Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myo-Inositol and D-Chiro-Inositol for Menstrual Irregularities and Hormone Changes in Women With Polycystic Ovarian Syndrome

8. juli 2026 opdateret af: Dr. Amna Razzaq, Nishtar Medical University

Effect of Myo-Inositol and D-Chiro-Inositol Combination Therapy on Improvement in Menstrual Irregularities and Biochemical Characteristics in Patients With Polycystic Ovarian Syndrome

The goal of this clinical trial is to determine whether a combination of myo-inositol (MI) and D-chiro-inositol (DCI) with folic acid is more effective than placebo (Folic acid alone) in improving menstrual irregularities and hormone levels in women with polycystic ovarian syndrome (PCOS).

The main questions this study aims to answer are:

  1. Does treatment with myo-inositol and D-chiro-inositol improve menstrual regularity in women with PCOS compared with placebo?
  2. Does the treatment improve biochemical characteristics, including luteinizing hormone (LH), follicle-stimulating hormone (FSH), and testosterone levels, compared with placebo?

Researchers will compare a combination of myo-inositol and D-chiro-inositol with a placebo (folic acid alone) to determine whether the combination therapy is more effective in treating PCOS-related menstrual and hormonal abnormalities.

Participants will:

  • Be randomly assigned to receive either a myo-inositol and D-chiro-inositol combination tablet (40:1 ratio) or placebo twice daily for 3 months.
  • Have blood samples collected before starting treatment and after 3 months to measure LH, FSH, and testosterone levels.
  • Attend monthly follow-up visits during the 3-month treatment period to assess changes in menstrual regularity and monitor their progress.

The study will enroll 60 women aged 18-45 years with PCOS at the Department of Obstetrics and Gynecology, Nishtar Hospital Multan. The results may help determine whether myo-inositol and D-chiro-inositol combination therapy is an effective treatment for improving menstrual function and hormonal abnormalities in women with PCOS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Nishtar Medical University and Hospital Multan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • diagnosed case of PCOS, ≥ 6-months

Exclusion Criteria:

  • Hyperprolactinemia, hypothyroidism, adrenal hyperplasia or Cushing's syndrome (on history & medical record review)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Myo-Inositol and D-Chiro-Inositol Combination Therapy
Participants will receive a combination tablet containing myo-inositol, D-chiro-inositol, and folic acid
Medicin: Myo-Inositol and D-Chiro-Inositol Combination Therapy
Participants will receive an oral combination tablet containing myo-inositol (550 mg), D-chiro-inositol (13.8 mg) in a 40:1 ratio, and folic acid (200 µg), taken twice daily for 3 months.
Placebo komparator: Placebo
Participants will receive folic acid tablets orally
Medicin: placebo (folic acid)
Participants will receive oral folic acid (200 µg) tablets twice daily for 3 months.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Improvement in Menstrual Irregularity
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 3 months
The proportion of participants achieving improvement in menstrual irregularity after treatment. Improvement is defined as restoration of a regular menstrual cycle with an average cycle length of 24-32 days and menstrual blood loss of 21-50 mL per cycle. Menstrual irregularity includes amenorrhea, oligomenorrhea, or menorrhagia assessed through participant menstrual history.
From enrollment to the end of treatment at 3 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum LH, FSH, and Testosterone levels
Tidsramme: At baseline at enrollment to the end of treatment at 3 months
Serum FSH, LH, and testosterone concentration measured using venous blood samples collected before treatment and after 3 months of therapy.
At baseline at enrollment to the end of treatment at 3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nishtar Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Mehnaz K Professor, FCPS, Nishtar Medical University and Hospital Multan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1343-2897

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Kliniske forsøg med Myo-Inositol and D-Chiro-Inositol Combination Therapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner