Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus T-614:n ja metotreksaatin yhdistelmähoidosta nivelreumapotilailla, joilla on riittämätön vaste metotreksaattiin

keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: Eisai Co., Ltd.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida T-614:n tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna jatkuvaan aktiiviseen nivelreumaa sairastavien potilaiden jatkuvaan, vakaan annoksen metotreksaattihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
253

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Fukuoka, Japani
      • Gifu, Japani
      • Hiroshima, Japani
      • Kagashima, Japani
      • Kagoshima, Japani
      • Kochi, Japani
      • Kumamoto, Japani
      • Kyoto, Japani
      • Nagano, Japani
      • Nagasaki, Japani
      • Oita, Japani
      • Osaka, Japani
      • Saitama, Japani
      • Shizuoka, Japani
      • Tokushima, Japani
    • Aichi
      • Anjo, Aichi, Japani
      • Ichinomiya, Aichi, Japani
      • Nagoya, Aichi, Japani
      • Okazaki, Aichi, Japani
      • Toyohashi, Aichi, Japani
    • Chiba
      • Ichikawa, Chiba, Japani
      • Matsudo, Chiba, Japani
      • Narita, Chiba, Japani
    • Fukuoka
      • Kitakyusyu, Fukuoka, Japani
      • Kurume, Fukuoka, Japani
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japani
      • Takasaki, Gunma, Japani
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japani
      • Chitose, Hokkaido, Japani
      • Hakodate, Hokkaido, Japani
      • Sapporo, Hokkaido, Japani
      • Tomakomai, Hokkaido, Japani
    • Hyogo
      • Amagasaki, Hyogo, Japani
      • Kato, Hyogo, Japani
      • Kobe, Hyogo, Japani
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japani
      • Hitachinaka, Ibaraki, Japani
      • Tsukuba, Ibaraki, Japani
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japani
      • Komatsu, Ishikawa, Japani
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japani
    • Kagoshima
      • Kirishima, Kagoshima, Japani
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japani
      • Yokohama, Kanagawa, Japani
    • Kumamoto
      • Tamana, Kumamoto, Japani
    • Miyagi
      • Miyagi-gun, Miyagi, Japani
      • Sendai, Miyagi, Japani
    • Miyazaki
      • Hyuga, Miyazaki, Japani
    • Nagasaki
      • Isahaya, Nagasaki, Japani
      • Sasebo, Nagasaki, Japani
    • Nara
      • Ikoma, Nara, Japani
    • Osaka
      • Higashiosaka, Osaka, Japani
      • Hirakata, Osaka, Japani
      • Takatsuki, Osaka, Japani
    • Saitama
      • Hiki-gun, Saitama, Japani
      • Iruma, Saitama, Japani
      • Kawaguchi, Saitama, Japani
      • Tokorozawa, Saitama, Japani
    • Shimane
      • Matsue, Shimane, Japani
    • Tochigi
      • Nasushiobara, Tochigi, Japani
      • Oyama, Tochigi, Japani
      • Shimotsuke, Tochigi, Japani
    • Tokushima
      • Yoshinogawa, Tokushima, Japani
    • Tokyo
      • Chiyoda, Tokyo, Japani
      • Edogawa, Tokyo, Japani
      • Otaku, Tokyo, Japani
      • Setagaya, Tokyo, Japani
      • Sumida, Tokyo, Japani
    • Toyama
      • Takaoka, Toyama, Japani
      • Tonami, Toyama, Japani
    • Yamagata
      • Yonezawa, Yamagata, Japani
    • Yamaguchi
      • Hofu, Yamaguchi, Japani

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on ACR-kriteerien mukaan nivelreuma-diagnoosi
  • Ikä yli tai 20 vuotta ja alle 70 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde, jonka tutkija jostain syystä pitää sopimattomana tutkimukseen
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä onnistunutta ehkäisymenetelmää tai haluavat tulla raskaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 1
Lääke: T-614
T-614 annetaan kahdesti päivässä yhdessä metotreksaatin kanssa. T-614:n vuorokausiannos on 25 mg ensimmäisten 4 viikon ajan ja 50 mg seuraavien viikkojen aikana.
Placebo Comparator: 2
Lääke: Plasebo
Plaseboa annetaan kahdesti vuorokaudessa yhdessä metotreksaatin kanssa. Lumeryhmässä potilaat saavat T-614:ää 28 viikon hoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus American College of Rheumatology [ACR] 20 Criteria Responders
Aikaikkuna: Viikko 24 viimeinen havainto siirretty eteenpäin (LOCF) (T-614- ja lumeryhmälle) ja viikko 52 LOCF (T-614-haaralle ja lumelääke-/T614-haaralle)
ACR20-vaste määritellään vähintään 20 %:n parantuneena arkojen nivelten määrässä ja turvonneiden nivelten määrässä ja kolmessa viidestä seuraavista mittareista: potilaan kivun voimakkuuden arviointi, potilaan kokonaisarviointi, lääkärin kokonaisarviointi, terveysarviointikyselylomakkeen vammaisuusindeksi (HAQ) -DI) ja akuutin vaiheen reagenssi [erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR) tai C-reaktiivinen proteiini (CRP)].
Viikko 24 viimeinen havainto siirretty eteenpäin (LOCF) (T-614- ja lumeryhmälle) ja viikko 52 LOCF (T-614-haaralle ja lumelääke-/T614-haaralle)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta vaikeiden nivelten määrässä ja turvonneiden nivelten määrässä
Aikaikkuna: Viikko 24 LOCF (T-614- ja lumeryhmälle) ja viikko 52 LOCF (T614-haaralle ja lumelääke-/T614-haaralle)
Yksittäisten ACR-ydinkomponenttien, kuten Tender Joint Counts (TJC) ja Swollen Joint Counts (SJC) arviointi
Viikko 24 LOCF (T-614- ja lumeryhmälle) ja viikko 52 LOCF (T614-haaralle ja lumelääke-/T614-haaralle)
Muutos lähtötasosta PAP:ssa, PtGADAssa ja PyGADAssa
Aikaikkuna: Viikko 24 LOCF (T-614- ja lumeryhmälle) ja viikko 52 LOCF (T614-haaralle ja lumelääke-/T614-haaralle)
Potilaan kivun arviointi (PAP), potilaan yleisarvio sairauden aktiivisuudesta (PtGADA) ja lääkärin yleisarvio sairauden aktiivisuudesta (PyGADA) arvioitiin kukin visuaalisella analogisella asteikolla 0–100 mm, ja korkeammat pisteet osoittivat vakavaa sairautta.
Viikko 24 LOCF (T-614- ja lumeryhmälle) ja viikko 52 LOCF (T614-haaralle ja lumelääke-/T614-haaralle)
Terveysarviokyselyn vammaisuusindeksin (HAQ-DI) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 24 LOCF (T-614- ja lumeryhmälle) ja viikko 52 LOCF (T614-haaralle ja lumelääke-/T614-haaralle)
HAQ-DI oli osallistujien arvioima terveydentilan arvioinnin mitta, joka mitattiin yhdellä asteikolla välillä 0 (ei vaikeuksia) 3:een (ei voi tehdä), ja korkeammat pisteet osoittivat vakavaa sairautta.
Viikko 24 LOCF (T-614- ja lumeryhmälle) ja viikko 52 LOCF (T614-haaralle ja lumelääke-/T614-haaralle)
Muutos lähtötasosta C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: Viikko 24 LOCF (T-614- ja lumeryhmälle) ja viikko 52 LOCF (T614-haaralle ja lumelääke-/T614-haaralle)
Yksittäisten ACR-ydinkomponenttien arviointi, esim. CRP
Viikko 24 LOCF (T-614- ja lumeryhmälle) ja viikko 52 LOCF (T614-haaralle ja lumelääke-/T614-haaralle)
Erytrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 24 LOCF (T-614- ja lumeryhmälle) ja viikko 52 LOCF (T614-haaralle ja lumelääke-/T614-haaralle)
Yksittäisten ACR-ydinkomponenttien arviointi, esim. ESR
Viikko 24 LOCF (T-614- ja lumeryhmälle) ja viikko 52 LOCF (T614-haaralle ja lumelääke-/T614-haaralle)
Taudin aktiivisuuspisteet 28 nivelessä (DAS28): Remissioaste (DAS28-CRP alle 2,6) ja alhainen tautiaktiivisuus (DAS28-CRP alle 3,2)
Aikaikkuna: Viikko 24 LOCF (T-614- ja lumeryhmälle) ja viikko 52 LOCF (T614-haaralle ja lumelääke-/T614-haaralle)
DAS28 on yhdistetty pistemäärä, joka on johdettu neljästä näistä mittareista eli 28 turvonneen nivelen, 28 arkojen nivelten lukumäärästä, punasolujen sedimentaationopeuden (ESR) tai C-reaktiivisen proteiinin (CRP) mittaamisesta ja "maailmanlaajuisen terveydenarvioinnin" tekemisestä (osoituksena merkitsee 10 cm:n rajan erittäin hyvän ja erittäin huonon välille). DAS28 arvioidaan asteikolla 0-10, mikä osoittaa nykyisen nivelreuman (RA) taudin aktiivisuuden (0 = alhainen sairauden aktiivisuus ja 10 = korkea sairauden aktiivisuus).
Viikko 24 LOCF (T-614- ja lumeryhmälle) ja viikko 52 LOCF (T614-haaralle ja lumelääke-/T614-haaralle)
ACR 50 -kriteerivastaajien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 24 LOCF (T-614- ja lumeryhmälle) ja viikko 52 LOCF (T614-haaralle ja lumelääke-/T614-haaralle)
ACR50-vaste määritellään vähintään 50 %:n parantuneena arkojen nivelten määrässä ja turvonneiden nivelten määrässä ja kolmessa viidestä seuraavista mittareista: potilaan kivun voimakkuuden arviointi, potilaan kokonaisarviointi, lääkärin kokonaisarviointi, terveysarviointikyselylomakkeen vammaisuusindeksi (HAQ) -DI) ja akuutin vaiheen reagenssi [erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR) tai C-reaktiivinen proteiini (CRP)].
Viikko 24 LOCF (T-614- ja lumeryhmälle) ja viikko 52 LOCF (T614-haaralle ja lumelääke-/T614-haaralle)
ACR 70 -kriteerivastaajien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 24 LOCF (T-614- ja lumeryhmälle) ja viikko 52 LOCF (T614-haaralle ja lumelääke-/T614-haaralle)
ACR70-vaste määritellään vähintään 70 %:n parantuneena arkojen nivelten määrässä ja turvonneiden nivelten määrässä ja kolmessa viidestä seuraavista mittareista: potilaan kivun voimakkuuden arviointi, potilaan kokonaisarviointi, lääkärin kokonaisarviointi, terveysarviointikyselylomakkeen vammaisuusindeksi (HAQ) -DI) ja akuutin vaiheen reagenssi [erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR) tai C-reaktiivinen proteiini (CRP)].
Viikko 24 LOCF (T-614- ja lumeryhmälle) ja viikko 52 LOCF (T614-haaralle ja lumelääke-/T614-haaralle)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Eisai Co., Ltd.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Kota Nagai, JAC PCU. EPCS, Eisai Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 31. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 17. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • T614-ADN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia