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Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit der perkutanen Koronarintervention zur Verbesserung des Überlebens bei Herzinsuffizienz (REVIVED-BCIS2)

27. Mai 2022 aktualisiert von: Divaka Perera, King's College London

REVaskularisation bei ischämischer ventrikulärer Dysfunktion (REVIVED): ein randomisierter Vergleich einer perkutanen Koronarintervention (mit optimaler medikamentöser Therapie) mit einer optimalen medikamentösen Therapie allein zur Behandlung von Herzinsuffizienz infolge einer Koronarerkrankung

Diese Studie wird beurteilen, ob eine perkutane Koronarintervention (Angioplastie der Herzarterien) das Überleben verbessern und die Hospitalisierung von Patienten mit Herzinsuffizienz aufgrund einer Koronarerkrankung, die mit der besten modernen medizinischen Therapie behandelt wurden, reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
700

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Basingstoke, Vereinigtes Königreich, RG24 9NA
        • Basingstoke and North Hampshire Hospital
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT12 6BA
        • Royal Victoria Hospital
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Blackpool, Vereinigtes Königreich, FY3 8NR
        • Blackpool Victoria Hospital
      • Bodelwyddan, Vereinigtes Königreich, LL18 5UJ
        • North Wales Cardiac Centre
      • Bournemouth, Vereinigtes Königreich, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS2 8HW
        • Bristol Heart Institute
      • Coventry, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry
      • Dorchester, Vereinigtes Königreich, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G81 4DY
        • Golden Jubilee National Hospital
      • Kettering, Vereinigtes Königreich, NN16 8UZ
        • Kettering General Hospital
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS1 3EX
        • Leeds General Infirmary
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE3 9QP
        • Glenfield Hospital
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
        • Guy's and St Thomas' Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Barts Heart Centre
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary
      • Middlesbrough, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
      • Newcastle, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Oldham, Vereinigtes Königreich, OL1 2JH
        • Royal Oldham Hospital
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Portsmouth, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital
      • Salisbury, Vereinigtes Königreich, SP2 8BJ
        • Salisbury District Hospital
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S5 7AU
        • Northern General Hospital
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Stevenage, Vereinigtes Königreich, SG1 4AB
        • Lister Hospital
      • Sunderland, Vereinigtes Königreich, SR4 7TP
        • Sunderland Royal Hospital
      • Swindon, Vereinigtes Königreich, SN3 6BB
        • Great Western Hospital
      • Wakefield, Vereinigtes Königreich, WF1 4DG
        • Pinderfields Hospital
      • Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
      • Worcester, Vereinigtes Königreich, WR5 1DD
        • Worcestershire Royal Hospital
      • Worthing, Vereinigtes Königreich, BN11 2DH
        • Worthing Hospital
      • Wythenshawe, Vereinigtes Königreich, M23 9LT
        • Wythenshawe Hospital
      • York, Vereinigtes Königreich, YO31 8HE
        • York Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ALLE der folgenden:

  1. Schlechte linksventrikuläre Funktion (EF≤35%)
  2. Ausgedehnte Koronarerkrankung
  3. Lebensfähigkeit in mindestens 4 dysfunktionalen Segmenten, die durch PCI revaskularisiert werden können

Ausschlusskriterien:

  1. Myokardinfarkt < 4 Wochen vor Randomisierung (klinische Definition)
  2. Dekompensierte Herzinsuffizienz, die eine inotrope Unterstützung, eine invasive oder nicht-invasive Beatmung oder eine Therapie mit einer intraaortalen Ballonpumpe/einem linksventrikulären Unterstützungsgerät erfordert, <72 Stunden vor der Randomisierung
  3. Anhaltende ventrikuläre Tachykardie/Kammerflimmern oder Entladungen eines geeigneten implantierbaren Kardioverter-Defibrillators <72 Stunden vor der Randomisierung
  4. Klappenerkrankung, die eine Intervention erfordert
  5. Kontraindikationen für eine perkutane Koronarintervention
  6. Alter <18 Jahre
  7. Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 25 ml/min, sofern nicht durch Dialyse ermittelt
  8. Frauen, die schwanger sind
  9. Frühere Teilnahme an REVIVED-BCIS2 oder aktuelle Teilnahme an einer anderen Studie, die die Ergebnisdaten von REVIVED-BCIS2 beeinflussen kann
  10. Lebenserwartung < 1 Jahr aufgrund nicht-kardialer Pathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Perkutane Koronarintervention und optimale medizinische Therapie
Verfahren: Perkutane Koronarintervention
Andere Namen:
  • Koronarangioplastie/Stents
Arzneimittel: Medikamentöse Therapie bei Herzinsuffizienz
Die optimale Kombination von Arzneimitteln und Dosierungen für jeden Patienten wird individualisiert und von seinem/ihrem Arzt in Übereinstimmung mit lokalen und internationalen Richtlinien für die klinische Praxis bestimmt
Gerät: Gerätetherapie bei Herzinsuffizienz
Die optimale Gerätetherapie für jeden Patienten wird individualisiert und von seinem/ihrem Arzt in Übereinstimmung mit lokalen und internationalen Richtlinien für die klinische Praxis festgelegt. In den meisten Fällen handelt es sich bei dem Gerät um einen implantierbaren Kardioverter-Defibrillator und/oder eine kardiale Resynchronisationstherapie.
Aktiver Komparator: Optimale medizinische Therapie allein
Arzneimittel: Medikamentöse Therapie bei Herzinsuffizienz
Die optimale Kombination von Arzneimitteln und Dosierungen für jeden Patienten wird individualisiert und von seinem/ihrem Arzt in Übereinstimmung mit lokalen und internationalen Richtlinien für die klinische Praxis bestimmt
Gerät: Gerätetherapie bei Herzinsuffizienz
Die optimale Gerätetherapie für jeden Patienten wird individualisiert und von seinem/ihrem Arzt in Übereinstimmung mit lokalen und internationalen Richtlinien für die klinische Praxis festgelegt. In den meisten Fällen handelt es sich bei dem Gerät um einen implantierbaren Kardioverter-Defibrillator und/oder eine kardiale Resynchronisationstherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod jeglicher Ursache oder Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 1 bis 103 Monate (min. Nachbeobachtungszeit: 24 Monate)
Dieser zusammengesetzte Endpunkt wird über die gesamte Dauer der Nachbeobachtung in der Studie erfasst, wenn der letzte randomisierte Patient 2 Jahre Nachbeobachtung nach der Randomisierung erreicht hat
1 bis 103 Monate (min. Nachbeobachtungszeit: 24 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) in der Echokardiographie
6 Monate, 1 Jahr
Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre, 6 Jahre, 7 Jahre, 8 Jahre
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) bis zu 2 Jahre EuroQol EQ-5D-5L nach 6 Monaten und dann jährlich bis zum Ende der Nachbeobachtung.
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre, 6 Jahre, 7 Jahre, 8 Jahre
New York Heart Association Functional (NYHA) Klasse
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Herz-Kreislauf-Tod
Zeitfenster: 1 bis 103 Monate (min. Nachbeobachtungszeit: 24 Monate)
Kardiovaskulärer Tod über die gesamte Nachbeobachtungszeit
1 bis 103 Monate (min. Nachbeobachtungszeit: 24 Monate)
Tod durch alle Ursachen
Zeitfenster: 1 bis 103 Monate (min. Nachbeobachtungszeit: 24 Monate)
Gesamttod über die gesamte Nachbeobachtungszeit
1 bis 103 Monate (min. Nachbeobachtungszeit: 24 Monate)
Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 1 bis 103 Monate (min. Nachbeobachtungszeit: 24 Monate)
Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz über die gesamte Nachbeobachtungszeit
1 bis 103 Monate (min. Nachbeobachtungszeit: 24 Monate)
Akuter Myokardinfarkt
Zeitfenster: 1 bis 103 Monate (min. Nachbeobachtungszeit: 24 Monate)
Akuter Myokardinfarkt (MI) über die gesamte Nachbeobachtungszeit
1 bis 103 Monate (min. Nachbeobachtungszeit: 24 Monate)
Geeignete implantierbare Kardioverter-Defibrillator-Therapie
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Geeignete Therapie mit implantierbarem Kardioverter-Defibrillator (ICD) bis 2 Jahre
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Ungeplante weitere Revaskularisation
Zeitfenster: 1 bis 103 Monate (min. Nachbeobachtungszeit: 24 Monate)
Ungeplante weitere Revaskularisation über die gesamte Nachbeobachtungszeit
1 bis 103 Monate (min. Nachbeobachtungszeit: 24 Monate)
Klasse der Canadian Cardiovascular Society
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Klasse der Canadian Cardiovascular Society (CCS) bis zu 2 Jahren
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Natriuretische Peptide vom Gehirntyp
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Natriuretisches Peptid des Gehirns (BNP oder NT-Pro BNP) bis zu 2 Jahre
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Starke Blutung
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Starke Blutungen bis zu 2 Jahren
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NHS-Ressourcennutzung
Zeitfenster: 1 bis 103 Monate (min. Nachbeobachtungszeit: 24 Monate)
Gesundheitsökonomische Analyse
1 bis 103 Monate (min. Nachbeobachtungszeit: 24 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
King's College London

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
London School of Hygiene and Tropical Medicine
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom
University of York

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Divaka Perera, MB BChir, MA, MD, FRCP, King's College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ISRCTN45979711 (Andere Kennung: International Standard Randomised Controlled Trial Number Register)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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