Auswirkungen der mütterlichen Vitamin-A- oder Beta-Carotin-Supplementierung auf die Mütter- und Säuglingssterblichkeit in Bangladesch

Müttersterblichkeit und Vitamin-A-Mangel existieren im ländlichen Südasien nebeneinander. In Nepal reduzierte die wöchentliche Supplementierung mit Vitamin A oder Beta-Carotin während der gebärfähigen Jahre die Gesamtmüttersterblichkeit und bei nachtblinden Frauen auch die Säuglingssterblichkeit. Die vorliegende Studie testet die Wirksamkeit der gleichen Nahrungsergänzungsmittel von der 9. Schwangerschaftswoche bis 12 Wochen nach der Geburt. Die geplante Stichprobengröße beträgt 68.000 Schwangerschaften. Es wird in 19 ländlichen Gewerkschaften durchgeführt, die eine Fläche von ca. 750 km² mit ca. 580.000 Einwohnern in den Distrikten Gaibandha und Southern Rangpur im Norden Bangladeschs abdecken. Das Untersuchungsgebiet wurde als 596 "Sektoren" (Randomisierungseinheiten) abgebildet, die jeweils 200-275 Haushalte umfassen; Rund 135.000 Häuser wurden numerisch adressiert und anfangs 103.000 Frauen aufgelistet. Frauen werden alle 5 Wochen von 596 geschulten weiblichen Mitarbeitern zu Hause besucht, um eine Schwangerschaft durch eine Kombination aus Menstruationsanamnese und Urintests festzustellen. Neu verheiratete Frauen werden prospektiv zur Schwangerschaftsüberwachung hinzugezogen. Nach informierter Einwilligung werden urinpositive (schwangere) Frauen, die während der Überwachung entdeckt wurden, aufgenommen, um wöchentlich eine Kapsel mit 7000 Retinoläquivalenten vorgeformtem Vitamin A, 42 mg Beta-Carotin oder Placebo zu erhalten. Lebenswichtige Ereignisse werden wöchentlich bis 3 Monate nach der Geburt aufgezeichnet. Geschulte Interviewer führen im 1. Trimester Ernährungs- und Gesundheitsbeurteilungen der Mutter sowie sozioökonomische Bewertungen des Haushalts durch. 3 Monate nach der Geburt beurteilen die Interviewer den Gesundheits- und Ernährungszustand von Mutter und Kind, einschließlich offensichtlicher Geburtsfehler, die später vom Arzt bestätigt werden. 6 Monate nach der Geburt erfolgt eine zusätzliche häusliche Gesundheitsbewertung, und der Vitalstatus von Mutter und Kind wird ein Jahr nach der Geburt aufgezeichnet. Eine Teilstichprobe von etwa 3 % der eingeschlossenen schwangeren Frauen nimmt an einer Teilstudie teil, die verbesserte klinische, anthropometrische, biochemische, körperzusammensetzungsbezogene, Morbiditäts- und befragungsbasierte Bewertungsprotokolle im 1., 2. und 3. Trimester und 3 Monate nach der Geburt umfasst. Bei „verbalen Autopsie“-Interviews mit Angehörigen der Verstorbenen werden gemeldete Mütter- und Säuglingssterbefälle verifiziert und die Ursachen ermittelt.