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Neural Mobilization vs Cervical Neuromodulation in DPN

18 avril 2026 mis à jour par: Abeer Abdrabo

Mobilisation Neurale Manuelle Versus Intervention Neuromodulatrice Cervicale pour le Contrôle Glycémique chez les Adultes Atteints de Neuropathie Diabétique Périphérique : Étude Pilote RCT - Étude Hypothèse-génératrice

Cette étude est un essai pilote de faisabilité randomisé contrôlé à trois bras, en aveugle pour l'évaluateur. L'objectif principal est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la réalisation d'un essai randomisé contrôlé (ERC) à grande échelle comparant deux techniques de thérapie manuelle : la Mobilisation Neuralle Manuelle (MNM) et l'Intervention Neuromodulatrice Cervicale (CNI) chez les personnes atteintes de Neuropathie Périphérique Diabétique (NPD).

Bien que le contrôle glycémique soit un élément central de la prise en charge du diabète de type 2, cette étude explore si les thérapies manuelles non pharmacologiques peuvent servir d'interventions adjuvantes pour améliorer les résultats métaboliques. Un total de 75 participants ont été assignés soit à la MNM, soit à la CNI, soit aux soins standard pendant 12 semaines. L'étude se concentre sur les taux de recrutement, l'adhésion et la sécurité, tout en explorant également les résultats secondaires tels que les niveaux de glucose sanguin (HbA1c, glycémie à jeun) et l'intensité de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte :

La neuropathie périphérique diabétique (NPD) entraîne souvent des douleurs et une réduction de la qualité de vie. Les techniques de thérapie manuelle telles que la Mobilisation Neurale Manuelle (MNM) et l'Intervention Neuromodulatrice Cervicale (INC) sont généralement utilisées pour soulager les troubles musculosquelettiques, mais leur impact sur le contrôle glycémique systémique chez les patients atteints de NPD n'est pas encore bien établi.

Objectifs :

Évaluer la faisabilité du protocole d'essai (recrutement, rétention et adhésion).

Fournir des données préliminaires sur les effets de la MNM et de l'INC sur les paramètres glycémiques (HbA1c, glycémie à jeun) et les symptômes cliniques (intensité de la douleur, mobilité fonctionnelle).

Méthodologie :

Les participants (n=75) atteints de diabète de type 2 et de NPD cliniquement confirmée ont été randomisés en trois groupes égaux :

Groupe 1 (MNM) : A reçu une mobilisation neurale manuelle ciblant les membres inférieurs (2 séances/semaine pendant 12 semaines).

Groupe 2 (INC) : A reçu des techniques neuromodulatrices cervicales visant à influencer le système nerveux autonome (2 séances/semaine pendant 12 semaines).

Groupe 3 (Témoin) : A reçu des soins médicaux et de physiothérapie standard.

Évaluation des résultats :

La faisabilité a été mesurée en suivant le succès du recrutement et la rétention des participants. Les résultats exploratoires secondaires comprenaient des tests de laboratoire pour l'HbA1c et la glycémie à jeun, ainsi que des échelles cliniques pour la douleur (ÉVA) et la qualité de vie (SF-36). Comme il s'agit d'une étude pilote, les résultats visent à éclairer la conception et la taille d'échantillon des futurs essais définitifs plutôt qu'à établir l'efficacité clinique finale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University Hospitals, Kasr Al-Ainy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Neuropathie périphérique diabétique confirmée cliniquement
  • Capacité à assister à des séances d'intervention bihebdomadaires pendant 12 semaines
  • Régime médicamenteux stable depuis au moins 3 mois

Critères d'exclusion :

  • Troubles cardiovasculaires, neurologiques ou musculo-squelettiques graves
  • Chirurgie récente (<6 mois) des membres inférieurs ou de la colonne cervicale
  • Grossesse ou allaitement
  • Troubles cognitifs empêchant un consentement éclairé ou la compliance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mobilisation Neurale Manuelle (MNM)
Les participants de ce groupe ont reçu des techniques de mobilisation neurale manuelle ciblant les nerfs périphériques du membre inférieur. L'intervention a été administrée deux fois par semaine pendant 12 semaines en plus des soins standards.
Procédure: Mobilisation Neural Manuelle
Des techniques de mobilisation neurale manuelle ont été appliquées pour améliorer la mobilité neurale et réduire la mécanosensibilité des membres inférieurs. Les séances de traitement ont été réalisées deux fois par semaine sur une période de 12 semaines.
Expérimental: Intervention Neuromodulatrice Cervicale (INC)
Les participants de ce groupe ont reçu une intervention de neuromodulation cervicale visant à influencer la fonction neuronale par des techniques de la colonne cervicale. L'intervention a été administrée deux fois par semaine pendant 12 semaines en plus des soins standard.
Procédure: Intervention Neuromodulatrice Cervicale
Les techniques de neuromodulation cervicale ont été appliquées au niveau de la colonne cervicale pour moduler la fonction neuronale et potentiellement influencer les résultats systémiques. Les séances ont été réalisées deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Comparateur actif: Soins standard
Les participants de ce groupe ont reçu des soins médicaux et de physiothérapie standard sans interventions supplémentaires de thérapie manuelle sur une période de 12 semaines.
Autre: Soins standard
Les participants ont continué à recevoir les soins habituels prescrits, y compris la prise en charge médicale de routine et les conseils généraux de physiothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement
Délai: 3 mois
Description : Le nombre moyen de participants recrutés par mois pendant la période de recrutement.
3 mois
Taux de rétention
Délai: 12 semaines
Description : Le pourcentage de participants qui terminent l'évaluation finale à 12 semaines par rapport au nombre de participants randomisés.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la Douleur (Échelle Visuelle Analogique - EVA)
Délai: Ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
Description : Les participants évaluent leur douleur sur une échelle de 0 à 10, où 0 représente « aucune douleur » et 10 représente « la pire douleur imaginable ».
Les scores inférieurs indiquent un meilleur résultat (réduction de la douleur).
Ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
Qualité de Vie (Questionnaire SF-36)
Délai: Ligne de base et 12 semaines
Les scores du Short Form-36 (SF-36) vont de 0 à 100. Des scores plus élevés représentent un meilleur état de santé physique et mentale.
Ligne de base et 12 semaines
Glycémie à jeun (GAJ)
Délai: Ligne de base et 12 semaines
Le FBG sera mesuré à l'aide d'échantillons de sang veineux pour évaluer le contrôle métabolique.
Ligne de base et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abeer Abdrabo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: abeer abdrabo, Isra University, Jordan
  • Chercheur principal: Amira Ezzat, Heliopolis University, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2026

Première publication (Réel)

17 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DPN-MNM-CNI-2026-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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