Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Chronic Non-invasive Vagus Nerve Stimulation in an Asplenic Individual Suffering From Rheumatoid Arthritis

10. juni 2026 opdateret af: Pascal JD Grolaux, Osteoflow Health Clinic

Effects of Non-Invasive Vagus Nerve Stimulation on Rheumatoid Arthritis: A Longitudinal Prospective Case Study.

The goal of this clinical trial is to learn if chronic self-administrated non-invasive vagus nerve stimulation works to improves the disease activity in a single asplenic patient suffering from rheumatoid arthritis. It will also learn about the safety of at-home chronic non-invasive vagus nerve stimulation. The main questions it aims to answer are:

Does chronic non-invasive vagus nerve stimulation improves the disease activity? Does chronic non-invasive vagus nerve stimulation decrease CRP serum level? Does chronic non-invasive vagus nerve stimulation improve HRV and the sympathy-vagal balance?

Participant will:

Stimulate at home the left auricular branch of the vagus nerve for 24 months with three different protocol of stimulation (parameters and duration) Visit the clinic once every 2 months for checkups and tests Will have blood work for CRP level check every 8 months

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The study used a repeated measures design. After instructions on the use of a standard nVNS device, the patient was given an "at-home" nVNS-treatment protocol for 24-month run-in period, that was divided in three 8-month treatment blocks where each block-period consisted of active nVNS with specific settings and daily stimulation time. Each block was divided in 4-time assessment i.e., AAAA-BBBB-CCCC, once every 2 months. No washout period was included.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 5N3
        • OsteoFlow Health Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • diagnosed RA
  • splenectomy

Exclusion Criteria:

Pharmaceutical treatment as:

  • disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs)
  • Biologics
  • Jak inhibitors

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: n-of-1
Enhed: Trans-auricular vagus nerve stimulation
24 months self-administrated trans-auricular vagus nerve stimulation in an asplenic patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in the Simple Disease Activity Index (SDAI) for Rheumatoid Arthritis
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 24 months
the Simple Disease Activity Index (SDAI) for Rheumatoid Arthritis is measured using the online MDCalc (https://www.mdcalc.com/calc/2194/simple-disease-activity-index-sdai-rheumatoid-arthritis)
From enrollment to the end of treatment at 24 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in the sympathovagal balance
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 24-month
the sympathovagal balance is calculated using the ratio of the power in normalized units of LF/HF. The analysis is processed with Kubios HRV Premium 3.5.0 software
From enrollment to the end of treatment at 24-month

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in the Neuro-immunological (NIM) Index
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 24-month
the neuro-immunological index express the effect of vagal modulation on inflammation and is the ratio of RMSSD / CRP
From enrollment to the end of treatment at 24-month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Osteoflow Health Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI-KHA-RA20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reumatoid arthritis (RA

Kliniske forsøg med Trans-auricular vagus nerve stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner