Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio kroonisesta nivelkalvoon perustuvasta tulehduksesta ja sen roolista seerumin uraattitasoissa.

torstai 18. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of South Florida

Kihdin paradigman muuttaminen: arvio kroonisesta nivelkalvoon perustuvasta tulehduksesta ja sen roolista seerumin uraattitasoissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että kihtipotilaat kärsivät kroonisesta niveltulehduksesta, joka on havaittavissa magneettikuvauksella, vaikka oireenmukaisia ​​kihtikohtauksia ei olisikaan. Tämän tutkimuksen toissijaisiin päätepisteisiin kuuluu virtsahappoa alentavan hoidon (erityisesti FDA:n hyväksymän Febuxostat-lääkityksen) vaikutusten analysointi potilasalaryhmässä, tulehdusmerkkiaineiden läsnäolon tarkistaminen sen selvittämiseksi, onko sillä mitään korrelaatiota ehdotetun kanssa. krooninen tulehdus ja muiden kihdille ominaisten löydösten arvioiminen magneettikuvauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitamattoman kihdin kliininen historia siirtyy akuutista ajoittaisesta niveltulehduksesta krooniseen tulehdukselliseen niveltulehdukseen. Tämä kertoo meille, että jossain vaiheessa kihtiin liittyvä tulehdus ei hellitä. Ryhmämme sai äskettäin päätökseen pitkälle kehitetyn kuvantamistutkimuksen potilailla, joilla oli varhainen kihti, jonka mukaan lähes 60 %:lla potilaista oli nivelpannusta interkriittisen kihdin aikana. Tämä on todennäköisesti yleisempää potilailla, joilla on pitkälle edennyt kihti. Synoviaalipannuksen esiintyminen korreloi todennäköisesti myös seerumin uraattitasojen kanssa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on tunnettu kihti ja joilla on merkkejä kroonisesta jatkuvasta nivelkalvoon perustuvasta tulehduksesta, määrittää tämän tulehduksen aste ja korreloida se seerumin uraattitasoihinsa. Toissijaisiin päätepisteisiin kuuluvat arvioinnit muiden kihdin tyypillisten löydösten esiintymisestä näissä magneettikuvauksissa (esim. erosiiviset muutokset, intraosseous tophi, pehmytkudosten tofi, niveleffuusio, luuytimen turvotus ja pehmytkudosturvotus). Tarkistamme myös seerumin korkean herkkyyden CRP-tasot arvioidaksemme korrelaatiota synoviaalipannuksen kanssa ja arvioimme "indeksinivelen" lähtötilanteen röntgenkuvia eroosiivisten muutosten varalta, jotka korreloivat nivelpannuksen esiintymisen ja vakavuuden kanssa sama nivel. Analyysi suoritetaan myös sen selvittämiseksi, onko korrelaatio seerumin uraattitasojen kanssa. Suoritetaan alatutkimus, jossa arvioidaan aggressiivisen seerumin uraattia alentavan hoidon (erityisesti febuksostaatti [Uloric]) vaikutus tähän krooniseen tulehdukseen; eli synovial pannus.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
74

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612-4742
        • University of South Florida Medical Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > tai = 18 - Avoin loppu sekä miehille että naisille.
  2. Sinulla on tiedossa kihti, joka on diagnosoitu nykyisen tai aiemman dokumentaation perusteella nivelnesteessä olevista solunsisäisistä MSU-kiteistä, MSU-kiteitä sisältävästä tofusta tai vähintään kuusi kahdestatoista kihdin ACR-diagnostisista kriteereistä (katso liite, jossa on 12 kihdin diagnostista kriteeriä ).
  3. Englannin tai espanjan puhuminen
  4. Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä < 18.
  2. Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
  3. Älä puhu tai kirjoita englanniksi tai espanjaksi.
  4. Mikä tahansa muu tulehduksellinen niveltulehdus historiassa.
  5. Toisen kristallin aiheuttaman niveltulehduksen historia.
  6. Seerumin kreatiniini > 1,8 mg/dl
  7. Potilaat, jotka käyttävät suun kautta otettavia kortikosteroideja (mitä tahansa annoksia) [tai 4 viikon sisällä]
  8. Parenteraaliset tai intraartikulaariset kortikosteroidit 6 viikon kuluessa
  9. Allergia gadolinium-kontrastivärille
  10. Mikä tahansa vasta-aihe magneettikuvauksen saamiselle
  11. Raskaana olevat naiset
  12. Allergia febuksostaatille (Uloric) tai kolkisiinille [vain osatutkimuksen kohteet]

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Febuksostaatti-alatutkimus
Analysoida uraattia alentavan hoidon (erityisesti febuksostaatilla [Uloric]) vaikutusta nivelpannukseen potilaiden alaryhmän "indeksinivelessä". Koehenkilöitä, jotka eivät tällä hetkellä saa mitään uraattia alentavaa hoitoa tai muita seerumin uraattia alentavia lääkkeitä kuin febuksostaattia (Uloric) ja joiden seerumin uraattitaso on > tai = 9,0, hoidetaan febuksostaatilla (Uloric) ja heidän seerumin uraattitasonsa seurataan kuukausina 1, 3, 6 ja 9. Saman "indeksinivelen" magneettikuvaus (gadoliniumin kanssa ja ilman) toistetaan 9. kuukaudessa nivelpannuksen esiintymisen ja asteen arvioimiseksi. Koska uraattia alentavan hoidon aloittaminen voi aiheuttaa akuutteja kihtikohtauksia, myös näille potilaille aloitetaan kolkisiinilla ehkäisy (ja jatkavat kolkisiinilla 6 kuukautta).
Muut: Magneettikuvaus
Indeksivelle tehdään magneettikuvaus (gadoliinikontrastilla ja ilman) (T1-, T2- ja STIR-kuvat).
Muut nimet:
  • 3 Teslan magneettikuvaus
Lääke: Febuksostaatti
Kaikki alatutkimuksen kohteet aloitetaan febuksostaattiannoksella 40 mg vuorokaudessa lähtötilanteessa. Jos heidän seerumin uraattitaso on > 6,0 kuukauden 1 tai 3 kohdalla, febuksostaattiannos nostetaan 80 mg:aan vuorokaudessa.
Muut nimet:
  • Uloric
Lääke: Kolkisiini
Kolkisiinia annostellaan 0,6 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa ensimmäisten kolmen kuukauden ajan, sitten 0,6 mg päivittäin kuukausien 3–6 välillä ja sen jälkeen lopetetaan kuudennen kuukauden kohdalla.
Muut nimet:
  • Colcrys
Muut: Indeksinivelen MRI
Analysoida synoviaalipannusta "indeksinivelen" magneettikuvauksessa (gadoliniumin kanssa ja ilman) koehenkilöillä, jotka eivät tällä hetkellä saa mitään uraattia alentavaa hoitoa tai joilla on muu seerumin uraattia alentava lääke kuin febuksostaatti (Uloric).
Muut: Magneettikuvaus
Indeksivelle tehdään magneettikuvaus (gadoliinikontrastilla ja ilman) (T1-, T2- ja STIR-kuvat).
Muut nimet:
  • 3 Teslan magneettikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on todisteita kroonisesta jatkuvasta nivelkalvoon perustuvasta tulehdussairaudesta lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: MRI ja virtsahapon perusarvot tehdään tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on tiedossa oleva kihti ja joilla on merkkejä kroonisesta jatkuvasta nivelkalvoon perustuvasta tulehdussairaudesta eli nivelpannuksesta "indeksinivelessään", ja määrittää, onko esiintyvyyden välillä korrelaatiota. ja synoviaalisen pannuksen vakavuus "indeksinivelessä" potilaiden seerumin uraattitasojen kanssa MRI-päivänä.
MRI ja virtsahapon perusarvot tehdään tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osatutkimuksen osallistujien määrä ja prosenttiosuus, joille nivelpannuksen vakavuus väheni merkittävästi 9 kuukauden febuksostaattihoidon (Uloric) jälkeen.
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä ja kuukaudessa 9.
Potilaiden alaryhmässä tehdyssä alatutkimuksessa analysoidaan niiden osatutkimuksen osallistujien lukumäärää ja prosenttiosuutta, joilla nivelpannuksen vakavuus väheni merkittävästi 9 kuukauden Febuxostat (Uloric) -hoidon jälkeen "indeksinivelessä" vertaamalla lähtötilanteen magneettikuvausta toistuva MRI samasta nivelestä.
Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä ja kuukaudessa 9.
Niiden osallistujien määrä, joilla oli muita tyypillisiä kihtilöydöksiä magneettikuvauksessa, joka korreloi seerumin uraattitasojen kanssa.
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
Niiden osallistujien määrä, joilla on muita tyypillisiä kihtilöydöksiä näissä magneettikuvauksissa. Näitä ovat erosive muutokset, intraosseous tophi, pehmytkudosten tofi, niveleffuusio, luuytimen turvotus ja pehmytkudosturvotus. Nämä toissijaiset päätepisteet lasketaan myös yhteen potilaiden seerumin uraattitasojen kanssa.
Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
Keskimääräiset seerumin uraattitasot 2 edellisen vuoden ajalta lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: 2 edellistä vuotta opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
Selvitä, onko synoviaalipannuksen esiintyvyyden ja vaikeusasteen välillä korrelaatiota "indeksinivelessä" potilaiden keskimääräiseen seerumin uraattitasoon kahden edellisen vuoden ajalta lähtötilanteessa.
2 edellistä vuotta opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
Synoviaalipannuksen vakavuus seerumin päivä Korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini ja magneettikuvaus
Aikaikkuna: Seulonnassa opiskeluun ilmoittautumisen yhteydessä.
Selvitä, onko osallistujien lukumäärä, esiintyvyys ja vakavuus synovial Pannus "indeksinivelessä" potilaan seerumin erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin kanssa samana päivänä kuin magneettikuvaus. Magneettikuvauksessa arvioidaan nivelpannuksen vakavuus, joka arvostellaan asteikolla 1-6 (6 on vakavin).
Seulonnassa opiskeluun ilmoittautumisen yhteydessä.
Erosiivisten muutosten esiintyminen tai puuttuminen "indeksi"-nivelen lähtötilan röntgenkuvissa korreloi synoviaalisen pannoksen esiintymisen ja vakavuuden kanssa. Korrelaatio seerumin uraattitasojen kanssa ja eroosioiden esiintyminen niiden tavallisessa röntgenkuvassa.
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
"Indeksin" nivelestä otetaan myös lähtötilanteen röntgenkuvat samana päivänä kuin niiden MRI, ja niistä arvioidaan eroosiivisten muutosten, luuston sisäisten tofien, pehmytkudosten tofiin, niveleffuusion, luuytimen turvotuksen tai pehmytkudosturvotuksen esiintyminen tai puuttuminen. Tämä korreloi nivelpannuksen esiintymisen ja vakavuuden kanssa samassa nivelessä. Analyysi suoritetaan myös sen selvittämiseksi, onko korrelaatio seerumin uraattitasojen ja eroosion kanssa niiden tavallisessa röntgenkuvassa.
Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiinipitoisuus
Aikaikkuna: Seulonnassa opiskeluun ilmoittautumisen yhteydessä.
Seerumin erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus ilmoittautumisen yhteydessä.
Seulonnassa opiskeluun ilmoittautumisen yhteydessä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of South Florida

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Ernesto J Rodriguez, MD, University Of South Florida, Department of Rheumatology
  • Päätutkija: John D Carter, MD, University Of South Florida, Department of Rheumatology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 27. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00000136

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia