PLATTFORM zur Maximierung des Patientenwissens über Gesundheitsziele nach akutem Myokardinfarkt
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27715
- Duke University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ST-Hebungs-MI (STEMI) oder Nicht-ST-Hebungs-MI (NSTEMI), die zum Zeitpunkt der Aufnahme eine Thrombozytenaggregationshemmung erhalten.
- Englischkenntnisse und
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Patienten, die nicht in der Lage oder nicht willens sind, das Protokoll einzuhalten, oder von denen nicht erwartet wird, dass sie den Studienzeitraum einschließlich der Nachsorgeanforderungen abschließen
- Lebenserwartung unter 6 Monaten oder Entlassung in Hospizpflege.
- Patienten ohne mindestens einen geplanten ambulanten Nachuntersuchungsbesuch innerhalb des Duke University Affiliated Physicians-Netzwerks.
- Patienten, die während des für die Aufnahme in Frage kommenden Krankenhausaufenthalts eine Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) erhalten.
- Aktive chronisch entzündliche Erkrankungen (z. B. entzündliche Darmerkrankungen, Lupus, rheumatoide Arthritis)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Lehrmittel
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip dem Schulungstool-Arm der Studie zugeteilt werden, erhalten eine Woche nach der Entlassung aus dem Krankenhaus und erneut drei Monate nach der Entlassung per Post Schulungsmaterialien.
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Ein personalisiertes Tool zur Aufklärung und Erinnerung an Gesundheitsziele, bestehend aus drei Teilen: „Berichtskarte“, die den Status der sekundären Präventionsbereiche während des Krankenhausaufenthalts zeigt; Fragen zur Vorbereitung des Patienten auf den Nachuntersuchungsbesuch; und mögliche Fragen an den Arzt.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Patienten in diesem Teil der Studie erhalten die übliche Pflege.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Auswirkung des Patientengesundheitsziels und des Erinnerungstools auf die Gesundheitsergebnisse
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Das Studienteam plant, die Auswirkungen eines personalisierten Aufklärungs- und Erinnerungstools für Gesundheitsziele von Patienten auf klinische und andere Gesundheitsergebnisse nach 6 Monaten zu bewerten.
Die Messung setzt sich aus Labormessungen (z. B. Zielblutdruck, Ziel-BMI), Verhaltensänderungen (körperliche Aktivität, Raucherentwöhnung) und Medikamenteneinnahme (Betablocker, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACEI)/Angiotensin-Rezeptor-Blocker) zusammen (ARBs), Statine, sofern nicht kontraindiziert)
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Ausgangswert: 6 Monate
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Zufriedenheit und Nützlichkeit von Bildungsinstrumenten
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Studienteam wird die Patienten fragen, ob sie die Schulungsinstrumente bei ihren Nachuntersuchungen beim Arzt nach einem Herzinfarkt genutzt haben. wie hilfreich die Tools waren; ob sie leicht zu lesen und zu verstehen waren; und ob die Menge des präsentierten Materials angemessen war
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Altersbedingte Veränderungen, die die Thrombozytenaggregationshemmung modulieren
Zeitfenster: Index-Krankenhausaufenthalt (durchschnittlich 3–5 Tage), 6 Monate nach der Entlassung
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Beschreiben Sie die körperlichen und funktionellen Veränderungen (Entzündung, Funktionsabfall, Ernährung und Depression), die die hemmende Reaktion der Blutplättchen auf blutplättchenhemmende Medikamente modulieren
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Index-Krankenhausaufenthalt (durchschnittlich 3–5 Tage), 6 Monate nach der Entlassung
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Zusammenhang zwischen Thrombozytenaggregationshemmung und nachfolgenden Blutungsereignissen
Zeitfenster: 6 Monate
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Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der Thrombozytenaggregationshemmung und nachfolgenden Blutungsereignissen (Anzahl und Ort der Blutungen) bei AMI-Patienten, um die Risikostratifizierung zu optimieren und die Behandlung anhand klinischer, körperlicher Funktions- und Labordaten zu individualisieren
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6 Monate
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Altersbedingte Variation der Thrombozytenhemmreaktion
Zeitfenster: Index-Krankenhausaufenthalt (durchschnittlich 3–5 Tage)
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Untersuchung von Blutbiomarkern der Thrombozytenhemmreaktion und der Variabilität dieser Biomarker zwischen jüngeren (unter oder gleich 70 Jahren) und älteren Patienten (über 70 Jahre)
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Index-Krankenhausaufenthalt (durchschnittlich 3–5 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Eric Peterson, MD, MPH, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00034650
- 5U19HS021092 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
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