Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuraalinen mobilisaatio vs. kaulahermoston modulaatio DPN:ssä

lauantai 18. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Abeer Abdrabo

Manuaalinen hermojen mobilisointi versus kaulan hermosäätelyn interventio glukoositasapainon hallintaan aikuisilla, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia: Pilotti-RCT - hypoteeseja tuottava tutkimus

Tämä tutkimus on kolmihaarainen, arvioijan sokeutettu, satunnaistettu kontrolloitu pilot-toteutettavuustutkimus. Päätavoitteena on arvioida täysimittaisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jossa verrataan kahta manuaalisen terapian tekniikkaa: Manual Neural Mobilization (MNM) ja Cervical Neuromodulatory Intervention (CNI) henkilöillä, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia (DPN).

Vaikka glukeemisen hallinta on keskeinen osa tyypin 2 diabeteksen hoitoa, tämä tutkimus selvittää, voivatko ei-farmakologiset manuaaliset terapiat toimia lisähoitona aineenvaihdunnan tulosten parantamiseksi. Yhteensä 75 osallistujaa jaettiin joko MNM-, CNI- tai standardihoitoon 12 viikon ajaksi. Tutkimus keskittyy rekrytointimääriin, sitoutumiseen ja turvallisuuteen, samalla kun se tutkee myös sekundaarisia tuloksia, kuten verensokeritasoja (HbA1c, FBG) ja kivun voimakkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Diabeettinen perifeerinen neuropatia (DPN) johtaa usein kipuun ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Manuaaliset terapiamenetelmät, kuten Manual Neural Mobilization (MNM) ja Cervical Neuromodulatory Intervention (CNI), käytetään tyypillisesti liikunta- ja tukielimistön oireiden lievittämiseen, mutta niiden vaikutus DPN-potilaiden systemaattiseen glykeemiseen hallintaan ei ole vielä hyvin vakiintunut.

Tavoitteet:

Arvioida kokeilun protokollan toteuttamiskelpoisuutta (rekrytointi, säilyttäminen ja sitoutuminen).

Tarjota alustavia tietoja MNM:n ja CNI:n vaikutuksista glykeemisiin parametreihin (HbA1c, FBG) ja kliinisiin oireisiin (kipuintensiteetti, toiminnallinen liikkuvuus).

Metodologia:

Osallistujat (n=75), joilla on tyypin 2 diabetes ja kliinisesti vahvistettu DPN, arvottiin kolmeen yhtä suureen ryhmään:

Ryhmä 1 (MNM): Sai manuaalista hermoston mobilisaatiota, joka kohdistui alaraajoihin (2 istuntoa/viikko 12 viikon ajan).

Ryhmä 2 (CNI): Sai kaulahermoston modulaatiotekniikoita, jotka tähtäsivät autonomisen hermoston vaikuttamiseen (2 istuntoa/viikko 12 viikon ajan).

Ryhmä 3 (Kontrolli): Sai standardilääketieteellistä ja fysioterapeuttista hoitoa.

Tulosten arviointi:

Toteuttamiskelpoisuutta mitattiin seurantamalla rekrytoinnin onnistumista ja osallistujien säilyttämistä. Toissijaiset tutkivat lopputulokset sisälsivät laboratoriotestejä HbA1c:lle ja paastoverensokerolle sekä kliinisiä asteikkoja kivulle (VAS) ja elämänlaadulle (SF-36). Koska tämä on pilottitutkimus, tulosten tarkoitus on ohjata tulevien lopullisten kokeiden suunnittelua ja otoskokoa, eikä niinkään vahvistaa lopullista kliinistä tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University Hospitals, Kasr Al-Ainy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti varmistettu diabeettinen perifeerinen neuropatia
  • Kyky osallistua kahdesti viikossa toteutettaviin interventiotapaamisiin 12 viikon ajan
  • Vakaa lääkitys vähintään 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat sydän- ja verisuoni-, hermosto- tai tuki- ja liikuntaelinsairaudet
  • Äskettäinen leikkaus (<6 kuukautta) alaraajoissa tai kaulanikamassa
  • Raskaus tai imetys
  • Kognitiivinen heikentymä, joka estää tietoon perustuvan suostumuksen tai ohjeiden noudattamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manuaalinen hermoston mobilisointi (MNM)
Tämän ryhmän osallistujat saivat manuaalisia hermoliikuntatekniikoita, jotka kohdistuivat alaraajan ääreishermoihin. Interventio toteutettiin kahdesti viikossa 12 viikon ajan standardihoidon lisäksi.
Menettely: Manuaalinen hermojen mobilisointi
Manuaalisia hermoston mobilisointitekniikoita sovellettiin alaraajojen hermoston liikkuvuuden parantamiseksi ja mekanoherkkyyden vähentämiseksi. Hoitotapaamiset järjestettiin kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Kohdunkaulan neuromodulaatiohoito (CNI)
Tämän ryhmän osallistujat saivat kaulan hermomodulaatiohoitoa, jonka tavoitteena oli vaikuttaa hermoston toimintaan kaulanikamaterapioiden avulla. Hoitoa toteutettiin kahdesti viikossa 12 viikon ajan lisäksi tavalliseen hoitoon.
Menettely: Kaulanhermoston neuromodulaatiohoito
Kaulan hermotyypin modulaatiotekniikoita sovellettiin kaulanikamalle hermojen toiminnan säätelyyn ja mahdollisten systeemisten vaikutusten aikaansaamiseksi. Istuntoja järjestettiin kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Active Comparator: Vakiintunut hoito
Tämän ryhmän osallistujat saivat tavanomaista lääketieteellistä ja fysioterapiahoitoa ilman lisämanuaaliterapiaväliintuloja 12 viikon ajan.
Muut: Standardihoito
Osallistujat jatkoivat saamistaan tavanomaisista hoitoista kuten määrätty, mukaan lukien rutiininomainen lääketieteellinen hoito ja yleinen fysioterapian ohjaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuvaus: Keskimääräinen osallistujamäärä kuukaudessa rekrytointijakson aikana.
3 kuukautta
Pitoisuusaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kuvaus: Osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat loppuarvioinnin 12 viikon kohdalla suhteutettuna satunnaistettujen osallistujien määrään.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus (visuaalinen analogiasuunta - VAS)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Kuvaus: Osallistujat arvioivat kipunsa asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua". Alemmat pisteet osoittavat parempaa tulosta (kipu vähenee).
Alkutilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Elämänlaatu (SF-36 Kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Short Form-36 (SF-36) -pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa fyysistä ja henkistä terveydentilaa.
Perustaso ja 12 viikkoa
Paastoverensokeri (FBG)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
FBG mitataan käyttämällä laskimoverinäytteitä metabolisen säätelyn arvioimiseksi.
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abeer Abdrabo

Tutkijat

  • Päätutkija: abeer abdrabo, Isra University, Jordan
  • Päätutkija: Amira Ezzat, Heliopolis University, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DPN-MNM-CNI-2026-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen perifeerinen neuropatia tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Manuaalinen hermojen mobilisointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa