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Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Kombinationstherapie von T-614 und Methotrexat bei Patienten mit rheumatoider Arthritis mit unzureichendem Ansprechen auf Methotrexat

8. Dezember 2021 aktualisiert von: Eisai Co., Ltd.
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von T-614 im Vergleich zu Placebo, wenn es zu einer laufenden Methotrexat-Therapie mit stabiler Dosis bei Patienten mit anhaltend aktiver rheumatoider Arthritis hinzugefügt wird

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
253

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Fukuoka, Japan
      • Gifu, Japan
      • Hiroshima, Japan
      • Kagashima, Japan
      • Kagoshima, Japan
      • Kochi, Japan
      • Kumamoto, Japan
      • Kyoto, Japan
      • Nagano, Japan
      • Nagasaki, Japan
      • Oita, Japan
      • Osaka, Japan
      • Saitama, Japan
      • Shizuoka, Japan
      • Tokushima, Japan
    • Aichi
      • Anjo, Aichi, Japan
      • Ichinomiya, Aichi, Japan
      • Nagoya, Aichi, Japan
      • Okazaki, Aichi, Japan
      • Toyohashi, Aichi, Japan
    • Chiba
      • Ichikawa, Chiba, Japan
      • Matsudo, Chiba, Japan
      • Narita, Chiba, Japan
    • Fukuoka
      • Kitakyusyu, Fukuoka, Japan
      • Kurume, Fukuoka, Japan
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan
      • Takasaki, Gunma, Japan
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan
      • Chitose, Hokkaido, Japan
      • Hakodate, Hokkaido, Japan
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
      • Tomakomai, Hokkaido, Japan
    • Hyogo
      • Amagasaki, Hyogo, Japan
      • Kato, Hyogo, Japan
      • Kobe, Hyogo, Japan
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japan
      • Hitachinaka, Ibaraki, Japan
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan
      • Komatsu, Ishikawa, Japan
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japan
    • Kagoshima
      • Kirishima, Kagoshima, Japan
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
    • Kumamoto
      • Tamana, Kumamoto, Japan
    • Miyagi
      • Miyagi-gun, Miyagi, Japan
      • Sendai, Miyagi, Japan
    • Miyazaki
      • Hyuga, Miyazaki, Japan
    • Nagasaki
      • Isahaya, Nagasaki, Japan
      • Sasebo, Nagasaki, Japan
    • Nara
      • Ikoma, Nara, Japan
    • Osaka
      • Higashiosaka, Osaka, Japan
      • Hirakata, Osaka, Japan
      • Takatsuki, Osaka, Japan
    • Saitama
      • Hiki-gun, Saitama, Japan
      • Iruma, Saitama, Japan
      • Kawaguchi, Saitama, Japan
      • Tokorozawa, Saitama, Japan
    • Shimane
      • Matsue, Shimane, Japan
    • Tochigi
      • Nasushiobara, Tochigi, Japan
      • Oyama, Tochigi, Japan
      • Shimotsuke, Tochigi, Japan
    • Tokushima
      • Yoshinogawa, Tokushima, Japan
    • Tokyo
      • Chiyoda, Tokyo, Japan
      • Edogawa, Tokyo, Japan
      • Otaku, Tokyo, Japan
      • Setagaya, Tokyo, Japan
      • Sumida, Tokyo, Japan
    • Toyama
      • Takaoka, Toyama, Japan
      • Tonami, Toyama, Japan
    • Yamagata
      • Yonezawa, Yamagata, Japan
    • Yamaguchi
      • Hofu, Yamaguchi, Japan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit einer Diagnose von rheumatoider Arthritis nach den ACR-Kriterien
  • Alter größer oder 20 Jahre und kleiner als 70 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Proband, der vom Prüfarzt aus irgendeinem Grund als ungeeigneter Kandidat für die Studie angesehen wird
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine erfolgreiche Verhütungsmethode anwenden oder schwanger werden möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 1
Arzneimittel: T-614
T-614 wird zweimal täglich in Kombination mit Methotrexat verabreicht. Die Tagesdosis von T-614 beträgt 25 mg in den ersten 4 Wochen und 50 mg in den folgenden Wochen.
Placebo-Komparator: 2
Arzneimittel: Placebo
Placebo wird zweimal täglich in Kombination mit Methotrexat verabreicht. In der Placebogruppe erhalten die Patienten T-614 nach Abschluss der 28-wöchigen Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der American College of Rheumatology [ACR] 20 Criteria Responder
Zeitfenster: Woche 24 Last Observation Carried Forward (LOCF) (für T-614-Arm und Placebo-Arm) und Woche 52 LOCF (für T-614-Arm und Placebo/T614-Arm)
Das ACR20-Ansprechen ist definiert als mindestens 20 %ige Verbesserung der Anzahl schmerzempfindlicher Gelenke und geschwollener Gelenke sowie bei drei von fünf der folgenden Maßnahmen: Bewertung der Schmerzintensität des Patienten, globale Bewertung des Patienten, globale Bewertung des Arztes, Gesundheitsbewertungs-Fragebogen-Behinderungsindex (HAQ -DI) und einem Akute-Phase-Reaktanten [Erythrozytensedimentationsrate (ESR) oder C-reaktives Protein (CRP)].
Woche 24 Last Observation Carried Forward (LOCF) (für T-614-Arm und Placebo-Arm) und Woche 52 LOCF (für T-614-Arm und Placebo/T614-Arm)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der druckempfindlichen Gelenke und der Anzahl der geschwollenen Gelenke gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 24 LOCF (für T-614-Arm und Placebo-Arm) und Woche 52 LOCF (für T614-Arm und Placebo/T614-Arm)
Bewertung einzelner ACR-Kernkomponenten wie Tender Joint Counts (TJC) und Swollen Joint Counts (SJC)
Woche 24 LOCF (für T-614-Arm und Placebo-Arm) und Woche 52 LOCF (für T614-Arm und Placebo/T614-Arm)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in PAP, PtGADA und PyGADA
Zeitfenster: Woche 24 LOCF (für T-614-Arm und Placebo-Arm) und Woche 52 LOCF (für T614-Arm und Placebo/T614-Arm)
Die Beurteilung des Schmerzes durch den Patienten (PAP), die globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Patienten (PtGADA) und die globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Arzt (PyGADA) wurden jeweils auf einer visuellen Analogskala von 0–100 mm bewertet, wobei höhere Werte eine schwere Erkrankung anzeigen.
Woche 24 LOCF (für T-614-Arm und Placebo-Arm) und Woche 52 LOCF (für T614-Arm und Placebo/T614-Arm)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Gesundheitsbeurteilungsfragebogen-Behinderungsindex (HAQ-DI)
Zeitfenster: Woche 24 LOCF (für T-614-Arm und Placebo-Arm) und Woche 52 LOCF (für T614-Arm und Placebo/T614-Arm)
HAQ-DI war ein von den Teilnehmern bewertetes Maß für die Gesundheitsbewertung, gemessen auf einer einzigen Skala von 0 (keine Schwierigkeiten) bis 3 (nicht in der Lage zu tun), wobei höhere Werte eine schwere Erkrankung anzeigen.
Woche 24 LOCF (für T-614-Arm und Placebo-Arm) und Woche 52 LOCF (für T614-Arm und Placebo/T614-Arm)
Veränderung des C-reaktiven Proteins (CRP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 24 LOCF (für T-614-Arm und Placebo-Arm) und Woche 52 LOCF (für T614-Arm und Placebo/T614-Arm)
Bewertung einzelner ACR-Kernkomponenten, d. h. CRP
Woche 24 LOCF (für T-614-Arm und Placebo-Arm) und Woche 52 LOCF (für T614-Arm und Placebo/T614-Arm)
Änderung der Erythrozyten-Sedimentationsrate (ESR) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 24 LOCF (für T-614-Arm und Placebo-Arm) und Woche 52 LOCF (für T614-Arm und Placebo/T614-Arm)
Bewertung einzelner ACR-Kernkomponenten, d. h. ESR
Woche 24 LOCF (für T-614-Arm und Placebo-Arm) und Woche 52 LOCF (für T614-Arm und Placebo/T614-Arm)
Krankheitsaktivitäts-Score in 28 Gelenken (DAS28): Remissionsraten (DAS28-CRP unter 2,6) und geringe Krankheitsaktivität (DAS28-CRP unter 3,2)
Zeitfenster: Woche 24 LOCF (für T-614-Arm und Placebo-Arm) und Woche 52 LOCF (für T614-Arm und Placebo/T614-Arm)
Der DAS28 ist ein zusammengesetzter Score, der aus 4 dieser Maßnahmen abgeleitet wird, d. h. Zählung von 28 geschwollenen Gelenken, 28 empfindlichen Gelenken, Messung der Erythrozytensedimentationsrate (ESR) oder des C-reaktiven Proteins (CRP) und zur Durchführung einer „globalen Beurteilung der Gesundheit“ (angezeigt durch Markierung einer 10-cm-Grenze zwischen sehr gut und sehr schlecht). DAS28 wird als Punktzahl auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, die die aktuelle Krankheitsaktivität der rheumatoiden Arthritis (RA) anzeigt (0 = geringe Krankheitsaktivität und 10 = hohe Krankheitsaktivität).
Woche 24 LOCF (für T-614-Arm und Placebo-Arm) und Woche 52 LOCF (für T614-Arm und Placebo/T614-Arm)
Prozentsatz der ACR 50-Kriterien-Responder
Zeitfenster: Woche 24 LOCF (für T-614-Arm und Placebo-Arm) und Woche 52 LOCF (für T614-Arm und Placebo/T614-Arm)
Das ACR50-Ansprechen ist definiert als mindestens 50 %ige Verbesserung der Anzahl schmerzempfindlicher Gelenke und geschwollener Gelenke sowie bei drei von fünf der folgenden Maßnahmen: Bewertung der Schmerzintensität des Patienten, umfassende Bewertung des Patienten, allgemeine Bewertung des Arztes, Gesundheitsbewertungs-Fragebogen-Behinderungsindex (HAQ -DI) und einem Akute-Phase-Reaktanten [Erythrozytensedimentationsrate (ESR) oder C-reaktives Protein (CRP)].
Woche 24 LOCF (für T-614-Arm und Placebo-Arm) und Woche 52 LOCF (für T614-Arm und Placebo/T614-Arm)
Prozentsatz der ACR 70-Kriterien-Responder
Zeitfenster: Woche 24 LOCF (für T-614-Arm und Placebo-Arm) und Woche 52 LOCF (für T614-Arm und Placebo/T614-Arm)
Das ACR70-Ansprechen ist definiert als mindestens 70 %ige Verbesserung der Anzahl schmerzempfindlicher Gelenke und geschwollener Gelenke sowie bei drei von fünf der folgenden Maßnahmen: Beurteilung der Schmerzintensität des Patienten, umfassende Beurteilung des Patienten, umfassende Beurteilung des Arztes, Gesundheitsbeurteilungs-Fragebogen-Behinderungsindex (HAQ -DI) und einem Akute-Phase-Reaktanten [Erythrozytensedimentationsrate (ESR) oder C-reaktives Protein (CRP)].
Woche 24 LOCF (für T-614-Arm und Placebo-Arm) und Woche 52 LOCF (für T614-Arm und Placebo/T614-Arm)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eisai Co., Ltd.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Kota Nagai, JAC PCU. EPCS, Eisai Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • T614-ADN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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