Tratamentos alternativos para transtorno disfórico pré-menstrual

Critério de inclusão:

• Idade: 18-45 anos.
• Mulheres com ciclos menstruais ovulatórios regulares de 26 a 32 dias de duração (pelo menos nos seis meses anteriores).
• Uma história de transtorno de humor depressivo (mas não bipolar), mas não um episódio contínuo (sem sintomas nos últimos 12 meses).
• Os pacientes devem atender aos critérios do DSM-IV para Transtorno Disfórico Pré-Menstrual (que inclui irritabilidade).
• Classificações objetivas: HRSD médio < 7 para a fase folicular (dia 5-10 do ciclo após a menstruação); HRSD médio > 14 para a fase pré-menstrual (lútea) (6 dias antes do início da menstruação em diante).
• Classificações subjetivas: média do Inventário de Depressão de Beck < 5 fase folicular; > 10 fase pré-menstrual (lútea), ou
• Avaliações diárias: sintomas mínimos (média inferior a 50 na escala de 100 mm) fase folicular; pelo menos um aumento de 30% nas classificações médias de sintomas afetivos, fase pré-menstrual (lútea).
• Por avaliação clínica e classificações, a paciente relatou uma história (pelo menos nos últimos seis meses) de sintomas de humor pré-menstrual recorrentes, moderados a graves, que prejudicam algum aspecto do funcionamento social ou ocupacional e que remitem dentro de alguns dias após o início dos sintomas menstruação. Esse padrão é documentado prospectivamente com classificações subjetivas e objetivas em um intervalo de 2 a 3 meses. Os pacientes devem demonstrar uma consistência de sintomas e uma duração suficientemente longa dos sintomas (7-10 dias) para permitir o estudo.
• Sujeitos dispostos a suportar os rigores de um estudo de pesquisa de longo prazo (até 6 meses).

Critério de exclusão:

• Indivíduos com doença médica significativa, incluindo distúrbios hepáticos (testes de função hepática anormais), neurológicos, renais, cardíacos, pulmonares, hematológicos, gastrointestinais ou metabólicos.
• Sujeitos que estão amamentando, estão dentro de 6 meses após o parto ou têm um ciclo sono-vigília irregular, por exemplo, por ter filhos muito pequenos em casa.
• Indivíduos que estão usando contracepção hormonal (nos seis meses anteriores ao estudo).
• Sujeitos usando outra medicação dentro de um mês após o início do estudo ou a qualquer momento durante o estudo.
• Indivíduos com transtorno psiquiátrico significativo (esquizofrenia, transtorno bipolar, transtornos de ansiedade, transtornos alimentares, transtornos de personalidade, transtornos do sono). Um episódio depressivo maior contínuo no último ano é motivo de exclusão, embora uma história prévia de episódio depressivo não seja (usando os critérios diagnósticos do DSM-IV para um episódio depressivo maior).
• Indivíduos com história recente (no último ano) de abuso de drogas ou álcool.
• Indivíduos com valores laboratoriais anormais clinicamente significativos.
• Indivíduos com ciclos menstruais irregulares (a duração dos ciclos varia mais de 3 dias).
• Indivíduos com pouca probabilidade de cooperar com os requisitos do estudo.
• Sujeitos com necessidade de uso frequente ou contínuo de qualquer medicamento, inclusive nicotina (> 5 cigarros diários).
• Indivíduos cujas avaliações prospectivas não mostram variação cíclica em associação com o ciclo menstrual (conforme critérios de inclusão).
• Indivíduos com um horário de sono irregular, cronotipos extremos ou um ciclo sono-vigília que não corresponde ao ciclo claro-escuro ambiental (por exemplo, indivíduos dentro de 2 semanas de viagem transmeridiana, trabalhadores noturnos ou aqueles com fase significativamente avançada ou atrasada do sono síndromes). Para aumentar a precisão do tempo do estímulo de luz na fase circadiana (resolução temporal), excluiremos as mulheres com horários habituais de início do sono após a meia-noite ou horários de vigília após as 9h.