkets protokoll (rekruttering, oppfølging og overholdelse).

Å gi foreløpige data om effekten av MNM og CNI på glykemiske parametre (HbA1c, FBG) og kliniske symptomer (smerteintensitet, funksjonell mobilitet).

Metodikk:

Deltakere (n=75) med type 2-diabetes og klinisk bekreftet DPN ble randomisert i tre like store grupper:

Gruppe 1 (MNM): Mottok manuell nevral mobilisering rettet mot nedre ekstremiteter (2 økter/uke i 12 uker).

Gruppe 2 (CNI): Mottok cervikale nevromodulatoriske teknikker rettet mot å påvirke det autonome nervesystemet (2 økter/uke i 12 uker).

Gruppe 3 (Kontroll): Mottok standard medisinsk og fysioterapeutisk behandling.

Resultatvurdering:

Gjennomførbarhet ble målt ved å spore rekrutteringssuksess og deltakeroppfølging. Sekundære utforskende resultater inkluderte laboratorietester for HbA1c og faste blodsukker, og kliniske skalaer for smerte (VAS) og livskvalitet (SF-36). Siden dette er en pilotstudie, er resultatene ment å informere design og utvalgsstørrelse for fremtidige definitive studier, snarere enn å etablere endelig klinisk effekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University Hospitals, Kasr Al-Ainy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk bekreftet diabetisk perifer nevropati
  • Evne til å delta på to ukentlige intervensjonsøkter i 12 uker
  • Stabil medikasjonsregime i minst 3 måneder

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlige kardiovaskulære, nevrologiske eller muskuloskeletale lidelser
  • Nylig kirurgi (<6 måneder) i nedre ekstremiteter eller nakkevirvelsøyle
  • Graviditet eller amming
  • Kognitiv svikt som hindrer informert samtykke eller etterlevelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Manuell Nevral Mobilisering (MNM)
Deltakerne i denne gruppen mottok manuelle nevrale mobiliseringsteknikker rettet mot de perifere nervene i nedre ekstremitet. Intervensjonen ble gitt to ganger i uken i 12 uker i tillegg til standard behandling.
Fremgangsmåte: Manuell Nevral Mobilisering
Manuelle nevrale mobiliseringsteknikker ble anvendt for å forbedre nevral mobilitet og redusere mekanosensitivitet i nedre ekstremiteter. Behandlingsøkter ble gjennomført to ganger ukentlig over en 12-ukers periode.
Eksperimentell: Cervical neuromodulatorisk intervensjon (CNI)
Deltakerne i denne gruppen mottok cervikal nevromodulerende intervensjon rettet mot å påvirke nevral funksjon via cervikale ryggradsteknikker. Intervensjonen ble gitt to ganger i uken i 12 uker i tillegg til standardbehandling.
Fremgangsmåte: Cervikal neuromodulerende intervensjon
Cervikale neuromodulatoriske teknikker ble anvendt ved nakken for å modulere nevral funksjon og potensielt påvirke systemiske utfall. Øktene ble gjennomført to ganger i uken i 12 uker.
Aktiv komparator: Standardbehandling
Deltakerne i denne gruppen mottok standard medisinsk og fysioterapeutisk behandling uten ytterligere manuelle terapiintervensjoner over en 12-ukers periode.
Annen: Standardbehandling
Deltakerne fortsatte å motta vanlig behandling som foreskrevet, inkludert rutinemessig medisinsk behandling og generelle fysioterapi-råd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrate
Tidsramme: 3 måneder
Beskrivelse: Gjennomsnittlig antall deltakere rekruttert per måned i løpet av rekrutteringsperioden.
3 måneder
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: 12 uker
Beskrivelse: Prosentandelen av deltakere som fullfører den endelige vurderingen etter 12 uker i forhold til antall deltakere som ble randomisert.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (Visuell analog skala - VAS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker og 12 uker
Beskrivelse: Deltakerne vurderer sin smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "verst tenkelige smerte". Lavere poengsummer indikerer et bedre resultat (reduksjon i smerte).
Utgangspunkt, 6 uker og 12 uker
Livskvalitet (SF-36 spørreskjema)
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
Short Form-36 (SF-36)-skårene varierer fra 0 til 100. Høyere skår representerer bedre fysisk og mental helsetilstand.
Utgangspunkt og 12 uker
Fasting Blood Glucose (FBG)
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
FBG vil bli målt ved bruk av venøse blodprøver for å vurdere metabolsk kontroll.
Utgangspunkt og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abeer Abdrabo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: abeer abdrabo, Isra University, Jordan
  • Hovedetterforsker: Amira Ezzat, Heliopolis University, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DPN-MNM-CNI-2026-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Manuell Nevral Mobilisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere