Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neural Mobilisering mot Cervikal Neuromodulering vid DPN

18 april 2026 uppdaterad av: Abeer Abdrabo

Manuell neural mobilisering jämfört med cervikal neuromodulerande intervention för glykemisk kontroll hos vuxna med diabetisk perifer neuropati: Pilot-RCT - Hypotesgenererande studie

Denna studie är en trearmad, bedömarslöjad, randomiserad kontrollerad pilotstudie för genomförbarhet. Det primära målet är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av att genomföra en fullskalig randomiserad kontrollerad studie (RCT) som jämför två manuella terapeutiska tekniker: Manuell neural mobilisering (MNM) och Cervikal neuromodulatorisk intervention (CNI) hos personer med diabetisk perifer neuropati (DPN).

Medan glykemisk kontroll är en central del av behandlingen av typ 2-diabetes, undersöker denna studie om icke-farmakologiska manuella terapier kan fungera som kompletterande interventioner för att förbättra metabola utfall. Totalt 75 deltagare tilldelades antingen MNM, CNI eller standardvård i 12 veckor. Studien fokuserar på rekryteringsfrekvens, följsamhet och säkerhet, samtidigt som den också utforskar sekundära utfall som blodsockernivåer (HbA1c, FBG) och smärtintensitet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Diabetisk perifer neuropati (DPN) leder ofta till smärta och nedsatt livskvalitet. Manuella terapitekniker som Manual Neural Mobilization (MNM) och Cervical Neuromodulatory Intervention (CNI) används typiskt för muskel- och skelettlindring, men deras inverkan på systemisk glykemisk kontroll hos DPN-patienter är ännu inte väl etablerad.

Mål:

Att bedöma genomförbarheten av försöksprotokollet (rekrytering, kvarhållande och följsamhet).

Att tillhandahålla preliminära data om effekterna av MNM och CNI på glykemiska parametrar (HbA1c, FBG) och kliniska symptom (smärtintensitet, funktionell rörlighet).

Metod:

Deltagare (n=75) med typ 2-diabetes och kliniskt bekräftad DPN randomiserades till tre lika stora grupper:

Grupp 1 (MNM): Fick manuell neural mobilisering riktad mot nedre extremiteterna (2 sessioner/vecka i 12 veckor).

Grupp 2 (CNI): Fick cervikala neuromodulatoriska tekniker avsedda att påverka det autonoma nervsystemet (2 sessioner/vecka i 12 veckor).

Grupp 3 (Kontroll): Fick standard medicinsk och fysioterapeutisk vård.

Utvärdering av utfall:

Genomförbarhet mättes genom att spåra rekryteringsframgång och deltagarkvarhållning. Sekundära explorativa utfall inkluderade laboratorietester för HbA1c och fastande blodglukos, samt kliniska skalor för smärta (VAS) och livskvalitet (SF-36). Eftersom detta är en pilotstudie är resultaten avsedda att informera designen och urvalsstorleken för framtida definitiva studier snarare än att fastställa slutlig klinisk effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University Hospitals, Kasr Al-Ainy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt bekräftad diabetisk perifer neuropati
  • Förmåga att delta i två interventionstillfällen per vecka under 12 veckor
  • Stabil läkemedelsregim i minst 3 månader

Exklusionskriterier:

  • Svåra kardiovaskulära, neurologiska eller muskuloskeletala sjukdomar
  • Nyligen genomgången kirurgi (<6 månader) i nedre extremiteter eller cervikalkotorget
  • Graviditet eller amning
  • Kognitiv nedsättning som förhindrar informerat samtycke eller följsamhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Manuell neural mobilisering (MNM)
Deltagarna i denna grupp fick manuella neurala mobiliseringstekniker riktade mot perifera nerverna i nedre extremiteten. Interventionen administrerades två gånger i veckan i 12 veckor utöver standardvården.
Procedur: Manuell Neural Mobilisering
Manuella neurala mobiliseringstekniker applicerades för att förbättra neural rörlighet och minska mekanosensitivitet i nedre extremiteterna. Behandlingssessioner genomfördes två gånger i veckan under en 12-veckorsperiod.
Experimentell: Cervikal neuromodulatorisk intervention (CNI)
Deltagarna i denna grupp fick cervikal neuromodulatorisk intervention som syftade till att påverka nervfunktionen via cervikala ryggradstekniker. Interventionen gavs två gånger i veckan i 12 veckor utöver standardvården.
Procedur: Cervikal neuromodulatorisk intervention
Cervikala neuromodulatoriska tekniker applicerades vid cervikalkolumnen för att modulera nervfunktion och potentiellt påverka systemiska utfall. Sessioner genomfördes två gånger per vecka i 12 veckor.
Aktiv komparator: Standardvård
Deltagarna i denna grupp fick standard medicinsk och fysioterapeutisk vård utan ytterligare manuella terapiinsatser under en 12-veckorsperiod.
Övrig: Standardvård
Deltagarna fortsatte att få vanlig vård som ordinerats, inklusive rutinmässig medicinsk behandling och allmän fysioterapi rådgivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsfrekvens
Tidsram: 3 månader
Beskrivning: Det genomsnittliga antalet deltagare som rekryterades per månad under rekryteringsperioden.
3 månader
Kvarhållningsgrad
Tidsram: 12 veckor
Beskrivning: Procentandelen deltagare som fullföljer den slutliga utvärderingen vid 12 veckor i förhållande till antalet randomiserade deltagare.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet (Visuell Analog Skala - VAS)
Tidsram: Baseline, 6 veckor och 12 veckor
Beskrivning: Deltagarna bedömer sin smärta på en skala från 0 till 10, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "den värsta tänkbara smärtan". Lägre poäng indikerar ett bättre utfall (minskning av smärta).
Baseline, 6 veckor och 12 veckor
Livskvalitet (SF-36-formulär)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Short Form-36 (SF-36)-poängen sträcker sig från 0 till 100. Högre poäng representerar bättre fysiskt och psykiskt hälsotillstånd.
Baslinje och 12 veckor
Fastande blodsocker (FBG)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
FBG kommer att mätas med hjälp av venösa blodprover för att bedöma den metaboliska kontrollen.
Baslinje och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abeer Abdrabo

Utredare

  • Huvudutredare: abeer abdrabo, Isra University, Jordan
  • Huvudutredare: Amira Ezzat, Heliopolis University, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2026

Första postat (Faktisk)

17 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DPN-MNM-CNI-2026-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk perifer neuropati typ 2

Kliniska prövningar på Manuell Neural Mobilisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera