Impatto della vitamina A materna o della supplementazione di beta-carotene sulla mortalità materna e infantile in Bangladesh

La mortalità materna e la carenza di vitamina A coesistono nell'Asia meridionale rurale. In Nepal, l'integrazione settimanale con vitamina A o beta-carotene durante l'età fertile ha ridotto la mortalità materna per tutte le cause e, nelle donne cieche notturne, anche la mortalità infantile. Il presente studio sta testando l'efficacia degli stessi integratori da circa 9 settimane di gestazione a 12 settimane dopo il parto. La dimensione del campione pianificata è di 68.000 gravidanze. Viene condotto in 19 unioni rurali, coprendo un'area di circa 750 km quadrati con una popolazione di circa 580.000 abitanti a Gaibandha e nei distretti meridionali di Rangpur nel nord del Bangladesh. L'area di studio è stata mappata come 596 "settori" (unità di randomizzazione), ciascuno comprendente 200-275 famiglie; Sono state indirizzate numericamente circa 135.000 case e, all'inizio, sono state elencate 103.000 donne. Le donne vengono visitate a casa ogni 5 settimane da 596 personale femminile addestrato per rilevare la gravidanza attraverso una combinazione di anamnesi mestruale e test delle urine. Le donne appena sposate vengono arruolate in modo prospettico per la sorveglianza della gravidanza. A seguito del consenso informato, le donne (gravidanza) positive all'urina rilevate durante la sorveglianza sono arruolate per ricevere settimanalmente una capsula contenente 7000 equivalenti di retinolo di vitamina A preformata, 42 mg di beta-carotene o placebo. Gli eventi vitali vengono registrati settimanalmente fino a 3 mesi dopo il parto. Intervistatori qualificati conducono valutazioni socioeconomiche nutrizionali e sanitarie materne e domestiche nel 1° trimestre. A 3 mesi dal parto, gli intervistatori valutano sia la madre che il bambino per la salute e lo stato nutrizionale, compresi apparenti difetti alla nascita che vengono successivamente confermati dal medico. Un'ulteriore valutazione della salute domiciliare si verifica a 6 mesi dopo il parto e lo stato vitale della madre e del bambino viene registrato a un anno dal parto. Un sottocampione di circa il 3% delle donne incinte arruolate partecipa a un sottostudio che coinvolge protocolli di valutazione clinica, antropometrica, biochimica, della composizione corporea, della morbilità e basati su colloqui migliorati nel 1°, 2° e 3° trimestre e a 3 mesi dopo il parto. I decessi materni e infantili segnalati vengono verificati e le cause accertate durante i colloqui di "autopsia verbale" con i familiari del defunto.