Alternative behandlinger for premenstruell dysforisk lidelse

Inklusjonskriterier:

• Alder: 18-45 år.
• Kvinner med regelmessige eggløsningsmenstruasjonssykluser på 26-32 dager (i minst de siste seks månedene).
• En historie med en depressiv (men ikke bipolar) stemningslidelse, men ikke en pågående episode (symptomfri de siste 12 månedene).
• Pasienter må oppfylle DSM-IV-kriteriene for premenstruell dysforisk lidelse (som inkluderer irritabilitet).
• Objektive vurderinger: gjennomsnittlig HRSD < 7 for follikulær fase (dag 5-10 av syklusen etter menstruasjon); gjennomsnittlig HRSD > 14 for premenstruell (luteal) fase (6 dager før menstruasjonsstart og utover).
• Subjektive vurderinger: gjennomsnittlig Beck-depresjonsinventar < 5 follikulær fase; > 10 premenstruell (luteal) fase, eller
• Daglige vurderinger: minimale symptomer (gjennomsnittlig mindre enn 50 på 100 mm skala) follikulær fase; minst en 30 % økning i gjennomsnittlig affektive symptomvurderinger, premenstruell (luteal) fase.
• Ved klinisk vurdering og vurdering har pasienten rapportert en historie (i minst de siste seks månedene) med tilbakevendende, moderate til alvorlige premenstruelle humørsymptomer som svekker noen aspekter ved sosial eller yrkesmessig funksjon og som går over i løpet av få dager etter utbruddet av mens. Dette mønsteret er prospektivt dokumentert med subjektive og objektive vurderinger over et 2-3 måneders intervall. Pasienter må demonstrere en konsistens av symptomene og en lang nok varighet av symptomene (7-10 dager) for å tillate studier.
• Emner som er villige til å tåle påkjenningene til en langsiktig (opptil 6 måneder) forskningsstudie.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med betydelig medisinsk sykdom inkludert lever (unormale leverfunksjonstester), nevrologiske, nyre-, hjerte-, lunge-, hematologiske, gastrointestinale eller metabolske lidelser.
• Personer som ammer, er innen 6 måneder etter fødselen eller har en uregelmessig søvn- og våkensyklus, for eksempel fra å ha svært små barn i hjemmet.
• Personer som bruker hormonell prevensjon (innen seks måneder før studien).
• Forsøkspersoner som bruker annen medisin innen én måned etter påbegynt av studien eller når som helst i løpet av studien.
• Personer med betydelig psykiatrisk lidelse (schizofreni, bipolar lidelse, angstlidelser, spiseforstyrrelser, personlighetsforstyrrelser, søvnforstyrrelser). En pågående alvorlig depressiv episode i løpet av det siste året er grunn til eksklusjon, selv om en tidligere historie med en depressiv episode ikke er det (ved bruk av DSM-IV diagnostiske kriterier for en alvorlig depressiv episode).
• Personer med en nylig historie (i løpet av det siste året) med narkotika- eller alkoholmisbruk.
• Personer med klinisk signifikante unormale laboratorieverdier.
• Personer med uregelmessig menstruasjonssyklus (sykluslengder varierer mer enn 3 dager).
• Emner vil sannsynligvis ikke samarbeide med kravene til studien.
• Personer som trenger hyppig eller kontinuerlig bruk av medisiner, inkludert nikotin (> 5 sigaretter daglig).
• Forsøkspersoner hvis potensielle vurderinger ikke viser syklisk variasjon i forbindelse med menstruasjonssyklusen (i henhold til inklusjonskriteriene).
• Personer med en uregelmessig søvnplan, ekstreme kronotyper eller en søvn-våkne-syklus som ikke samsvarer med lys-mørke-syklusen i miljøet (f.eks. personer innen 2 uker etter transmeridian-reise, nattskiftarbeidere eller de med betydelig avansert eller forsinket søvnfase syndromer). For å øke presisjonen av tidspunktet for lysstimulusen på døgnfasen (tidsoppløsning), vil vi ekskludere kvinner med vanlige innsovningstider etter midnatt eller våknetider etter kl.