Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja nerwowa vs neuromodulacja szyjna w DPN

18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Abeer Abdrabo

Manualna Mobilizacja Nerwów a Neuromodulacyjna Interwencja Szyjna dla Kontroli Glikemii u Dorosłych z Cukrzycową Neuropatią Obrzękową: Pilotażowe RCT – Badanie Generujące Hipotezy

To badanie jest trójramiennym, zaślepionym dla oceniającego, randomizowanym kontrolowanym pilotażowym badaniem wykonalności. Głównym celem jest ocena wykonalności i akceptowalności przeprowadzenia pełnoskalowego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) porównującego dwie techniki terapii manualnej: Manualną Mobilizację Neuralną (MNM) i Szyjną Interwencję Neuromodulacyjną (CNI) u osób z Cukrzycową Neuropatią Obrzękową (DPN).

Podczas gdy kontrola glikemii jest kluczowym elementem zarządzania cukrzycą typu 2, to badanie bada, czy niefarmakologiczne terapie manualne mogą służyć jako interwencje wspomagające w celu poprawy wyników metabolicznych. Łącznie 75 uczestników zostało przydzielonych do MNM, CNI lub standardowej opieki na 12 tygodni. Badanie koncentruje się na wskaźnikach rekrutacji, przestrzeganiu zaleceń i bezpieczeństwie, a także bada wyniki wtórne, takie jak poziomy glukozy we krwi (HbA1c, FBG) i intensywność bólu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Neuropatia obwodowa cukrzycowa (DPN) często prowadzi do bólu i obniżenia jakości życia. Techniki terapii manualnej, takie jak manualna mobilizacja nerwowa (MNM) i interwencja neuromodulacyjna szyjna (CNI), są zwykle stosowane w celu łagodzenia dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego, ale ich wpływ na systemową kontrolę glikemii u pacjentów z DPN nie jest jeszcze dobrze udokumentowany.

Cele:

Ocena wykonalności protokołu badania (rekrutacja, retencja i przestrzeganie).

Dostarczenie wstępnych danych dotyczących wpływu MNM i CNI na parametry glikemiczne (HbA1c, FBG) oraz objawy kliniczne (intensywność bólu, mobilność funkcjonalna).

Metodologia:

Uczestnicy (n=75) z cukrzycą typu 2 i klinicznie potwierdzoną DPN zostali losowo przydzieleni do trzech równych grup:

Grupa 1 (MNM): Otrzymywała manualną mobilizację nerwową ukierunkowaną na kończyny dolne (2 sesje/tydzień przez 12 tygodni).

Grupa 2 (CNI): Otrzymywała techniki neuromodulacyjne szyjne mające na celu wpływanie na autonomiczny układ nerwowy (2 sesje/tydzień przez 12 tygodni).

Grupa 3 (Kontrolna): Otrzymywała standardową opiekę medyczną i fizjoterapeutyczną.

Ocena wyników:

Wykonalność mierzono poprzez śledzenie sukcesu rekrutacji i retencji uczestników. Dodatkowe wyniki eksploracyjne obejmowały badania laboratoryjne dla HbA1c i glikemii na czczo oraz skale kliniczne dla bólu (VAS) i jakości życia (SF-36). Ponieważ jest to badanie pilotażowe, wyniki mają na celu dostarczenie informacji do projektu i określenia wielkości próby przyszłych ostatecznych badań, a nie ustalenie ostatecznej skuteczności klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University Hospitals, Kasr Al-Ainy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Klinicznie potwierdzona neuropatia obwodowa cukrzycowa
  • Możliwość uczestnictwa w dwutygodniowych sesjach interwencyjnych przez 12 tygodni
  • Stabilny schemat leczenia przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wykluczenia:

  • Cieżkie schorzenia sercowo-naczyniowe, neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego
  • Niedawna operacja (<6 miesięcy) kończyn dolnych lub odcinka szyjnego kręgosłupa
  • Ciaża lub karmienie piersią
  • Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające świadomą zgodę lub przestrzeganie zaleceń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manualna Mobilizacja Neuralna (MNM)
Uczestnicy w tej grupie otrzymywali ręczne techniki mobilizacji nerwów, skierowane na nerwy obwodowe kończyny dolnej. Interwencja była prowadzona dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, oprócz standardowej opieki.
Procedura: Manualna Mobilizacja Nerwów
Stosowano manualne techniki mobilizacji nerwowej w celu poprawy ruchomości nerwów i zmniejszenia mechanosensytywności w kończynach dolnych. Sesje terapeutyczne przeprowadzano dwa razy w tygodniu przez okres 12 tygodni.
Eksperymentalny: Szyjna Interwencja Neuromodulacyjna (CNI)
Uczestnicy w tej grupie otrzymali neuromodulacyjną interwencję szyjną, mającą na celu wpływanie na funkcję nerwową poprzez techniki kręgosłupa szyjnego. Interwencja była przeprowadzana dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, w dodatku do standardowej opieki.
Procedura: Szyjna Interwencja Neuromodulacyjna
Techniki neuromodulacyjne szyjne zastosowano na odcinku szyjnym kręgosłupa w celu modulacji funkcji nerwowych i potencjalnego wpływu na wyniki ogólnoustrojowe. Sesje przeprowadzano dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Aktywny komparator: Standardowa Opieka
Uczestnicy tej grupy otrzymali standardową opiekę medyczną i fizjoterapeutyczną bez dodatkowych interwencji terapii manualnej w okresie 12 tygodni.
Inny: Standardowa Opieka
Uczestnicy kontynuowali otrzymywanie zwykłej opieki zgodnie z zaleceniami, w tym rutynowego leczenia medycznego i ogólnych porad fizjoterapeutycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Opis: Średnia liczba uczestników rekrutowanych miesięcznie w okresie rekrutacji.
3 miesiące
Wskaźnik Retencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Opis: Odsetek uczestników, którzy ukończą końcową ocenę po 12 tygodniach w stosunku do liczby uczestników zrandomizowanych.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu (Skala Wizualno-Analogowa - VAS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni i 12 tygodni
Opis: Uczestnicy oceniają swój ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najgorszy wyobrażalny ból". Niższe wyniki wskazują na lepszy wynik (zmniejszenie bólu).
Punkt wyjściowy, 6 tygodni i 12 tygodni
Jakość Życia (Kwestionariusz SF-36)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni
Wyniki w skróconej formie SF-36 (Short Form-36) mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia fizycznego i psychicznego.
Linia wyjściowa i 12 tygodni
Glukoza na czczo (FBG)
Ramy czasowe: Początkowa i 12 tygodni
FBG będzie mierzony przy użyciu próbek krwi żylnej w celu oceny kontroli metabolicznej.
Początkowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abeer Abdrabo

Śledczy

  • Główny śledczy: abeer abdrabo, Isra University, Jordan
  • Główny śledczy: Amira Ezzat, Heliopolis University, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DPN-MNM-CNI-2026-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manualna Mobilizacja Nerwów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj