Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myo-Inositol and D-Chiro-Inositol for Menstrual Irregularities and Hormone Changes in Women With Polycystic Ovarian Syndrome

8. července 2026 aktualizováno: Dr. Amna Razzaq, Nishtar Medical University

Effect of Myo-Inositol and D-Chiro-Inositol Combination Therapy on Improvement in Menstrual Irregularities and Biochemical Characteristics in Patients With Polycystic Ovarian Syndrome

The goal of this clinical trial is to determine whether a combination of myo-inositol (MI) and D-chiro-inositol (DCI) with folic acid is more effective than placebo (Folic acid alone) in improving menstrual irregularities and hormone levels in women with polycystic ovarian syndrome (PCOS).

The main questions this study aims to answer are:

  1. Does treatment with myo-inositol and D-chiro-inositol improve menstrual regularity in women with PCOS compared with placebo?
  2. Does the treatment improve biochemical characteristics, including luteinizing hormone (LH), follicle-stimulating hormone (FSH), and testosterone levels, compared with placebo?

Researchers will compare a combination of myo-inositol and D-chiro-inositol with a placebo (folic acid alone) to determine whether the combination therapy is more effective in treating PCOS-related menstrual and hormonal abnormalities.

Participants will:

  • Be randomly assigned to receive either a myo-inositol and D-chiro-inositol combination tablet (40:1 ratio) or placebo twice daily for 3 months.
  • Have blood samples collected before starting treatment and after 3 months to measure LH, FSH, and testosterone levels.
  • Attend monthly follow-up visits during the 3-month treatment period to assess changes in menstrual regularity and monitor their progress.

The study will enroll 60 women aged 18-45 years with PCOS at the Department of Obstetrics and Gynecology, Nishtar Hospital Multan. The results may help determine whether myo-inositol and D-chiro-inositol combination therapy is an effective treatment for improving menstrual function and hormonal abnormalities in women with PCOS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pákistán, 60000
        • Nishtar Medical University and Hospital Multan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • diagnosed case of PCOS, ≥ 6-months

Exclusion Criteria:

  • Hyperprolactinemia, hypothyroidism, adrenal hyperplasia or Cushing's syndrome (on history & medical record review)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Myo-Inositol and D-Chiro-Inositol Combination Therapy
Participants will receive a combination tablet containing myo-inositol, D-chiro-inositol, and folic acid
Lék: Myo-Inositol and D-Chiro-Inositol Combination Therapy
Participants will receive an oral combination tablet containing myo-inositol (550 mg), D-chiro-inositol (13.8 mg) in a 40:1 ratio, and folic acid (200 µg), taken twice daily for 3 months.
Komparátor placeba: Placebo
Participants will receive folic acid tablets orally
Lék: placebo (folic acid)
Participants will receive oral folic acid (200 µg) tablets twice daily for 3 months.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Improvement in Menstrual Irregularity
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 3 months
The proportion of participants achieving improvement in menstrual irregularity after treatment. Improvement is defined as restoration of a regular menstrual cycle with an average cycle length of 24-32 days and menstrual blood loss of 21-50 mL per cycle. Menstrual irregularity includes amenorrhea, oligomenorrhea, or menorrhagia assessed through participant menstrual history.
From enrollment to the end of treatment at 3 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Serum LH, FSH, and Testosterone levels
Časové okno: At baseline at enrollment to the end of treatment at 3 months
Serum FSH, LH, and testosterone concentration measured using venous blood samples collected before treatment and after 3 months of therapy.
At baseline at enrollment to the end of treatment at 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nishtar Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mehnaz K Professor, FCPS, Nishtar Medical University and Hospital Multan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1343-2897

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků (PCOS)

Klinické studie na Myo-Inositol and D-Chiro-Inositol Combination Therapy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit