Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihtoehtoisia hoitoja premenstruaaliseen dysforiseen häiriöön

torstai 20. tammikuuta 2022 päivittänyt: Barbara L. Parry, M.D., University of California, San Diego
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia samanaikaisesti annettavan herätyshoidon ja valohoidon vaikutuksia mielialaan ja toissijaisesti vuorokausirytmeihin testata hypoteesia, että kriittisesti ajoitettu kronoterapia parantaa mielialaa korjaamalla melatoniinin ja unen vaihehäiriöitä naiset, joilla on premenstruaalinen dysforinen häiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu on satunnaistettu ristikkäinen kontrasti Late Wake Therapy plus aamukirkas valo (LWT+Am BWL) vs. Early Wake Therapy plus iltakirkas valo (EWT+PM BWL) annetaan kahden erillisen kuukautiskierron luteaalivaiheessa ja sitä edeltää 2 arviointikuukautta. Potilaan taakan keventämiseksi 1 yön EWT tai LWT ja seuraavat 7 päivän BWL-toimenpiteet suoritetaan kotona, joka annetaan kunkin kuukautiskierron kiinteässä kohdassa 1.-7. päivänä syklin puolivälin luteinisoivan hormonin jälkeen. LH) nousu (ovulaatio). Odotamme, että LWT+7 päivää AM BWL:stä (vs. EWT+PM BWL) tuottaa paljon suurempia mielialahyötyjä ja suurempia fysiologisia vasteita kuin aikaisemmissa vaihemuutostutkimuksissamme käytetyt kertaluonteiset valopulssit.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
43

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UCSD Medical Center, Hillcrest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-45 vuotta.
  • Naiset, joilla on säännöllinen ovulaatiokuukautiskierto 26-32 päivää (vähintään edellisen kuuden kuukauden ajan).
  • Anamneesissa masennus (mutta ei kaksisuuntainen mielialahäiriö), mutta ei meneillään oleva episodi (oireeton viimeisten 12 kuukauden aikana).
  • Potilaiden on täytettävä kuukautisia edeltävän dysforisen häiriön DSM-IV-kriteerit (mukaan lukien ärtyneisyys).
  • Objektiiviset arvosanat: keskimääräinen HRSD < 7 follikulaariselle vaiheelle (kuukautisten jälkeinen kiertopäivä 5-10); keskimääräinen HRSD > 14 premenstruaalisessa (luteaalivaiheessa) (6 päivää ennen kuukautisten alkamista eteenpäin).
  • Subjektiiviset arvosanat: keskimääräinen Beck Depression Inventory < 5 follikulaarinen vaihe; > 10 premenstruaalista (luteaalista) vaihetta tai
  • Päivittäiset arvosanat: minimaaliset oireet (keskiarvo alle 50 100 mm:n asteikolla) follikkelifaasi; vähintään 30 % nousu keskimääräisissä mielialaoireissa, kuukautisia edeltävässä (luteaalivaiheessa).
  • Kliinisen arvioinnin ja arvioiden perusteella potilas on raportoinut (ainakin viimeisen kuuden kuukauden ajalta) toistuvia, kohtalaisia ​​tai vaikeita kuukautisia edeltäviä mielialaoireita, jotka heikentävät jotakin sosiaalisen tai ammatillisen toiminnan osa-aluetta ja jotka häviävät muutaman päivän kuluessa kuukautisten alkamisesta. kuukautiset. Tämä malli dokumentoidaan ennakoivasti subjektiivisilla ja objektiivisilla arvioilla 2–3 kuukauden välein. Potilaiden on osoitettava oireiden yhtenäisyys ja riittävän pitkä oireiden kesto (7-10 päivää) tutkimuksen mahdollistamiseksi.
  • Koehenkilöt, jotka ovat valmiita kestämään pitkän aikavälin (enintään 6 kuukautta) tutkimustyön ankaruutta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkittävä lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien maksan (epänormaalit maksan toimintakokeet), neurologiset, munuaisten, sydämen, keuhkojen, hematologiset, maha-suolikanavan tai aineenvaihduntahäiriöt.
  • Koehenkilöt, jotka imettävät, ovat 6 kuukauden sisällä synnytyksestä tai joilla on epäsäännöllinen uni- ja heräämissykli esimerkiksi hyvin pienten lasten kotona.
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyä (kuuden kuukauden sisällä ennen tutkimusta).
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät muita lääkkeitä kuukauden kuluessa tutkimuksen aloittamisesta tai milloin tahansa tutkimuksen aikana.
  • Potilaat, joilla on merkittävä psykiatrinen häiriö (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, ahdistuneisuushäiriöt, syömishäiriöt, persoonallisuushäiriöt, unihäiriöt). Meneillään oleva vakava masennusjakso viimeisen vuoden aikana on syy poissulkemiseen, vaikka aikaisempi masennusjakso ei olekaan (käyttämällä DSM-IV:n diagnostisia kriteerejä vakavalle masennusjaksolle).
  • Koehenkilöt, joilla on viime aikoina (viime vuoden aikana) ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä.
  • Koehenkilöt, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavia laboratorioarvoja.
  • Potilaat, joilla on epäsäännölliset kuukautiskierrot (jaksojen pituus vaihtelee yli 3 päivää).
  • Koehenkilöt eivät todennäköisesti toimi yhteistyössä tutkimuksen vaatimusten mukaisesti.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat toistuvaa tai jatkuvaa jonkin lääkkeen käyttöä, mukaan lukien nikotiini (> 5 savuketta päivässä).
  • Koehenkilöt, joiden mahdolliset arviot eivät osoita kuukautiskiertoon liittyvää syklistä vaihtelua (kuulumiskriteerien mukaan).
  • Koehenkilöt, joilla on epäsäännöllinen uniaikataulu, äärimmäiset kronotyypit tai uni-herätysjakso, joka ei vastaa ympäristön valon ja pimeyden sykliä (esim. tutkittavat kahden viikon sisällä transmeridiaanimatkasta, yövuorotyöntekijät tai henkilöt, joilla on merkittävästi edennyt tai viivästynyt univaihe oireyhtymät). Parantaaksemme valoärsykkeen ajoituksen tarkkuutta vuorokausivaiheessa (ajallinen erottelukyky), jätämme pois naiset, joilla on tavanomaiset unen alkamisajat puolenyön jälkeen tai herätysajat klo 9 jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: LWT+AM BWL
Myöhäisen heräämisen terapia yhdistettynä aamun kirkkaan valkoiseen valoon
Muut: LWT+AM BWL
Yksi yö myöhäisherätysterapiaa (LWT) (nukkuminen klo 21.00–01.00, sen jälkeen hereilläolo) plus 7 päivää aamun kirkasta valkoista valoa (AM BWL) (valodiodi-LED annettuna 60 minuuttia, alkaen 30 minuuttia tavallista herätysaikaa)
Placebo Comparator: EWT+PM BWL
Varhaisen heräämisen terapia yhdistettynä illan kirkkaan valkoiseen valoon
Muut: EWT+PM BWL
Yksi yö aikaisen heräämisen terapiaa (EWT) (herätys klo 3.00 asti, sitten nukkuminen 03.00-07.00) plus 7 yötä kirkasta valkoista valoa (PM BWL) (valodiodi-LED annettuna 90 minuuttia ennen tavanomaista nukahtamista, 60 minuuttia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvät muutokset mielialaarvioissa lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso (kuukausi 2) ja 1-2 päivää toimenpiteen jälkeen (3,5 kuukautta)
Mielialaluokituksia ovat Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD), Beck Depression Inventory (BDI), epätyypilliset masennuksen oireet osana Hamiltonin masennuksen arviointiasteikon strukturoitua haastatteluopasta, Seasonal Affective Disorders -versio (SIGH-SAD), Beck Anxiety Inventory ( BAI), mania-arvot, psykologinen yleinen hyvinvointiindeksi (PGWI) ja päivittäiset mielialan itsearvioinnit (DMR), jotka sisältävät keskeisiä PMDD-oireita ahdistuneisuudesta ja ärtyneisyydestä tarpeen mukaan diagnostisen arvioinnin aikana, ennen, sen aikana ja sen jälkeen jokaista herätystä ja kevyttä interventiota samaan aikaan päivästä (klo 15.00-17.00). Voidakseen arvioida akuutimpia vaikutuksia mielialaan, joita saattaa ilmetä nopeammin valveillaolojen aikana, koehenkilöt suorittavat DMR:t kahdesti päivässä alkaen illasta ennen herätyshoitoa ja jatkaen aamuun asti toipuvan yöunen jälkeen.
lähtötaso (kuukausi 2) ja 1-2 päivää toimenpiteen jälkeen (3,5 kuukautta)
Hoitoon liittyvät muutokset virtsan 6-sulfatoksimelatoniinissa (6-SMT) lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso (kuukausi 2) ja 1-2 päivää toimenpiteen jälkeen (3,5 kuukautta)
6-SMT on tärkein melatoniinin metaboliitti, jota on runsaasti virtsassa, se korreloi hyvin plasman melatoniinin kanssa ja toimii erinomaisena merkkiaineena vuorokausivaihteluvaiheen vasteelle.
lähtötaso (kuukausi 2) ja 1-2 päivää toimenpiteen jälkeen (3,5 kuukautta)
Hoitoon liittyvät muutokset objektiivisissa ja subjektiivisissa unimittauksissa
Aikaikkuna: lähtötaso (kuukausi 2) ja 1-2 päivää toimenpiteen jälkeen (3,5 kuukautta)
Aktigrafian avulla saamme objektiivisia mittareita uni-/herätyssyklistä varmistaaksemme sopivat uni-/herätysajat valvehoidon aikana ja valointerventioiden aikana, koska se on tärkeä biologinen rytmi, johon interventioiden aiheuttamia melatoniinirytmin muutoksia voidaan verrata. Subjektiivisen unen laadun arvioimiseksi käytämme Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) ja visuaalista analogista asteikkoa.
lähtötaso (kuukausi 2) ja 1-2 päivää toimenpiteen jälkeen (3,5 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odotuksen, aamu-/ilta- ja kausivaihtelun vaikutukset ensisijaisiin tulosmittauksiin
Aikaikkuna: perusviiva
Ennen tutkimukseen tuloa koehenkilöt täyttävät odotuslomakkeet, jotka mittaavat heidän odotuksiaan muutoksesta interventioiden kanssa (100 mm:n viiva "paljon huonommasta" "paljon parempaan") sekä Horne-Östbergin asteikot aamu- ja illallisyyden arvioimiseksi, koska nämä muuttujat voivat välittää tai lieventää ensisijaisia ​​tulosmittauksia. Sen määrittämiseksi, vaikuttaako kausivaihtelu lopputulokseen, koehenkilöt täyttävät Seasonal Pattern Assessment Questionnairen (SPAQ).
perusviiva
Hoitoon liittyvät muutokset lisääntymishormonien lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso (kuukausi 2) ja 1-2 päivää toimenpiteen jälkeen (3,5 kuukautta)
Otamme yön yli virtsanäytteitä estradiolista, progesteronista, gonadotropiineista ja prolaktiinista (saatiin samaan aikaan 6-SMT yön aikana kerätyillä keräyksillä perus- ja interventiokuukausina).
lähtötaso (kuukausi 2) ja 1-2 päivää toimenpiteen jälkeen (3,5 kuukautta)
Hoidon tehokkuuden subjektiivinen visuaalinen analoginen mittakaavapohjainen globaali arviointi
Aikaikkuna: 1-2 päivää toisen toimenpiteen jälkeen (kuukausi 5)
Molempien hoitotoimenpiteiden jälkeen koehenkilöt suorittavat visuaaliseen analogiseen mittakaavaan perustuvan hoidon tehokkuuden maailmanlaajuisen arvioinnin.
1-2 päivää toisen toimenpiteen jälkeen (kuukausi 5)
Hoidon sivuvaikutusten subjektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 1-2 päivää toimenpiteen jälkeen (3,5 kuukautta)
Jokaisen hoitotoimenpiteen jälkeen koehenkilöt suorittavat sivuvaikutusten arvioinnin käyttämällä Sivuvaikutusten tarkistuslistaa.
1-2 päivää toimenpiteen jälkeen (3,5 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, San Diego

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Barbara L Parry, M.D., University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 10. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 25. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1R01AT007169-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia