Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale Mobilisatie versus Cervicale Neuromodulatie bij DPN

18 april 2026 bijgewerkt door: Abeer Abdrabo

Manuele Neural Mobilisatie Versus Cervicale Neuromodulerende Interventie voor Glykemische Controle bij Volwassenen met Diabetische Perifere Neuropathie: Pilot RCT - Hypothesegenererende Studie

Deze studie is een drie-armige, door de beoordelaar geblindeerde, gerandomiseerde gecontroleerde pilot haalbaarheidsstudie. Het primaire doel is het evalueren van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het uitvoeren van een grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarin twee manuele therapietechnieken worden vergeleken: Manuele Neural Mobilisatie (MNM) en Cervicale Neuromodulatoire Interventie (CNI) bij personen met Diabetische Perifere Neuropathie (DPN).

Hoewel glykemische controle een centraal onderdeel is van het beheer van diabetes type 2, onderzoekt deze studie of niet-farmacologische manuele therapieën als aanvullende interventies kunnen dienen om metabole uitkomsten te verbeteren. In totaal werden 75 deelnemers toegewezen aan MNM, CNI of standaardzorg gedurende 12 weken. De studie richt zich op rekruteringspercentages, therapietrouw en veiligheid, en onderzoekt ook secundaire uitkomsten zoals bloedglucosewaarden (HbA1c, FBG) en pijnintensiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Diabetische perifere neuropathie (DPN) leidt vaak tot pijn en een verminderde kwaliteit van leven. Manuele therapietechnieken zoals Manuele Neurale Mobilisatie (MNM) en Cervicale Neuromodulatoire Interventie (CNI) worden doorgaans gebruikt voor musculoskeletale verlichting, maar hun invloed op de systemische glykemische controle bij DPN-patiënten is nog niet goed vastgesteld.

Doelstellingen:

De haalbaarheid van het proefprotocol beoordelen (werving, retentie en therapietrouw).

Voorlopige gegevens verschaffen over de effecten van MNM en CNI op glykemische parameters (HbA1c, FBG) en klinische symptomen (pijnintensiteit, functionele mobiliteit).

Methodologie:

Deelnemers (n=75) met diabetes type 2 en klinisch bevestigde DPN werden gerandomiseerd in drie gelijke groepen:

Groep 1 (MNM): Ontving manuele neurale mobilisatie gericht op de onderste ledematen (2 sessies/week gedurende 12 weken).

Groep 2 (CNI): Ontving cervicale neuromodulatoire technieken gericht op het beïnvloeden van het autonome zenuwstelsel (2 sessies/week gedurende 12 weken).

Groep 3 (Controle): Ontving standaard medische en fysiotherapeutische zorg.

Uitkomstbeoordeling:

Haalbaarheid werd gemeten door het volgen van wervingssucces en deelnemersretentie. Secundaire verkennende uitkomsten omvatten laboratoriumtests voor HbA1c en Nuchtere Bloedglucose, en klinische schalen voor pijn (VAS) en kwaliteit van leven (SF-36). Aangezien dit een pilotstudie is, zijn de resultaten bedoeld om het ontwerp en de steekproefomvang van toekomstige definitieve onderzoeken te informeren, niet om de uiteindelijke klinische effectiviteit vast te stellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University Hospitals, Kasr Al-Ainy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch bevestigde diabetische perifere neuropathie
  • Mogelijkheid om gedurende 12 weken tweemaal per week interventiesessies bij te wonen
  • Stabiel medicatieregime gedurende minimaal 3 maanden

Exclusiecriteria:

  • Ernstige cardiovasculaire, neurologische of musculoskeletale aandoeningen
  • Recente operatie (<6 maanden) in onderste ledematen of cervicale wervelkolom
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Cognitieve beperking die geïnformeerde toestemming of naleving verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Handmatige Neural Mobilisatie (MNM)
Deelnemers in deze groep kregen manuele neurale mobilisatietechnieken gericht op de perifere zenuwen van het onderste lidmaat. De interventie werd tweemaal per week toegediend gedurende 12 weken, naast de standaardzorg.
Procedure: Manuele Neurale Mobilisatie
Er werden handmatige neurale mobilisatietechnieken toegepast om de neurale mobiliteit te verbeteren en de mechanosensitiviteit in de onderste ledematen te verminderen. De behandelsessies werden tweemaal per week uitgevoerd gedurende een periode van 12 weken.
Experimenteel: Cervicale Neuromodulatorische Interventie (CNI)
Deelnemers in deze groep ontvingen cervicale neuromodulatoire interventie gericht op het beïnvloeden van neurale functie via cervicale wervelkolomtechnieken. De interventie werd tweemaal per week gedurende 12 weken toegediend, naast de standaardzorg.
Procedure: Cervicale Neuromodulerende Interventie
Cervicale neuromodulatietechnieken werden op de cervicale wervelkolom toegepast om de neurale functie te moduleren en mogelijk systemische uitkomsten te beïnvloeden. Sessies werden tweemaal per week gedurende 12 weken uitgevoerd.
Actieve vergelijker: Standaardzorg
Deelnemers in deze groep ontvingen standaard medische en fysiotherapeutische zorg zonder aanvullende manuele therapie-interventies gedurende een periode van 12 weken.
Ander: Standaardzorg
De deelnemers bleven de gebruikelijke zorg ontvangen zoals voorgeschreven, inclusief routinematig medisch beheer en algemeen fysiotherapieadvies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wervingspercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
Beschrijving: Het gemiddeld aantal deelnemers dat per maand werd gerekruteerd tijdens de rekruteringsperiode.
3 maanden
Retentiepercentage
Tijdsspanne: 12 weken
Beschrijving: Het percentage deelnemers dat de laatste beoordeling na 12 weken voltooit ten opzichte van het aantal gerandomiseerde deelnemers.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit (Visuele Analoge Schaal - VAS)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken en 12 weken
Beschrijving: Deelnemers beoordelen hun pijn op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 "geen pijn" vertegenwoordigt en 10 "de ergst denkbare pijn". Lagere scores wijzen op een beter resultaat (verminderde pijn).
Baseline, 6 weken en 12 weken
Kwaliteit van Leven (SF-36 Vragenlijst)
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
De Short Form-36 (SF-36) scores variëren van 0 tot 100. Hogere scores vertegenwoordigen een betere fysieke en mentale gezondheidstoestand.
Baseline en 12 weken
Nuchtere bloedglucose (FBG)
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
FBG wordt gemeten met veneuze bloedmonsters om de metabole controle te beoordelen.
Baseline en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abeer Abdrabo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: abeer abdrabo, Isra University, Jordan
  • Hoofdonderzoeker: Amira Ezzat, Heliopolis University, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DPN-MNM-CNI-2026-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Manuele Neurale Mobilisatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren