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Eine Bewertung der chronischen synovialen Entzündung und ihrer Rolle bei den Serumharnsäurespiegeln.

18. Juli 2019 aktualisiert von: University of South Florida

Shifting the Paradigm of Gicht: Eine Bewertung der chronischen synovialen Entzündung und ihrer Rolle bei den Serumharnsäurespiegeln.

Der Zweck dieser Studie ist es zu zeigen, dass Patienten mit Gicht an einer chronischen Entzündung ihrer Gelenke leiden, die durch MRT beobachtbar ist, selbst wenn keine symptomatischen Gichtanfälle vorliegen. Zu den sekundären Endpunkten dieser Studie gehören die Analyse der Wirkungen einer harnsäuresenkenden Therapie (insbesondere mit dem von der FDA zugelassenen Medikament Febuxostat) in einer Untergruppe von Patienten, die Überprüfung auf das Vorhandensein von Entzündungsmarkern, um festzustellen, ob eine Korrelation mit der vorgeschlagenen besteht chronische Entzündung und Auswertung auf andere charakteristische Gichtbefunde im MRT.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die klinische Vorgeschichte einer unbehandelten Gicht geht von einer akuten intermittierenden Arthritis zu einer chronisch entzündlichen Arthritis über. Dies sagt uns, dass die mit Gicht verbundene Entzündung irgendwann nicht nachlässt. Unsere Gruppe hat kürzlich eine fortgeschrittene Bildgebungsstudie bei Patienten mit Gicht im Frühstadium abgeschlossen, die darauf hindeutet, dass fast 60 % der Probanden während der interkritischen Gicht einen synovialen Pannus hatten. Dies ist wahrscheinlich häufiger bei Patienten mit fortgeschrittener Gicht. Das Vorhandensein von synovialem Pannus korreliert wahrscheinlich auch mit Serumharnsäurespiegeln. Das Hauptziel dieser Studie wird es sein, den Prozentsatz der Patienten mit bekannter Gicht zu bestimmen, die Anzeichen einer chronisch andauernden Synovial-basierten entzündlichen Erkrankung aufweisen, den Grad dieser Entzündung zu bestimmen und ihn mit ihren Serumharnsäurespiegeln zu korrelieren. Sekundäre Endpunkte umfassen Bewertungen für das Vorhandensein anderer charakteristischer Gichtbefunde bei diesen MRT-Aufnahmen (d. h. erosive Veränderungen, intraossäre Tophi, Weichteiltophi, Gelenkerguss, Knochenmarködem und Weichteilödem). Wir werden auch die hochempfindlichen CRP-Spiegel im Serum überprüfen, um eine Korrelation mit dem Synovialpannus zu ermitteln, und Röntgenaufnahmen der Basislinie des „Index“-Gelenks auf das Vorhandensein erosiver Veränderungen untersuchen, die mit dem Vorhandensein und der Schwere des Synovialpannus korreliert werden das gleiche Gelenk. Es wird auch eine Analyse durchgeführt, um zu sehen, ob eine Korrelation mit Serumharnsäurespiegeln besteht. Eine Unterstudie wird durchgeführt, um die Wirkung einer aggressiven Therapie zur Senkung des Serumharnsäurespiegels (insbesondere mit Febuxostat [Uloric]) auf diese chronische Entzündung zu bewerten; d.h. synovialer Pannus.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
74

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612-4742
        • University of South Florida Medical Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter > oder = 18 - Offenes Ende für Männer und Frauen.
  2. Eine bekannte Gicht-Vorgeschichte haben, diagnostiziert durch aktuelle oder frühere Dokumentation von intrazellulären MSU-Kristallen in Synovialflüssigkeit, ein Tophus, der nachweislich MSU-Kristalle enthält, oder mindestens sechs der zwölf ACR-Diagnosekriterien für Gicht (siehe Anhang mit den 12 Diagnosekriterien für Gicht ).
  3. Englisch oder spanisch sprechend
  4. In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  1. Alter < 18.
  2. Einverständniserklärung nicht möglich.
  3. Sprechen oder schreiben Sie kein Englisch oder Spanisch.
  4. Vorgeschichte einer anderen entzündlichen Arthritis.
  5. Geschichte einer anderen Kristall-induzierten Arthritis.
  6. Serumkreatinin >1,8 mg/dl
  7. Patienten, die orale Kortikosteroide einnehmen (jede Dosis) [oder innerhalb von 4 Wochen]
  8. Parenterale oder intraartikuläre Kortikosteroide innerhalb von 6 Wochen
  9. Allergie gegen Kontrastmittel Gadolinium
  10. Jede Kontraindikation für eine MRT
  11. Schwangere Frau
  12. Allergie gegen Febuxostat (Uloric) oder Colchicin [nur Teilnehmer der Teilstudie]

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Febuxostat-Teilstudie
Es sollte die Wirkung einer harnsäuresenkenden Therapie (insbesondere mit Febuxostat [Uloric]) auf den synovialen Pannus im „Indexgelenk“ einer Untergruppe von Patienten analysiert werden. Patienten, die derzeit keine Urat-senkende Therapie oder ein anderes Serum-Urat-senkendes Medikament als Febuxostat (Uloric) erhalten und einen Serum-Urat-Spiegel von > oder = bis 9,0 haben, werden mit Febuxostat (Uloric) und ihrem Serum-Urat-Spiegel behandelt wird in den Monaten 1, 3, 6 und 9 verfolgt. Die Magnetresonanztomographie (mit und ohne Gadolinium) desselben „Indexgelenks“ wird in Monat 9 wiederholt, um das Vorhandensein und den Grad des synovialen Pannus zu beurteilen. Da der Beginn einer harnsäuresenkenden Therapie akute Gichtanfälle hervorrufen kann, werden diese Patienten auch mit Colchicin als Prophylaxe begonnen (und bleiben für 6 Monate auf Colchicin).
Sonstiges: Magnetresonanztomographie
Eine Magnetresonanztomographie (mit und ohne Gadolinium-Kontrast) des Indexgelenks wird durchgeführt (T1-, T2- und STIR-Bilder).
Andere Namen:
  • 3 Tesla Magnetresonanztomographie
Arzneimittel: Febuxostat
Alle Probanden in der Teilstudie werden zu Studienbeginn mit 40 mg Febuxostat täglich begonnen. Wenn ihr Serumharnsäurespiegel in Monat 1 oder 3 > 6,0 beträgt, wird die Febuxostat-Dosis auf 80 mg täglich erhöht.
Andere Namen:
  • Ulorisch
Arzneimittel: Colchicin
Colchicin wird in den ersten drei Monaten mit 0,6 mg zweimal täglich oral dosiert, dann 0,6 mg täglich von den Monaten 3 bis 6 und dann im 6. Monat abgesetzt.
Andere Namen:
  • Colcrys
Sonstiges: MRT des Indexgelenks
Zur Analyse des synovialen Pannus in der Magnetresonanztomographie (mit und ohne Gadolinium) des „Indexgelenks“ bei Probanden, die derzeit keine Urat-senkende Therapie oder ein anderes Serum-Urat-senkendes Medikament als Febuxostat (Uloric) erhalten.
Sonstiges: Magnetresonanztomographie
Eine Magnetresonanztomographie (mit und ohne Gadolinium-Kontrast) des Indexgelenks wird durchgeführt (T1-, T2- und STIR-Bilder).
Andere Namen:
  • 3 Tesla Magnetresonanztomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer mit Hinweisen auf eine chronisch andauernde synovial-basierte entzündliche Erkrankung zu Studienbeginn.
Zeitfenster: Bei der Aufnahme in die Studie werden eine MRT und ein Ausgangswert des Harnsäurespiegels durchgeführt.
Das primäre Ziel dieser Studie wird es sein, den Prozentsatz der Patienten mit bekannter Gicht zu bestimmen, die Hinweise auf eine chronisch andauernde synovial-basierte entzündliche Erkrankung, d und Schweregrad des synovialen Pannus im "Indexgelenk" mit den Serumharnsäurespiegeln der Patienten am Tag ihrer MRT.
Bei der Aufnahme in die Studie werden eine MRT und ein Ausgangswert des Harnsäurespiegels durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und Prozentsatz der Teilstudienteilnehmer, bei denen der Schweregrad des synovialen Pannus nach 9-monatiger Behandlung mit Febuxostat (Uloric) signifikant reduziert war.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung in die Studie und im 9. Monat.
Eine Unterstudie in einer Untergruppe von Patienten wird die Anzahl und den Prozentsatz der Teilnehmer der Unterstudie analysieren, bei denen der Schweregrad des synovialen Pannus nach 9-monatiger Behandlung mit Febuxostat (Uloric) im „Indexgelenk“ signifikant reduziert war, indem das Ausgangs-MRT mit verglichen wurde eine Wiederholungs-MRT desselben Gelenks.
Bei der Einschreibung in die Studie und im 9. Monat.
Anzahl der Teilnehmer mit anderen charakteristischen Gichtbefunden in MRT-Untersuchungen korreliert mit Serumharnstoffspiegeln.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung ins Studium
Anzahl der Teilnehmer mit anderen charakteristischen Gichtbefunden bei diesen MRTs. Dazu gehören erosive Veränderungen, intraossäre Tophi, Weichteiltophi, Gelenkerguss, Knochenmarködem und Weichteilödem. Diese sekundären Endpunkte werden auch mit den Serumharnsäurespiegeln der Patienten summiert.
Bei der Einschreibung ins Studium
Mittlere Serumharnsäurespiegel der letzten 2 Jahre zu Studienbeginn.
Zeitfenster: letzten 2 Jahre nach Einschreibung in das Studium
Bestimmen Sie, ob es eine Korrelation zwischen der Prävalenz und dem Schweregrad des synovialen Pannus im „Indexgelenk“ mit dem mittleren Serumharnsäurespiegel der Patienten aus den letzten 2 Jahren zu Studienbeginn gibt.
letzten 2 Jahre nach Einschreibung in das Studium
Der Schweregrad des synovialen Pannus am Tag des Serums Hochempfindliches C-reaktives Protein und Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Bei der Einschreibung in die Studie beim Screening.
Bestimmen Sie am selben Tag wie die Magnetresonanztomographie, ob die Anzahl der Teilnehmer die Prävalenz und den Schweregrad des Synovialpannus im "Indexgelenk" mit dem hochempfindlichen C-reaktiven Protein aus dem Serum des Patienten bestimmt. Die Magnetresonanztomographie wird auf den Schweregrad des synovialen Pannus beurteilt, der auf einer Skala von 1 bis 6 (wobei 6 am schwersten ist) eingestuft wird.
Bei der Einschreibung in die Studie beim Screening.
Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von erosiven Veränderungen auf Basislinien-Röntgenaufnahmen des „Index“-Gelenks korreliert mit dem Vorhandensein und der Schwere des synovialen Pannus.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung ins Studium
Grundlinien-Röntgenaufnahmen des „Index“-Gelenks werden ebenfalls am selben Tag wie ihre MRT erstellt und auf das Vorhandensein oder Fehlen von erosiven Veränderungen, intraossären Tophi, Weichteiltophi, Gelenkerguss, Knochenmarködem oder Weichteilödem beurteilt. Dies wird mit dem Vorhandensein und der Schwere des synovialen Pannus in demselben Gelenk korreliert. Die Analyse wird auch durchgeführt, um zu sehen, ob es eine Korrelation mit Serumharnsäurespiegeln und dem Vorhandensein von Erosionen auf ihrem einfachen Röntgenbild gibt.
Bei der Einschreibung ins Studium
Hochempfindliche C-reaktive Proteinkonzentrationen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung in die Studie beim Screening.
Die Konzentration des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins im Serum bei der Registrierung.
Bei der Einschreibung in die Studie beim Screening.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of South Florida

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Ernesto J Rodriguez, MD, University Of South Florida, Department of Rheumatology
  • Hauptermittler: John D Carter, MD, University Of South Florida, Department of Rheumatology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00000136

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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