Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Boceprevirin ja etraviriinin välisten lääkkeiden välisten yhteisvaikutusten mahdollisuus HIV/C-hepatiittiviruksen negatiivisille vapaaehtoisille

tiistai 4. kesäkuuta 2013 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Bioekvivalenssitutkimus bosepreviirin 800 mg kolmesti vuorokaudessa ja HIV:n ei-nukleosidisen käänteiskopioijaentsyymin estäjän etraviriinin 200 mg kahdesti päivässä välisten lääkkeiden yhteisvaikutusten arvioimiseksi HIV/(hepatiitti C-viruksen) (HCV) negatiivisissa potilaissa

Tutkijat uskovat, että bosepreviirin lääkepitoisuudet pienenevät, kun sitä annetaan yhdessä etraviriinin kanssa. Tutkijat uskovat, että etraviriinin lääkepitoisuudet suurenevat, kun sitä annetaan yhdessä bosepreviirin kanssa. Lisäksi tutkijat uskovat, että bosepreviiri ja etraviriini ovat turvallisia, kun niitä annetaan yksinään tai yhdessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Bosepreviirin ja etraviriinin mahdollisten lääkevuorovaikutusten tutkimiseksi osallistujat saavat kutakin lääkettä yksinään ja lääkkeitä yhdistelmänä 11-14 päivän ajan. Bosepreviirin ja etraviriinin farmakokinetiikkaa verrataan yhdistelmänä ja yksinään annettuna.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
26

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 18-60 vuotiaat
  • HIV-1- ja HCV-vasta-aineiden puuttuminen seulonnassa
  • Kyky ja halu antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen ensimmäistä kokeeseen liittyvää toimintaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Imetys
  • Aktiivinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, joka tutkijoiden mielestä häiritsisi opiskeluvaatimusten noudattamista.
  • Osallistuminen mihin tahansa lääketutkimukseen 30 päivää ennen tutkimusta.
  • Tällä hetkellä aktiivinen tai krooninen maha-suolikanavan, kardiovaskulaarinen, neurologinen, psykiatrinen, aineenvaihdunta-, munuais-, maksa-, hengitystie-, tulehdus- tai infektiosairaus tai pahanlaatuinen sairaus, joka vaatii farmakologista hoitoa ja/tai jos se tutkijan mielestä vaikuttaisi tutkimukseen osallistumiseen, turvallisuuteen tai tulosten eheys.
  • Samanaikainen lääkitys, mukaan lukien tutkimus-, resepti- ja käsikauppatuotteet ja ravintolisät seuraavin poikkeuksin: aspiriini, asetaminofeeni, kerran vuorokaudessa käytettävät monivitamiinit, kivennäisvalmisteet ja hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (muut kuin drospirenonia sisältävät). Muiden kuin yllä lueteltujen samanaikaisten lääkkeiden käyttö on pitänyt lopettaa vähintään 14 päivää ennen tutkimukseen tuloa.
  • Tällä hetkellä aktiivinen ihottuma tai nokkosihottuma tai ihottuman tai psoriaasin diagnoosi.
  • Aiempi merkittävä lääkeaineallergia (eli anafylaksia ja/tai angioedeema)
  • Koehenkilöt, joilla on seuraavat laboratoriopoikkeavuudet seulonnassa vuoden 2004 AIDS-jaostotaulukon mukaisesti aikuisten ja lasten haittatapahtumien vakavuuden arvioimiseksi ja kliinisen kokeen laboratorion normaalien vaihteluvälien mukaisesti: seerumin kreatiniini aste 1 tai suurempi (> 1,1 x) laboratorionormaalin yläraja (ULN); hemoglobiiniluokka 1 tai korkeampi (≤ 10,9 g/dl); verihiutaleiden määrä aste 1 tai suurempi (≤ 124,999 x 109/l); absoluuttinen neutrofiilien määrä aste 1 tai suurempi (≤ 1,3 x 109) /L); aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) luokka 1 tai korkeampi (≥ 1,25 x ULN); kokonaisbilirubiini luokka 1 tai suurempi (≥ 1,1 x ULN), mikä tahansa muu asteen 2 tai sitä korkeampi laboratoriopoikkeama

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sekvenssi 1a
Sekvenssi 1,2,3: vain bosepreviiri, sitten vain etraviriini, sitten sekä bosepreviiri että etraviriini.
Lääke: bosepreviiri; etraviriini
boceprevir-tabletit 800 mg, 8 tunnin välein x 11-14 päivää. etraviriinitabletit 200 mg, 12 tunnin välein x 11-14 päivää.
Kokeellinen: Sekvenssi 1b
Sekvenssi 1,3,2: vain bosepreviiri, sitten sekä bosepreviiri ja etraviriini, sitten vain etraviriini.
Lääke: bosepreviiri; etraviriini
boceprevir-tabletit 800 mg, 8 tunnin välein x 11-14 päivää. etraviriinitabletit 200 mg, 12 tunnin välein x 11-14 päivää.
Kokeellinen: Sekvenssi 2a
Sekvenssi 2,1,3: vain etraviriini, sitten vain bosepreviiri, sitten sekä bosepreviiri että etraviriini.
Lääke: bosepreviiri; etraviriini
boceprevir-tabletit 800 mg, 8 tunnin välein x 11-14 päivää. etraviriinitabletit 200 mg, 12 tunnin välein x 11-14 päivää.
Kokeellinen: Sekvenssi 2b
Sekvenssi 2,3,1: vain etraviriini, sitten sekä bosepreviiri että etraviriini, sitten vain bosepreviiri.
Lääke: bosepreviiri; etraviriini
boceprevir-tabletit 800 mg, 8 tunnin välein x 11-14 päivää. etraviriinitabletit 200 mg, 12 tunnin välein x 11-14 päivää.
Kokeellinen: Sekvenssi 3a
Sekvenssi 3,1,2: sekä bosepreviiri että etraviriini, sitten vain bosepreviiri, sitten vain etraviriini.
Lääke: bosepreviiri; etraviriini
boceprevir-tabletit 800 mg, 8 tunnin välein x 11-14 päivää. etraviriinitabletit 200 mg, 12 tunnin välein x 11-14 päivää.
Kokeellinen: Sekvenssi 3b
Sekvenssi 3,2,1: Sekä bosepreviiri että etraviriini, sitten vain etraviriini, sitten vain bosepreviiri.
Lääke: bosepreviiri; etraviriini
boceprevir-tabletit 800 mg, 8 tunnin välein x 11-14 päivää. etraviriinitabletit 200 mg, 12 tunnin välein x 11-14 päivää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bosepreviirin AUC-farmakokinetiikka
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 8 tuntia annoksen ottamisen jälkeen päivänä 11-14
Määritä bosepreviirin pinta-ala pitoisuusaikakäyrän alla (AUC), kun sitä annetaan yksinään.
Ennen annosta ja 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 8 tuntia annoksen ottamisen jälkeen päivänä 11-14
Bosepreviirin Cmax farmakokinetiikka
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 8 tuntia annoksen ottamisen jälkeen päivänä 11-14
Määritä bosepreviirin Cmax, kun sitä annetaan yksinään.
Ennen annosta ja 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 8 tuntia annoksen ottamisen jälkeen päivänä 11-14
Boceprevir C8:n farmakokinetiikka
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 8 tuntia annoksen ottamisen jälkeen päivänä 11-14
Määritä bosepreviirin 8 tunnin pitoisuus, kun sitä annetaan yksinään.
Ennen annosta ja 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 8 tuntia annoksen ottamisen jälkeen päivänä 11-14
Etraviriinin AUC-farmakokinetiikka
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen päivinä 11-14
Määritä etraviriinin pinta-ala pitoisuus vs. aika -käyrän alla (AUC), kun sitä annetaan yksinään.
Ennen annosta ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen päivinä 11-14
Etraviriinin Cmax farmakokinetiikka
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen päivinä 11-14
Määritä etraviriinin Cmax, kun sitä annetaan yksinään
Ennen annosta ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen päivinä 11-14
Etraviriinin Cmin:n farmakokinetiikka
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen päivinä 11-14
Määritä etraviriinin Cmin, kun sitä annetaan yksinään
Ennen annosta ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen päivinä 11-14
Bocepreviirin AUC-farmakokinetiikka yhdessä etraviriinin kanssa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 8 tuntia annoksen ottamisen jälkeen päivänä 11-14
Määritä bosepreviirin AUC, kun sitä annetaan samanaikaisesti etraviriinin kanssa. [Suhde = bosepreviiri annettuna pelkän etraviriinin/bosepreviirin kanssa]
Ennen annosta ja 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 8 tuntia annoksen ottamisen jälkeen päivänä 11-14
Bocepreviirin Cmax farmakokinetiikka yhdessä etraviriinin kanssa annettuna
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 8 tuntia annoksen ottamisen jälkeen päivänä 11-14
Määritä bosepreviirin Cmax, kun sitä annetaan samanaikaisesti etraviriinin kanssa. [Suhde = bosepreviiri annettuna etraviriinin kanssa / pelkkä bosepreviiri]
Ennen annosta ja 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 8 tuntia annoksen ottamisen jälkeen päivänä 11-14
Boceprevir C8:n farmakokinetiikka yhdessä etraviriinin kanssa
Aikaikkuna: Ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 8 tuntia annoksen ottamisen jälkeen päivänä 11-14
Määritä bosepreviirin 8 tunnin pitoisuus, kun sitä annetaan samanaikaisesti etraviriinin kanssa. [Suhde = bosepreviiri annettuna etraviriinin kanssa / bosepreviiri yksin annettuna]
Ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 8 tuntia annoksen ottamisen jälkeen päivänä 11-14
Etraviriinin AUC-farmakokinetiikka yhdessä bosepreviirin kanssa
Aikaikkuna: Ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 11-14
Määritä etraviriinin AUC, kun sitä annetaan samanaikaisesti bosepreviirin kanssa. [Suhde = etraviriini annettuna bocepreivrin kanssa / etraviriini yksin annettuna]
Ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 11-14
Etraviriinin Cmax farmakokinetiikka yhdessä Boceprevirin kanssa annettuna
Aikaikkuna: Ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 11-14
Määritä etraviriinin Cmax, kun sitä annetaan samanaikaisesti bosepreviirin kanssa. [Suhde = etraviriini annettuna bosepreviirin kanssa / etraviriini yksin annettuna]
Ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 11-14
Etraviriinin Cmin:n farmakokinetiikka yhdessä bocepreviirin kanssa
Aikaikkuna: Ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 11-14
Määritä etraviriinin Cmin, kun sitä annetaan samanaikaisesti bosepreviirin kanssa. [Suhde = etraviriini annettuna bosepreviirin kanssa / etraviriini yksin annettuna]
Ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 11-14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Colorado, Denver

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jennifer Kiser, PharmD, Univesity of Colorado Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 11-1046

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia