Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurální mobilizace vs cervikální neuromodulace u DPN

18. dubna 2026 aktualizováno: Abeer Abdrabo

Manuální neuralizace versus cervikální neuromodulační intervence pro kontrolu glykémie u dospělých s diabetickou periferní neuropatií: Pilotní RCT - Hypotézu generující studie

Tato studie je tříramenná, hodnotitelem zaslepená, randomizovaná kontrolovaná pilotní studie proveditelnosti. Primárním cílem je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost provedení rozsáhlé randomizované kontrolované studie (RCT) porovnávající dvě manuální terapie: Manuální neurální mobilizaci (MNM) a Cervikální neuromodulační intervenci (CNI) u jedinců s diabetickou periferní neuropatií (DPN).

Zatímco kontrola glykémie je klíčovou součástí léčby diabetu 2. typu, tato studie zkoumá, zda nefarmakologické manuální terapie mohou sloužit jako doplňkové intervence ke zlepšení metabolických výsledků. Celkem 75 účastníků bylo rozděleno do skupin MNM, CNI nebo standardní péče na 12 týdnů. Studie se zaměřuje na míru náboru, dodržování léčby a bezpečnost, přičemž také zkoumá sekundární výsledky, jako jsou hladiny krevního cukru (HbA1c, FBG) a intenzita bolesti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Diabetická periferní neuropatie (DPN) často vede k bolesti a snížené kvalitě života. Manuální terapeutické techniky jako Manuální nervová mobilizace (MNM) a Cervikální neuromodulační intervence (CNI) se obvykle používají k úlevě od muskuloskeletálních obtíží, ale jejich vliv na systémovou glykemickou kontrolu u pacientů s DPN dosud není dobře prokázán.

Cíle:

Posoudit proveditelnost protokolu studie (nábor, udržení a dodržování).

Poskytnout předběžné údaje o účincích MNM a CNI na glykemické parametry (HbA1c, FBG) a klinické příznaky (intenzita bolesti, funkční mobilita).

Metodologie:

Účastníci (n=75) s diabetem 2. typu a klinicky potvrzenou DPN byli randomizováni do tří stejných skupin:

Skupina 1 (MNM): Dostávala manuální nervovou mobilizaci zaměřenou na dolní končetiny (2 sezení/týdně po dobu 12 týdnů).

Skupina 2 (CNI): Dostávala cervikální neuromodulační techniky zaměřené na ovlivnění autonomního nervového systému (2 sezení/týdně po dobu 12 týdnů).

Skupina 3 (Kontrolní): Dostávala standardní lékařskou a fyzioterapeutickou péči.

Hodnocení výsledků:

Proveditelnost byla měřena sledováním úspěšnosti náboru a udržení účastníků. Sekundární průzkumné výsledky zahrnovaly laboratorní testy na HbA1c a glykémii nalačno a klinické škály pro bolest (VAS) a kvalitu života (SF-36). Protože se jedná o pilotní studii, výsledky mají sloužit k informování o designu a velikosti vzorku budoucích definitivních studií spíše než k prokázání konečné klinické účinnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University Hospitals, Kasr Al-Ainy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Klinicky potvrzená diabetická periferní neuropatie
  • Schopnost účastnit se dvakrát týdně intervenčních sezení po dobu 12 týdnů
  • Stabilní medikační režim po dobu nejméně 3 měsíců

Kriteria vyloučení:

  • Těžká kardiovaskulární, neurologická nebo muskuloskeletální onemocnění
  • Nedávný chirurgický zákrok (<6 měsíců) na dolních končetinách nebo krční páteři
  • Těhotenství nebo kojení
  • Kognitivní porucha bránící informovanému souhlasu nebo spolupráci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manuální mobilizace nervů (MNM)
Účastníci v této skupině dostávali manuální techniky neurální mobilizace zaměřené na periferní nervy dolní končetiny. Intervence byla podávána dvakrát týdně po dobu 12 týdnů navíc ke standardní péči.
Postup: Manuální mobilizace nervů
Manuální techniky mobilizace nervů byly aplikovány za účelem zlepšení pohyblivosti nervů a snížení mechanosenzitivity v dolních končetinách. Terapeutické sezení probíhala dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Cervikální neuromodulační intervence (CNI)
Účastníci v této skupině obdrželi cervikální neuromodulační intervenci zaměřenou na ovlivnění nervové funkce pomocí technik krční páteře. Intervence byla poskytována dvakrát týdně po dobu 12 týdnů navíc ke standardní péči.
Postup: Cervikální neuromodulační intervence
Neuromodulační techniky byly aplikovány na krční páteř za účelem modulace nervové funkce a potenciálního ovlivnění systémových výsledků. Sezení probíhala dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: Standardní péče
Účastníci v této skupině dostávali standardní lékařskou a fyzioterapeutickou péči bez dalších manuálních terapeutických intervencí po dobu 12 týdnů.
Jiný: Standardní péče
Účastníci nadále dostávali obvyklou péči podle předpisu, včetně běžného lékařského ošetření a obecných fyzioterapeutických doporučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost náboru
Časové okno: 3 měsíce
Popis: Průměrný počet účastníků rekrutovaných měsíčně během období náboru.
3 měsíce
Míra retence
Časové okno: 12 týdnů
Procento účastníků, kteří dokončí závěrečné hodnocení po 12 týdnech vzhledem k počtu randomizovaných účastníků.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti (Vizuální analogová škála - VAS)
Časové okno: Baseline, 6 týdnů a 12 týdnů
Popis: Účastníci ohodnotí svou bolest na stupnici od 0 do 10, kde 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje „nejhorší představitelnou bolest“. Nižší skóre znamená lepší výsledek (snížení bolesti).
Baseline, 6 týdnů a 12 týdnů
Kvalita života (dotazník SF-36)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Skóre Short Form-36 (SF-36) se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre představuje lepší fyzický a duševní zdravotní stav.
Výchozí stav a 12 týdnů
Glykémie nalačno (FBG)
Časové okno: Baseline a 12 týdnů
FBG bude měřeno pomocí vzorků žilní krve k posouzení metabolické kontroly.
Baseline a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abeer Abdrabo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: abeer abdrabo, Isra University, Jordan
  • Vrchní vyšetřovatel: Amira Ezzat, Heliopolis University, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DPN-MNM-CNI-2026-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická periferní neuropatie typu 2

Klinické studie na Manuální mobilizace nervů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit