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Alternative Behandlungen für prämenstruelle Dysphorie

20. Januar 2022 aktualisiert von: Barbara L. Parry, M.D., University of California, San Diego
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer gleichzeitig durchgeführten Wachtherapie gefolgt von einer Lichtbehandlung auf die Stimmung und sekundär auf den zirkadianen Rhythmus zu untersuchen, um die Hypothese zu testen, dass eine zeitlich genau abgestimmte Chronotherapie die Stimmung verbessert, indem sie Phasenstörungen in Melatonin und Schlaf korrigiert Frauen mit prämenstrueller dysphorischer Störung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Design ist ein randomisiertes Cross-Over-Kontrast Late Wake Therapy plus morgendliches helles Licht (LWT+Am BWL) vs. Early-Wake-Therapie plus abendliches helles Licht (EWT+PM BWL), verabreicht in der Lutealphase von zwei separaten Menstruationszyklen und vorausgehend von 2 Bewertungsmonaten. Um die Belastung der Patientin zu verringern, werden die 1-Nacht-EWT oder LWT und die folgenden 7-tägigen BWL-Interventionen zu Hause durchgeführt, und zwar zu einem festen Zeitpunkt in jedem Menstruationszyklus, von Tag 1 bis 7 nach der Zyklusmitte luteinisierendes Hormon ( LH) Anstieg (Ovulation). Wir gehen davon aus, dass LWT+7 Tage AM BWL (vs. EWT+PM BWL) wird viel größere Stimmungsvorteile und größere physiologische Reaktionen hervorrufen als die einmaligen Lichtimpulse, die in unseren früheren Phasenverschiebungsstudien verwendet wurden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • UCSD Medical Center, Hillcrest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-45 Jahre.
  • Frauen mit regelmäßigen ovulatorischen Menstruationszyklen mit einer Länge von 26-32 Tagen (mindestens in den letzten sechs Monaten).
  • Eine Vorgeschichte einer depressiven (aber nicht bipolaren) Stimmungsstörung, aber keine anhaltende Episode (symptomfrei in den letzten 12 Monaten).
  • Die Patienten müssen die DSM-IV-Kriterien für prämenstruelle Dysphorie (einschließlich Reizbarkeit) erfüllen.
  • Objektive Bewertungen: mittlere HRSD < 7 für die Follikelphase (Tag 5–10 des Zyklus nach der Menstruation); mittlere HRSD > 14 für die prämenstruelle (luteale) Phase (ab 6 Tage vor Beginn der Menstruation).
  • Subjektive Bewertungen: mittleres Beck-Depressions-Inventar < 5 Follikelphase; > 10 prämenstruelle (luteale) Phase, oder
  • Tägliche Bewertungen: minimale Symptome (Mittelwert weniger als 50 auf einer 100-mm-Skala) Follikelphase; mindestens 30 % Anstieg der mittleren affektiven Symptombewertungen, prämenstruelle (luteale) Phase.
  • Laut klinischer Beurteilung und Einstufung hat die Patientin eine Vorgeschichte (mindestens in den letzten sechs Monaten) von wiederkehrenden, mittelschweren bis schweren prämenstruellen Stimmungssymptomen gemeldet, die einen Aspekt der sozialen oder beruflichen Funktionsfähigkeit beeinträchtigen und die innerhalb weniger Tage nach dem Einsetzen abklingen Menses. Dieses Muster wird prospektiv mit subjektiven und objektiven Bewertungen über einen Zeitraum von 2-3 Monaten dokumentiert. Die Patienten müssen eine Konsistenz der Symptome und eine ausreichend lange Dauer der Symptome (7-10 Tage) aufweisen, um eine Studie zu ermöglichen.
  • Probanden, die bereit sind, die Strapazen einer langfristigen Forschungsstudie (bis zu 6 Monate) zu ertragen.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit signifikanten medizinischen Erkrankungen, einschließlich hepatischer (abnorme Leberfunktionstests), neurologischer, renaler, kardialer, pulmonaler, hämatologischer, gastrointestinaler oder metabolischer Störungen.
  • Subjekte, die stillen, innerhalb von 6 Monaten nach der Geburt sind oder einen unregelmäßigen Schlaf-Wach-Zyklus haben, z. B. weil sie sehr kleine Kinder im Haushalt haben.
  • Probanden, die eine hormonelle Verhütung anwenden (innerhalb von sechs Monaten vor der Studie).
  • Probanden, die innerhalb eines Monats nach Beginn der Studie oder zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Studie andere Medikamente einnehmen.
  • Personen mit erheblichen psychiatrischen Störungen (Schizophrenie, bipolare Störung, Angststörungen, Essstörungen, Persönlichkeitsstörungen, Schlafstörungen). Eine anhaltende schwere depressive Episode innerhalb des letzten Jahres ist ein Ausschlussgrund, obwohl eine Vorgeschichte einer depressiven Episode dies nicht ist (unter Verwendung der DSM-IV-Diagnosekriterien für eine schwere depressive Episode).
  • Probanden mit einer jüngeren Vorgeschichte (innerhalb des letzten Jahres) von Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
  • Patienten mit klinisch signifikanten abnormalen Laborwerten.
  • Personen mit unregelmäßigen Menstruationszyklen (Zykluslängen variieren um mehr als 3 Tage).
  • Es ist unwahrscheinlich, dass die Probanden mit den Anforderungen der Studie kooperieren.
  • Personen, die häufig oder kontinuierlich Medikamente einnehmen müssen, einschließlich Nikotin (> 5 Zigaretten täglich).
  • Probanden, deren prospektive Bewertungen keine zyklische Variation in Verbindung mit dem Menstruationszyklus zeigen (gemäß Einschlusskriterien).
  • Personen mit einem unregelmäßigen Schlafrhythmus, extremen Chronotypen oder einem Schlaf-Wach-Zyklus, der nicht dem Licht-Dunkel-Zyklus der Umgebung entspricht (z. B. Personen innerhalb von 2 Wochen nach einer transmeridianen Reise, Nachtschichtarbeiter oder Personen mit deutlich fortgeschrittener oder verzögerter Schlafphase). Syndrome). Um die Genauigkeit des Timings des Lichtreizes in der zirkadianen Phase (zeitliche Auflösung) zu verbessern, schließen wir Frauen mit gewöhnlichen Einschlafzeiten nach Mitternacht oder Wachzeiten nach 9 Uhr morgens aus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: LWT+AM BWL
Spätwachtherapie in Kombination mit morgendlichem hellweißem Licht
Sonstiges: LWT+AM BWL
Eine Nacht Spätwachtherapie (LWT) (Schlaf 21:00-01:00 Uhr, gefolgt von Wachheit) plus 7 Tage morgendliches helles weißes Licht (AM BWL) (Licht emittierende Diode-LED verabreicht für 60 Minuten, beginnend innerhalb 30 Minuten gewohnheitsmäßige Wachzeit)
Placebo-Komparator: EWT+PM BWL
Frühwachtherapie in Kombination mit abendlich hellweißem Licht
Sonstiges: EWT+PM BWL
Eine Nacht Frühwachtherapie (EWT) (Wachverhalten bis 03:00 Uhr, dann Schlafen 03:00-07:00 Uhr) plus 7 Nächte abendliches helles weißes Licht (PM BWL) (Licht emittierende Diode-LED verabreicht 90 Minuten vor dem Einschlafen für 60 Minuten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsbedingte Veränderungen der Stimmungsbewertung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Monat 2) und 1-2 Tage nach der Intervention (Monate 3,5)
Zu den Stimmungseinstufungen gehören Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD), Beck Depression Inventory (BDI), atypische Depressionssymptome als Teil des Leitfadens für strukturierte Interviews für die Hamilton Depression Rating Scale, Seasonal Affective Disorders version (SIGH-SAD), Beck Anxiety Inventory ( BAI), Manie-Ratings, der Psychological General Well-Being Index (PGWI) und Daily Mood Self-Ratings (DMR), die die wichtigsten PMDD-Symptome von Angst und Reizbarkeit umfassen, wie während der diagnostischen Bewertung vor, während und nach jeder Wach- und Lichtintervention erforderlich zur gleichen Tageszeit (zwischen 15:00-17:00 Uhr). Um akutere Auswirkungen auf die Stimmung zu beurteilen, die während der Wachinterventionen schneller auftreten können, werden die Probanden DMRs zweimal täglich absolvieren, beginnend am Abend vor der Wachtherapieintervention und bis zum Morgen nach der Erholungsnacht des Schlafes fortgesetzt.
Baseline (Monat 2) und 1-2 Tage nach der Intervention (Monate 3,5)
Behandlungsbedingte Veränderungen von 6-Sulfatoxymelatonin (6-SMT) im Urin gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Monat 2) und 1-2 Tage nach der Intervention (Monate 3,5)
6-SMT ist ein Hauptmetabolit von Melatonin, der reichlich im Urin vorkommt, gut mit Plasmamelatonin korreliert und als ausgezeichneter Marker für die zirkadiane Phasenreaktion dient.
Baseline (Monat 2) und 1-2 Tage nach der Intervention (Monate 3,5)
Behandlungsbedingte Veränderungen der objektiven und subjektiven Schlafmessungen
Zeitfenster: Baseline (Monat 2) und 1-2 Tage nach der Intervention (Monate 3,5)
Mithilfe von Aktigraphie erhalten wir objektive Messungen des Schlaf-/Wachzyklus, um angemessene Schlaf-/Wachzeiten während der Wachtherapie und während der Lichtinterventionen sicherzustellen, da dies ein wichtiger biologischer Rhythmus ist, mit dem die interventionsinduzierten Melatoninrhythmusänderungen verglichen werden können. Zur Beurteilung der subjektiven Schlafqualität verwenden wir den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und eine visuelle Analogskala.
Baseline (Monat 2) und 1-2 Tage nach der Intervention (Monate 3,5)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von Erwartung, Morgen/Abend und Saisonabhängigkeit auf primäre Ergebnismaße
Zeitfenster: Grundlinie
Vor Eintritt in die Studie füllen die Probanden Erwartungsbögen aus, in denen ihre Erwartung für Veränderungen durch die Interventionen gemessen wird (100-mm-Linie von „viel schlechter“ bis „viel besser“), sowie Horne-Östberg-Skalen zur Bewertung der Morgen- und Abendzeit als diese Variablen kann primäre Ergebnismessungen vermitteln oder moderieren. Um festzustellen, ob die Saisonabhängigkeit das Ergebnis beeinflusst, füllen die Probanden den Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ) aus.
Grundlinie
Behandlungsbedingte Veränderungen der Reproduktionshormone gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Monat 2) und 1-2 Tage nach der Intervention (Monate 3,5)
Wir werden über Nacht Urinproben für Östradiol, Progesteron, Gonadotropine und Prolaktin erhalten (gleichzeitig mit 6-SMT-Übernachtsammlungen in den Basis- und Interventionsmonaten erhalten).
Baseline (Monat 2) und 1-2 Tage nach der Intervention (Monate 3,5)
Subjektive, auf einer visuellen Analogskala basierende globale Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung
Zeitfenster: 1-2 Tage nach dem zweiten Eingriff (Monat 5)
Nach beiden Behandlungsinterventionen werden die Probanden eine auf einer visuellen Analogskala basierende globale Bewertung der Behandlungswirksamkeit durchführen.
1-2 Tage nach dem zweiten Eingriff (Monat 5)
Subjektive Beurteilung der Nebenwirkungen der Behandlung
Zeitfenster: 1-2 Tage nach dem Eingriff (Monate 3,5)
Nach jeder Behandlung werden die Probanden eine Bewertung der Nebenwirkungen anhand der Checkliste für Nebenwirkungen durchführen.
1-2 Tage nach dem Eingriff (Monate 3,5)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Diego

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Barbara L Parry, M.D., University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1R01AT007169-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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