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Potenzial für Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Boceprevir und Etravirin bei HIV/Hepatitis-C-Virus-negativen Freiwilligen

4. Juni 2013 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Eine Bioäquivalenzstudie zur Bewertung des Potenzials für Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Boceprevir 800 mg dreimal täglich und dem HIV-Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor Etravirin 200 mg zweimal täglich bei HIV/(Hepatitis-C-Virus) (HCV)-negativen Freiwilligen

Die Forscher gehen davon aus, dass die Wirkstoffkonzentration von Boceprevir verringert wird, wenn es in Kombination mit Etravirin verabreicht wird. Die Forscher gehen davon aus, dass die Wirkstoffkonzentrationen von Etravirin erhöht werden, wenn es in Kombination mit Boceprevir verabreicht wird. Darüber hinaus glauben die Forscher, dass Boceprevir und Etravirin sicher sind, wenn sie einzeln oder in Kombination verabreicht werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Um das Potenzial für Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Boceprevir und Etravirin zu untersuchen, erhalten die Teilnehmer 11 bis 14 Tage lang jedes Arzneimittel einzeln und die Arzneimittel in Kombination. Die Pharmakokinetik von Boceprevir und Etravirin in Kombination mit der alleinigen Gabe wird verglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18–60 Jahren
  • Fehlen von HIV-1- und HCV-Antikörpern beim Screening
  • Fähigkeit und Bereitschaft, vor der ersten studienbezogenen Aktivität eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch, der nach Ansicht der Forscher die Einhaltung der Studienanforderungen beeinträchtigen würde.
  • Teilnahme an einer Arzneimittelstudie innerhalb von 30 Tagen vor der Studie.
  • Derzeit aktive oder chronische gastrointestinale, kardiovaskuläre, neurologische, psychiatrische, metabolische, renale, hepatische, respiratorische, entzündliche oder infektiöse Erkrankungen oder bösartige Erkrankungen, die eine pharmakologische Behandlung erfordern und/oder wenn sie nach Ansicht des Prüfarztes die Studienteilnahme, die Sicherheit usw. beeinträchtigen würden Integrität der Ergebnisse.
  • Verwendung von Begleitmedikamenten, einschließlich Prüfpräparaten, verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Produkten sowie Nahrungsergänzungsmitteln mit den folgenden Ausnahmen: Aspirin, Paracetamol, einmal täglich einzunehmende Multivitamine, Mineralstoffpräparate und hormonelle orale Kontrazeptiva (außer solchen, die Drospirenon enthalten). Andere als die oben aufgeführten Begleitmedikamente müssen mindestens 14 Tage vor Studienbeginn abgesetzt worden sein.
  • Derzeit aktive Dermatitis oder Urtikaria oder Diagnose eines Ekzems oder einer Psoriasis.
  • Vorgeschichte einer schwerwiegenden Arzneimittelallergie (d. h. Anaphylaxie und/oder Angioödem)
  • Probanden mit den folgenden Laboranomalien beim Screening gemäß Definition in der AIDS-Tabelle von 2004 zur Einstufung der Schwere unerwünschter Ereignisse bei Erwachsenen und Kindern und in Übereinstimmung mit den normalen Bereichen des klinischen Labors der Studie: Serumkreatinin Grad 1 oder höher (> 1,1 x Obergrenze des Labornormalbereichs (ULN); Hämoglobin Grad 1 oder höher (≤ 10,9 g/dl); Thrombozytenzahl Grad 1 oder höher (≤ 124,999 x 109/L); absolute Neutrophilenzahl Grad 1 oder höher (≤ 1,3 x 109). /L); Aspartataminotransferase (AST) oder Alaninaminotransferase (ALT) Grad 1 oder höher (≥ 1,25 x ULN); Gesamtbilirubin Grad 1 oder höher (≥ 1,1 x ULN), jede andere Laboranomalie vom Grad 2 oder höher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sequenz 1a
Reihenfolge 1,2,3: nur Boceprevir, dann nur Etravirin, dann sowohl Boceprevir als auch Etravirin.
Arzneimittel: Boceprevir; Etravirin
Boceprevir-Tabletten 800 mg, alle 8 Stunden x 11–14 Tage. Etravirin-Tabletten 200 mg, alle 12 Stunden x 11–14 Tage.
Experimental: Sequenz 1b
Reihenfolge 1,3,2: nur Boceprevir, dann sowohl Boceprevir als auch Etravirin, dann nur Etravirin.
Arzneimittel: Boceprevir; Etravirin
Boceprevir-Tabletten 800 mg, alle 8 Stunden x 11–14 Tage. Etravirin-Tabletten 200 mg, alle 12 Stunden x 11–14 Tage.
Experimental: Sequenz 2a
Sequenz 2,1,3: nur Etravirin, dann nur Boceprevir, dann sowohl Boceprevir als auch Etravirin.
Arzneimittel: Boceprevir; Etravirin
Boceprevir-Tabletten 800 mg, alle 8 Stunden x 11–14 Tage. Etravirin-Tabletten 200 mg, alle 12 Stunden x 11–14 Tage.
Experimental: Sequenz 2b
Sequenz 2,3,1: nur Etravirin, dann sowohl Boceprevir als auch Etravirin, dann nur Boceprevir.
Arzneimittel: Boceprevir; Etravirin
Boceprevir-Tabletten 800 mg, alle 8 Stunden x 11–14 Tage. Etravirin-Tabletten 200 mg, alle 12 Stunden x 11–14 Tage.
Experimental: Sequenz 3a
Sequenz 3,1,2: sowohl Boceprevir als auch Etravirin, dann nur Boceprevir, dann nur Etravirin.
Arzneimittel: Boceprevir; Etravirin
Boceprevir-Tabletten 800 mg, alle 8 Stunden x 11–14 Tage. Etravirin-Tabletten 200 mg, alle 12 Stunden x 11–14 Tage.
Experimental: Sequenz 3b
Sequenz 3,2,1: Sowohl Boceprevir als auch Etravirin, dann nur Etravirin, dann nur Boceprevir.
Arzneimittel: Boceprevir; Etravirin
Boceprevir-Tabletten 800 mg, alle 8 Stunden x 11–14 Tage. Etravirin-Tabletten 200 mg, alle 12 Stunden x 11–14 Tage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Boceprevir AUC Pharmakokinetik
Zeitfenster: Vor der Einnahme und 1, 2, 3, 4, 5, 6 und 8 Stunden nach der Einnahme am 11.–14. Tag
Bestimmen Sie die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von Boceprevir bei alleiniger Verabreichung.
Vor der Einnahme und 1, 2, 3, 4, 5, 6 und 8 Stunden nach der Einnahme am 11.–14. Tag
Pharmakokinetik von Boceprevir Cmax
Zeitfenster: Vor der Einnahme und 1, 2, 3, 4, 5, 6 und 8 Stunden nach der Einnahme am 11.–14. Tag
Bestimmen Sie die Cmax von Boceprevir bei alleiniger Verabreichung.
Vor der Einnahme und 1, 2, 3, 4, 5, 6 und 8 Stunden nach der Einnahme am 11.–14. Tag
Pharmakokinetik von Boceprevir C8
Zeitfenster: Vor der Einnahme und 1, 2, 3, 4, 5, 6 und 8 Stunden nach der Einnahme am 11.–14. Tag
Bestimmen Sie die 8-Stunden-Konzentration von Boceprevir bei alleiniger Verabreichung.
Vor der Einnahme und 1, 2, 3, 4, 5, 6 und 8 Stunden nach der Einnahme am 11.–14. Tag
Pharmakokinetik der AUC von Etravirin
Zeitfenster: Vor der Einnahme und 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 und 12 Stunden nach der Einnahme am 11.–14. Tag
Bestimmen Sie die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von Etravirin bei alleiniger Verabreichung.
Vor der Einnahme und 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 und 12 Stunden nach der Einnahme am 11.–14. Tag
Pharmakokinetik von Etravirin Cmax
Zeitfenster: Vor der Einnahme und 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 und 12 Stunden nach der Einnahme am 11.–14. Tag
Bestimmen Sie die Cmax von Etravirin bei alleiniger Verabreichung
Vor der Einnahme und 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 und 12 Stunden nach der Einnahme am 11.–14. Tag
Pharmakokinetik von Etravirin Cmin
Zeitfenster: Vor der Einnahme und 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 und 12 Stunden nach der Einnahme am 11.–14. Tag
Bestimmen Sie die Cmin von Etravirin bei alleiniger Verabreichung
Vor der Einnahme und 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 und 12 Stunden nach der Einnahme am 11.–14. Tag
Boceprevir AUC-Pharmakokinetik bei gleichzeitiger Anwendung mit Etravirin
Zeitfenster: Vor der Einnahme und 1, 2, 3, 4, 5, 6 und 8 Stunden nach der Einnahme am 11.–14. Tag
Bestimmen Sie die AUC von Boceprevir bei gleichzeitiger Anwendung mit Etravirin. [Verhältnis = Boceprevir verabreicht mit Etravirin/Boceprevir allein]
Vor der Einnahme und 1, 2, 3, 4, 5, 6 und 8 Stunden nach der Einnahme am 11.–14. Tag
Pharmakokinetik von Boceprevir Cmax bei gleichzeitiger Anwendung mit Etravirin
Zeitfenster: Vor der Einnahme und 1, 2, 3, 4, 5, 6 und 8 Stunden nach der Einnahme am 11.–14. Tag
Bestimmen Sie die Cmax von Boceprevir bei gleichzeitiger Anwendung mit Etravirin. [Verhältnis = Boceprevir mit Etravirin verabreicht / Boceprevir allein]
Vor der Einnahme und 1, 2, 3, 4, 5, 6 und 8 Stunden nach der Einnahme am 11.–14. Tag
Pharmakokinetik von Boceprevir C8 bei gleichzeitiger Anwendung mit Etravirin
Zeitfenster: Vor der Einnahme, 1, 2, 3, 4, 5, 6 und 8 Stunden nach der Einnahme am 11.–14. Tag
Bestimmen Sie die 8-Stunden-Konzentration von Boceprevir bei gleichzeitiger Anwendung mit Etravirin. [Verhältnis = Boceprevir mit Etravirin verabreicht / Boceprevir allein verabreicht]
Vor der Einnahme, 1, 2, 3, 4, 5, 6 und 8 Stunden nach der Einnahme am 11.–14. Tag
Pharmakokinetik der AUC von Etravirin bei gleichzeitiger Anwendung mit Boceprevir
Zeitfenster: Vor der Einnahme, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 und 12 Stunden nach der Einnahme am Tag 11–14
Bestimmen Sie die AUC von Etravirin bei gleichzeitiger Anwendung mit Boceprevir. [Verhältnis = Etravirin zusammen mit Bocepreivr verabreicht / Etravirin allein verabreicht]
Vor der Einnahme, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 und 12 Stunden nach der Einnahme am Tag 11–14
Pharmakokinetik von Etravirin Cmax bei gleichzeitiger Anwendung mit Boceprevir
Zeitfenster: Vor der Einnahme, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 und 12 Stunden nach der Einnahme am Tag 11–14
Bestimmen Sie die Cmax von Etravirin bei gleichzeitiger Anwendung mit Boceprevir. [Verhältnis = Etravirin verabreicht mit Boceprevir / Etravirin allein verabreicht]
Vor der Einnahme, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 und 12 Stunden nach der Einnahme am Tag 11–14
Pharmakokinetik von Etravirin Cmin bei gleichzeitiger Anwendung mit Boceprevir
Zeitfenster: Vor der Einnahme, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 und 12 Stunden nach der Einnahme am Tag 11–14
Bestimmen Sie die Cmin von Etravirin bei gleichzeitiger Anwendung mit Boceprevir. [Verhältnis = Etravirin verabreicht mit Boceprevir / Etravirin allein verabreicht]
Vor der Einnahme, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 und 12 Stunden nach der Einnahme am Tag 11–14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Denver

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jennifer Kiser, PharmD, Univesity of Colorado Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 11-1046

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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