Effekten av maternal vitamin A eller betakarotentilskudd på mødre- og spedbarnsdødeligheten i Bangladesh

Mødredødelighet og vitamin A-mangel eksisterer samtidig på landsbygda i Sør-Asia. I Nepal reduserte ukentlig tilskudd med vitamin A eller betakaroten i de fødende årene mødredødeligheten av alle årsaker og, hos nattblinde kvinner, også spedbarnsdødeligheten. Den nåværende studien tester effekten av de samme kosttilskuddene fra ~9 ukers svangerskap til 12 uker postpartum. Den planlagte prøvestørrelsen er 68 000 graviditeter. Det gjennomføres i 19 landlige fagforeninger, som dekker et område på ~750 kvadratkilometer med en befolkning på ~580 000 i Gaibandha og sørlige Rangpur-distrikter i Nord-Bangladesh. Studieområdet ble kartlagt som 596 "sektorer" (randomiseringsenhet), hver med 200-275 husstander; ~135 000 hus ble adressert numerisk, og i begynnelsen ble 103 000 kvinner oppført. Kvinner besøkes hjemme hver 5. uke av 596 trente kvinnelige ansatte for å oppdage graviditet ved en kombinasjon av menstruasjonshistorie og urintesting. Nygifte kvinner er prospektivt vervet til svangerskapsovervåking. Etter informert samtykke blir urin-positive (gravide) kvinner oppdaget under overvåking registrert for å motta ukentlig en kapsel som inneholder 7000 retinolekvivalenter av forhåndsformet vitamin A, 42 mg betakaroten eller placebo. Vitale hendelser registreres ukentlig gjennom 3 måneder etter fødselen. Trente intervjuere gjennomfører mors ernærings- og helse- og husholdningssosioøkonomiske vurderinger i 1. trimester. 3 måneder etter fødselen vurderer intervjuerne både mor og spedbarn for helse og ernæringsstatus, inkludert tilsynelatende fødselsskader som senere er bekreftet av lege. En ekstra hjemmehelsevurdering skjer 6 måneder etter fødselen, og vitalstatus registreres for mor og spedbarn ett år etter fødsel. En ~3 % underutvalg av registrerte gravide kvinner deltar i en delstudie som involverer forbedrede kliniske, antropometriske, biokjemiske, kroppssammensetning, sykelighet og intervjubaserte vurderingsprotokoller i 1., 2. og 3. trimester, og 3 måneder etter fødsel. Rapporterte mødre- og spedbarnsdødsfall bekreftes og årsaker fastslås under "verbal obduksjon"-intervjuer med familiemedlemmer til den avdøde.