Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейромобилизация против цервикальной нейромодуляции при ДПН

18 апреля 2026 г. обновлено: Abeer Abdrabo

Ручная нейромобилизация в сравнении с шейной нейромодуляционной интервенцией для контроля гликемии у взрослых с диабетической периферической нейропатией: пилотное РКИ - гипотезогенерирующее исследование

Это исследование представляет собой трехгрупповое рандомизированное контролируемое пилотное исследование по оценке осуществимости с ослеплением оценщика. Основная цель — оценить осуществимость и приемлемость проведения полномасштабного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), сравнивающего две техники мануальной терапии: Мануальную нейромобилизацию (МНМ) и Цервикальную нейромодуляционную интервенцию (ЦНИ) у лиц с Диабетической периферической нейропатией (ДПН).

Хотя контроль уровня глюкозы в крови является центральной частью лечения диабета 2 типа, это исследование изучает, могут ли немедикаментозные мануальные терапии служить дополнительными вмешательствами для улучшения метаболических исходов. Всего 75 участников были распределены в группы МНМ, ЦНИ или стандартного лечения на 12 недель. Исследование фокусируется на показателях набора участников, приверженности лечению и безопасности, а также изучает вторичные исходы, такие как уровень глюкозы в крови (HbA1c, FBG) и интенсивность боли.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предпосылки:

Диабетическая периферическая нейропатия (ДПН) часто приводит к боли и снижению качества жизни. Методы мануальной терапии, такие как Мануальная Нейральная Мобилизация (МНМ) и Цервикальная Нейромодуляционная Интервенция (ЦНИ), обычно используются для облегчения опорно-двигательных симптомов, но их влияние на системный гликемический контроль у пациентов с ДПН ещё недостаточно изучено.

Цели:

Оценить выполнимость протокола исследования (набор, удержание и приверженность участников).

Предоставить предварительные данные о влиянии МНМ и ЦНИ на гликемические параметры (HbA1c, ГНК) и клинические симптомы (интенсивность боли, функциональная мобильность).

Методология:

Участники (n=75) с диабетом 2 типа и клинически подтверждённой ДПН были рандомизированы в три равные группы:

Группа 1 (МНМ): Получала мануальную нейральную мобилизацию, направленную на нижние конечности (2 сеанса/неделю в течение 12 недель).

Группа 2 (ЦНИ): Получала цервикальные нейромодуляционные техники, направленные на влияние на вегетативную нервную систему (2 сеанса/неделю в течение 12 недель).

Группа 3 (Контрольная): Получала стандартную медицинскую и физиотерапевтическую помощь.

Оценка результатов:

Выполнимость оценивалась путём отслеживания успешности набора и удержания участников. Вторичные исследовательские исходы включали лабораторные тесты на HbA1c и Глюкозу Натощак, а также клинические шкалы для оценки боли (ВАШ) и качества жизни (SF-36). Поскольку это пилотное исследование, результаты предназначены для информирования о дизайне и размере выборки будущих окончательных испытаний, а не для установления окончательной клинической эффективности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Cairo University Hospitals, Kasr Al-Ainy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинически подтвержденная диабетическая периферическая нейропатия
  • Возможность посещать интервенционные сессии дважды в неделю в течение 12 недель
  • Стабильный режим приема лекарств не менее 3 месяцев

Критерии исключения:

  • Тяжелые сердечно-сосудистые, неврологические или опорно-двигательные заболевания
  • Недавняя операция (<6 месяцев) на нижних конечностях или шейном отделе позвоночника
  • Беременность или кормление грудью
  • Когнитивные нарушения, препятствующие информированному согласию или соблюдению протокола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мануальная невральная мобилизация (МНМ)
Участники этой группы получали ручные техники нейромобилизации, направленные на периферические нервы нижней конечности. Вмешательство проводилось дважды в неделю в течение 12 недель в дополнение к стандартному лечению.
Процедура: Ручная нейромобилизация
Для улучшения нейромобильности и снижения механочувствительности в нижних конечностях применялись техники мануальной нейромобилизации. Сеансы лечения проводились дважды в неделю в течение 12 недель.
Экспериментальный: Шейное нейромодуляционное вмешательство (CNI)
Участники этой группы получали цервикальную нейромодуляторную интервенцию, направленную на влияние на нейронную функцию с помощью техник шейного отдела позвоночника. Интервенция проводилась дважды в неделю в течение 12 недель в дополнение к стандартному уходу.
Процедура: Цервикальное нейромодуляторное вмешательство
Нейромодуляционные техники применялись на шейном отделе позвоночника для модуляции нейронной функции и потенциального влияния на системные исходы. Сеансы проводились дважды в неделю в течение 12 недель.
Активный компаратор: Стандартное лечение
Участники этой группы получали стандартную медицинскую и физиотерапевтическую помощь без дополнительных мануальных терапевтических вмешательств в течение 12-недельного периода.
Другой: Стандартная медицинская помощь
Участники продолжали получать обычный уход, как предписано, включая рутинное медицинское ведение и общие рекомендации по физиотерапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость набора
Временное ограничение: 3 месяца
Среднее количество участников, набранных в месяц в течение периода набора.
3 месяца
Коэффициент удержания
Временное ограничение: 12 недель
Описание: Процент участников, которые завершили итоговую оценку через 12 недель, относительно количества рандомизированных участников.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли (Визуальная аналоговая шкала - ВАШ)
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель и 12 недель
Описание: Участники оценивают свою боль по шкале от 0 до 10, где 0 означает "отсутствие боли", а 10 означает "самая сильная боль, которую можно представить".
Более низкие баллы указывают на лучший результат (уменьшение боли).
Базовый уровень, 6 недель и 12 недель
Качество жизни (Опросник SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Показатели краткой формы-36 (SF-36) варьируются от 0 до 100. Более высокие показатели отражают лучшее физическое и психическое состояние здоровья.
Исходный уровень и 12 недель
Глюкоза крови натощак (ГКН)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Уровень FBG будет измеряться с использованием образцов венозной крови для оценки метаболического контроля.
Исходный уровень и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abeer Abdrabo

Следователи

  • Главный следователь: abeer abdrabo, Isra University, Jordan
  • Главный следователь: Amira Ezzat, Heliopolis University, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DPN-MNM-CNI-2026-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ручная нейромобилизация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться