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Eine Open-Label-Studie zur Bewertung der Wirkung einer Behandlung mit Romosozumab oder Teriparatid bei postmenopausalen Frauen (STRUCTURE)

4. November 2022 aktualisiert von: Amgen

Eine offene, randomisierte, Teriparatid-kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung einer Behandlung mit Romosozumab bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose, die zuvor mit einer Bisphosphonat-Therapie behandelt wurden

Das primäre Ziel der Studie war die Bewertung der Wirkung einer 12-monatigen Behandlung mit Romosozumab im Vergleich zu Teriparatid auf die Gesamtmineraldichte des Hüftknochens (BMD) bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose, die zuvor mit einer Bisphosphonattherapie behandelt worden waren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
436

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1012AAR
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1128AAF
        • Research Site
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Argentinien, X5000BNB
        • Research Site
  • Belgien
      • Genk, Belgien, 3600
        • Research Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • Research Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Research Site
      • Liege 1, Belgien, 4000
        • Research Site
  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9000
        • Research Site
      • Aarhus C, Dänemark, 8000
        • Research Site
      • Ballerup, Dänemark, 2750
        • Research Site
      • Esbjerg, Dänemark, 6700
        • Research Site
      • Hillerød, Dänemark, 3400
        • Research Site
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Research Site
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 3M7
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3X8
        • Research Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Research Site
  • Kolumbien
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbien
        • Research Site
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbien, 08001000
        • Research Site
  • Polen
      • Gdynia, Polen, 81-384
        • Research Site
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Research Site
      • Warszawa, Polen, 01-192
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen, 50-088
        • Research Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Research Site
    • Andalucía
      • Granada, Andalucía, Spanien, 18012
        • Research Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08041
        • Research Site
      • LHospitalet de Llobregat, Cataluña, Spanien, 08907
        • Research Site
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spanien, 28223
        • Research Site
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 602 00
        • Research Site
      • Ostrava 1, Tschechien, 702 00
        • Research Site
      • Plzen, Tschechien, 305 99
        • Research Site
      • Praha 11 - Chodov, Tschechien, 148 00
        • Research Site
      • Uherske Hradiste, Tschechien, 686 01
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1123
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02131
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 5GJ
        • Research Site
      • Chorley, Vereinigtes Königreich, PR7 7NA
        • Research Site
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L22 0LG
        • Research Site
      • Northwood, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
        • Research Site
      • Reading, Vereinigtes Königreich, RG2 0TG
        • Research Site
      • Sidcup, Vereinigtes Königreich, DA14 6LT
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Frauen im Alter von ≥ 55 bis ≤ 90.
  • Unmittelbar vor dem Screening mindestens 3 Jahre lang eine orale Bisphosphonattherapie erhalten
  • BMD T-Score ≤ -2,50 an der Lendenwirbelsäule, der gesamten Hüfte oder dem Schenkelhals
  • Vorgeschichte einer nichtvertebralen Fraktur nach dem 50. Lebensjahr oder einer Wirbelfraktur.

Ausschlusskriterien:

  • Anwendung anderer Wirkstoffe, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen, einschließlich Strontiumranelat, Fluorid (gegen Osteoporose), Odanacatib (MK-0822) oder andere Cathepsin-K-Inhibitoren, i.v. Bisphosphonate, Denosumab, Teriparatid (TPTD) oder Parathyroidhormon (PTH)-Analoga, systemisch oral oder transdermales Östrogen, selektive Östrogenrezeptormodulatoren (SERMs), aktiviertes Vitamin D3, Vitamin K2, Calcitonin, Tibolon, Cinacalcet, systemische Glukokortikosteroide:
  • Vorgeschichte von Stoffwechsel- oder Knochenerkrankungen (außer Osteoporose), die die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen können, wie Sklerosteose, Morbus Paget, rheumatoide Arthritis, Osteomalazie, Osteogenesis imperfecta, Osteopetrose, Spondylitis ankylosans, Morbus Cushing, Hyperprolaktinämie und Malabsorptionssyndrom.
  • Vitamin-D-Mangel, definiert als 25 (OH)-Vitamin-D-Spiegel < 20 ng/mL, ermittelt durch das Zentrallabor.
  • Aktuelle Hyper- oder Hypokalzämie
  • Aktuelle, unkontrollierte Hyper- oder Hypothyreose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Romosozumab
Die Teilnehmer erhielten 12 Monate lang einmal monatlich 210 mg Romosozumab subkutan injiziert.
Arzneimittel: Romozosumab
Einmal im Monat durch subkutane Injektion verabreicht.
Andere Namen:
  • AMG785
Aktiver Komparator: Teriparatid
Die Teilnehmer erhielten 12 Monate lang 20 μg/Tag Teriparatid, das durch subkutane Injektion verabreicht wurde.
Arzneimittel: Teriparatid
Wird einmal täglich durch subkutane Injektion verabreicht.
Andere Namen:
  • Forteo
  • Forsteo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung der gesamten Hüftknochenmineraldichte (BMD) von der Baseline bis zum 12. Monat
Zeitfenster: Baseline, Monat 6 und Monat 12
Die Knochenmineraldichte wurde durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) gemessen. Die prozentuale Veränderung vom Ausgangswert bis zum 12. Monat ist der Durchschnitt der Behandlungswirkung in den Monaten 6 und 12.
Baseline, Monat 6 und Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung der gesamten Hüft-BMD gegenüber dem Ausgangswert in Monat 6
Zeitfenster: Baseline und Monat 6
Die Knochenmineraldichte wurde durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) gemessen.
Baseline und Monat 6
Prozentuale Veränderung der gesamten Hüft-BMD gegenüber dem Ausgangswert in Monat 12
Zeitfenster: Baseline und Monat 12
Die Knochenmineraldichte wurde durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) gemessen.
Baseline und Monat 12
Prozentuale Veränderung der kortikalen BMD gegenüber dem Ausgangswert durch quantitative Computertomographie (QCT) an der Gesamthüfte in Monat 6
Zeitfenster: Baseline und Monat 6
Die kortikale BMD wurde durch quantitative Computertomographie (QCT) an der gesamten Hüfte gemessen.
Baseline und Monat 6
Prozentuale Veränderung der kortikalen BMD gegenüber dem Ausgangswert durch QCT an der Gesamthüfte in Monat 12
Zeitfenster: Baseline und Monat 12
Die kortikale BMD wurde durch quantitative Computertomographie (QCT) an der gesamten Hüfte gemessen.
Baseline und Monat 12
Prozentuale Änderung der integralen BMD gegenüber dem Ausgangswert durch QCT an der Gesamthüfte in Monat 6
Zeitfenster: Baseline und Monat 6
Die integrale BMD wurde durch quantitative Computertomographie (QCT) an der gesamten Hüfte gemessen.
Baseline und Monat 6
Prozentuale Veränderung der integralen BMD gegenüber dem Ausgangswert durch QCT an der Gesamthüfte in Monat 12
Zeitfenster: Baseline und Monat 12
Die integrale BMD wurde durch quantitative Computertomographie (QCT) an der gesamten Hüfte gemessen.
Baseline und Monat 12
Prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der geschätzten Kraft an der Gesamthüfte in Monat 6
Zeitfenster: Baseline und Monat 6
Die geschätzte Gesamtstärke der Hüfte wurde durch Finite-Elemente-Analyse (FEA) von QCT-Scans bewertet.
Baseline und Monat 6
Prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der geschätzten Kraft an der Gesamthüfte in Monat 12
Zeitfenster: Baseline und Monat 12
Die geschätzte Gesamtstärke der Hüfte wurde durch Finite-Elemente-Analyse (FEA) von QCT-Scans bewertet.
Baseline und Monat 12
Prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des gesamten integralen Knochenmineralgehalts der Hüfte (BMC) nach QCT in Monat 6
Zeitfenster: Baseline und Monat 6
Der integrale Gesamt-BMC der Hüfte wurde unter Verwendung von quantitativer Computertomographie (QCT) gemessen.
Baseline und Monat 6
Prozentuale Veränderung des gesamten integralen Knochenmineralgehalts (BMC) der Hüfte gegenüber dem Ausgangswert nach QCT in Monat 12
Zeitfenster: Baseline und Monat 12
Der integrale Gesamt-BMC der Hüfte wurde unter Verwendung von quantitativer Computertomographie (QCT) gemessen.
Baseline und Monat 12
Prozentuale Veränderung der BMD des Oberschenkelhalses gegenüber dem Ausgangswert in Monat 6
Zeitfenster: Baseline und Monat 6
Die Knochenmineraldichte wurde durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) gemessen.
Baseline und Monat 6
Prozentuale Veränderung der BMD des Oberschenkelhalses gegenüber dem Ausgangswert in Monat 12
Zeitfenster: Baseline und Monat 12
Die Knochenmineraldichte wurde durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) gemessen.
Baseline und Monat 12
Prozentuale Veränderung der BMD der Lendenwirbelsäule gegenüber dem Ausgangswert in Monat 6
Zeitfenster: Baseline und Monat 6
Die Knochenmineraldichte wurde durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) gemessen.
Baseline und Monat 6
Prozentuale Veränderung der BMD der Lendenwirbelsäule gegenüber dem Ausgangswert in Monat 12
Zeitfenster: Baseline und Monat 12
Die Knochenmineraldichte wurde durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) gemessen.
Baseline und Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Amgen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20080289
  • 2012-002948-24 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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