Epithelheilung und visuelle Ergebnisse unter Verwendung einer Omega-3-Therapie vor und nach einer photorefraktiven Keratektomie (PRK). (Omega-3)
Epitheliale Heilung und visuelle Ergebnisse von Patienten, die Omega-3-Ergänzungen als Zusatztherapie vor und nach einer photorefraktiven Keratektomie (PRK) verwenden
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- UCSD Shiley Eye Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlicher oder weiblicher Kandidat für PRK mit einem Refraktionsfehler von -1,00 bis -6,00
- Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 28 Jahren (kann eine Erhöhung dieses Bereichs in Betracht ziehen) und > 60 Jahre nach einer Kataraktoperation zur Verbesserung.
- Patienten ohne Diabetes in der Vorgeschichte.
- Patienten ohne Vorgeschichte eines hämorrhagischen Schlaganfalls.
- Patient ohne Vorgeschichte von Blutdyskrasie.
- Patient ohne Vorgeschichte von Durchfall, Blähungen und Verdauungsstörungen.
- Patient ohne Vorgeschichte von Magengeschwüren, gastroösophagealem Reflux und gastroösophagealer Refluxkrankheit.
Ausschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich < 18 Jahre alt für PRK.
- Mann oder Frau mit einem Refraktionsfehler < -1,00 oder > -6,00
- Patient mit Diabetes in der Vorgeschichte.
- Patient mit Vorgeschichte eines hämorrhagischen Schlaganfalls.
- Patient mit Vorgeschichte von Blutdyskrasie.
- Patient mit Vorgeschichte von Magengeschwüren, gastroösophagealem Reflux und gastroösophagealer Refluxkrankheit.
- Patient mit Vorgeschichte von Durchfall, Blähungen und Verdauungsstörungen.
- Schwangere und stillende Mütter (stillende Mütter)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Kontrolle
Zwanzig Patienten der Gruppe A (Kontrollgruppe) erhalten keine Omega-3-Ergänzung.
Die Kontrollgruppe wird auf die gleiche professionelle Art und Weise behandelt wie unsere normalen refraktiven Patienten.
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Zwanzig Patienten der Gruppe A (Kontrollgruppe) erhalten keine Omega-3-Ergänzung.
Die Kontrollgruppe wird auf die gleiche professionelle Art und Weise behandelt wie unsere normalen refraktiven Patienten, während weitere 20 Patienten, die als Gruppe B (Behandlungsgruppe) bezeichnet werden, Omega-3-Ergänzungen 1 Kapsel 3 x täglich für 2 Wochen vor der Operation und 1 Monat erhalten Post-OP plus die regulären Post-OP-Medikamente.
Aus diesen Nahrungsergänzungsmitteln entspricht dies 750 mg Omega-3-Fettsäuren (sowohl EPH als auch DHA), 1000 mg Leinsamenöl und etwa 183 IE Vitamin E pro Tag.
Die Patienten werden gebeten, postoperativ nach 2 Tagen, 4 Tagen, 1 Woche, 3 Monaten und 6 Monaten nachzufassen
Andere Namen:
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Experimental: Behandlung
20 Patienten, die als Gruppe B (Behandlungsgruppe) gekennzeichnet sind, erhalten Omega-3-Ergänzungen 1 Kapsel 3 x täglich für 2 Wochen vor der Operation und 1 Monat nach der Operation plus die regulären postoperativen Medikamente.
Aus diesen Nahrungsergänzungsmitteln entspricht dies 750 mg Omega-3-Fettsäuren (sowohl EPH als auch DHA), 1000 mg Leinsamenöl und etwa 183 IE Vitamin E pro Tag
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Zwanzig Patienten der Gruppe A (Kontrollgruppe) erhalten keine Omega-3-Ergänzung.
Die Kontrollgruppe wird auf die gleiche professionelle Art und Weise behandelt wie unsere normalen refraktiven Patienten, während weitere 20 Patienten, die als Gruppe B (Behandlungsgruppe) bezeichnet werden, Omega-3-Ergänzungen 1 Kapsel 3 x täglich für 2 Wochen vor der Operation und 1 Monat erhalten Post-OP plus die regulären Post-OP-Medikamente.
Aus diesen Nahrungsergänzungsmitteln entspricht dies 750 mg Omega-3-Fettsäuren (sowohl EPH als auch DHA), 1000 mg Leinsamenöl und etwa 183 IE Vitamin E pro Tag.
Die Patienten werden gebeten, postoperativ nach 2 Tagen, 4 Tagen, 1 Woche, 3 Monaten und 6 Monaten nachzufassen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Visus, Aufreißzeit und Hornhautaufnahme werden beurteilt. Es werden Fotos gemacht. Die Berechnung der Fläche im Durchmesser wird mit Adobe Photoshop bewertet. Es werden Vergleiche zwischen den einzelnen Gruppen angestellt.
Zeitfenster: 2 und 4 Tage, 1 Woche, 3 und 6 Monate.
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2 und 4 Tage, 1 Woche, 3 und 6 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David J Schanzlin, MD, UCSD Shiley Eye Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Macsai MS. The role of omega-3 dietary supplementation in blepharitis and meibomian gland dysfunction (an AOS thesis). Trans Am Ophthalmol Soc. 2008;106:336-56.
- Kanellopoulos AJ, Pallikaris IG, Donnenfeld ED, Detorakis S, Koufala K, Perry HD. Comparison of corneal sensation following photorefractive keratectomy and laser in situ keratomileusis. J Cataract Refract Surg. 1997 Jan-Feb;23(1):34-8. doi: 10.1016/s0886-3350(97)80148-4.
- Linna TU, Vesaluoma MH, Perez-Santonja JJ, Petroll WM, Alio JL, Tervo TM. Effect of myopic LASIK on corneal sensitivity and morphology of subbasal nerves. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2000 Feb;41(2):393-7.
- Chuck RS, Quiros PA, Perez AC, McDonnell PJ. Corneal sensation after laser in situ keratomileusis. J Cataract Refract Surg. 2000 Mar;26(3):337-9. doi: 10.1016/s0886-3350(99)00416-2.
- Albietz JM, Lenton LM, McLennan SG. Effect of laser in situ keratomileusis for hyperopia on tear film and ocular surface. J Refract Surg. 2002 Mar-Apr;18(2):113-23. doi: 10.3928/1081-597X-20020301-02.
- Poon AC, Geerling G, Dart JK, Fraenkel GE, Daniels JT. Autologous serum eyedrops for dry eyes and epithelial defects: clinical and in vitro toxicity studies. Br J Ophthalmol. 2001 Oct;85(10):1188-97. doi: 10.1136/bjo.85.10.1188.
- Maroon JC, Bost JW, Borden MK, Lorenz KM, Ross NA. Natural antiinflammatory agents for pain relief in athletes. Neurosurg Focus. 2006 Oct 15;21(4):E11. doi: 10.3171/foc.2006.21.4.12.
- Afonso AA, Sobrin L, Monroy DC, Selzer M, Lokeshwar B, Pflugfelder SC. Tear fluid gelatinase B activity correlates with IL-1alpha concentration and fluorescein clearance in ocular rosacea. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1999 Oct;40(11):2506-12.
- Prabhasawat P, Tseng SC. Frequent association of delayed tear clearance in ocular irritation. Br J Ophthalmol. 1998 Jun;82(6):666-75. doi: 10.1136/bjo.82.6.666.
- Kotani N, Hashimoto H, Kushikata T, Yoshida H, Muraoka M, Takahashi S, Matsuki A. Intraoperative prostaglandin E1 improves antimicrobial and inflammatory responses in alveolar immune cells. Crit Care Med. 2001 Oct;29(10):1943-9. doi: 10.1097/00003246-200110000-00016.
- Narumiya S, Sugimoto Y, Ushikubi F. Prostanoid receptors: structures, properties, and functions. Physiol Rev. 1999 Oct;79(4):1193-226. doi: 10.1152/physrev.1999.79.4.1193.
- Pholpramool C. Secretory effect of prostaglandins on the rabbit lacrimal gland in vivo. Prostaglandins Med. 1979 Sep;3(3):185-92. doi: 10.1016/0161-4630(79)90102-2.
- Gilbard JP, Rossi SR, Heyda KG, Dartt DA. Stimulation of tear secretion by topical agents that increase cyclic nucleotide levels. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1990 Jul;31(7):1381-8.
- Ambrosio R Jr, Wilson SE. Complications of laser in situ keratomileusis: etiology, prevention, and treatment. J Refract Surg. 2001 May-Jun;17(3):350-79. doi: 10.3928/1081-597X-20010501-09.
- Saad HA, Terry MA, Shamie N, Chen ES, Friend DF, Holiman JD, Stoeger C. An easy and inexpensive method for quantitative analysis of endothelial damage by using vital dye staining and Adobe Photoshop software. Cornea. 2008 Aug;27(7):818-24. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181705ca2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 091487
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