Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus perkutaanisen sepelvaltimon interventioiden tehokkuudesta ja turvallisuudesta sydämen vajaatoiminnan selviytymisen parantamiseksi (REVIVED-BCIS2)

perjantai 27. toukokuuta 2022 päivittänyt: Divaka Perera, King's College London

Revascularisation for iskeeminen ventrikulaarinen toimintahäiriö (REVIVED): satunnaistettu vertailu perkutaanisesta sepelvaltimon interventiosta (optimaalisella lääketieteellisellä hoidolla) verrattuna optimaaliseen lääkehoitoon yksinään sepelvaltimotaudin sekundaarisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko sepelvaltimoiden perkutaaninen interventio (sydänvaltimoiden angioplastia) parantaa eloonjäämistä ja vähentää sairaalahoitoa potilailla, joilla on sepelvaltimotaudin aiheuttama sydämen vajaatoiminta ja joita on hoidettu parhaalla nykyaikaisella lääkehoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
700

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Basingstoke, Yhdistynyt kuningaskunta, RG24 9NA
        • Basingstoke and North Hampshire Hospital
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
        • Royal Victoria Hospital
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 8NR
        • Blackpool Victoria Hospital
      • Bodelwyddan, Yhdistynyt kuningaskunta, LL18 5UJ
        • North Wales Cardiac Centre
      • Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8HW
        • Bristol Heart Institute
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry
      • Dorchester, Yhdistynyt kuningaskunta, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4DY
        • Golden Jubilee National Hospital
      • Kettering, Yhdistynyt kuningaskunta, NN16 8UZ
        • Kettering General Hospital
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
        • Leeds General Infirmary
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
        • Glenfield Hospital
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Guy's and St Thomas' Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • Barts Heart Centre
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary
      • Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
      • Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Oldham, Yhdistynyt kuningaskunta, OL1 2JH
        • Royal Oldham Hospital
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital
      • Salisbury, Yhdistynyt kuningaskunta, SP2 8BJ
        • Salisbury District Hospital
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
        • Northern General Hospital
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Stevenage, Yhdistynyt kuningaskunta, SG1 4AB
        • Lister Hospital
      • Sunderland, Yhdistynyt kuningaskunta, SR4 7TP
        • Sunderland Royal Hospital
      • Swindon, Yhdistynyt kuningaskunta, SN3 6BB
        • Great Western Hospital
      • Wakefield, Yhdistynyt kuningaskunta, WF1 4DG
        • Pinderfields Hospital
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
      • Worcester, Yhdistynyt kuningaskunta, WR5 1DD
        • Worcestershire Royal Hospital
      • Worthing, Yhdistynyt kuningaskunta, BN11 2DH
        • Worthing Hospital
      • Wythenshawe, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
        • Wythenshawe Hospital
      • York, Yhdistynyt kuningaskunta, YO31 8HE
        • York Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

KAIKKI seuraavista:

  1. Vasemman kammion huono toiminta (EF≤35 %)
  2. Laaja sepelvaltimotauti
  3. Elinkelpoisuus vähintään neljässä toimintahäiriöisessä segmentissä, jotka voidaan revaskularisoida PCI:llä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sydäninfarkti < 4 viikkoa ennen satunnaistamista (kliininen määritelmä)
  2. Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, joka vaatii inotrooppista tukea, invasiivista tai ei-invasiivista ventilaatiota tai intraaorttapallopumppua/vasemman kammion apuvälinehoitoa < 72 tuntia ennen satunnaistamista
  3. Jatkuva kammiotakykardia/kammiovärinä tai sopiva implantoitava kardiovertteridefibrillaattori purkautuu alle 72 tuntia ennen satunnaistamista
  4. Interventiota vaativa läppäsairaus
  5. Vasta-aiheet perkutaaniselle sepelvaltimon interventiolle
  6. Ikä <18v
  7. Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus < 25 ml/min, ellei sitä ole osoitettu dialyysissä
  8. Raskaana olevat naiset
  9. Aiemmin ilmoittautunut REVIVED-BCIS2-tutkimukseen tai nykyinen ilmoittautuminen muuhun tutkimukseen, joka voi vaikuttaa REVIVED-BCIS2-tulostietoihin
  10. Elinajanodote alle 1 vuoden ei-sydänpatologian vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Perkutaaninen sepelvaltimon interventio ja optimaalinen lääketieteellinen hoito
Menettely: Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Muut nimet:
  • Sepelvaltimon angioplastia/stentit
Lääke: Lääkehoito sydämen vajaatoimintaan
Lääkkeiden ja annosten optimaalinen yhdistelmä kullekin potilaalle räätälöidään yksilöllisesti, ja hänen lääkärinsä määrittää sen paikallisten ja kansainvälisten kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.
Laite: Laitehoito sydämen vajaatoimintaan
Jokaiselle potilaalle optimaalinen laitehoito räätälöidään yksilöllisesti, ja hänen lääkärinsä määrittää sen paikallisten ja kansainvälisten kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti. Useimmissa tapauksissa laite on implantoitava kardioverteridefibrillaattori ja/tai sydämen uudelleensynkronointihoito.
Active Comparator: Optimaalinen lääkehoito yksin
Lääke: Lääkehoito sydämen vajaatoimintaan
Lääkkeiden ja annosten optimaalinen yhdistelmä kullekin potilaalle räätälöidään yksilöllisesti, ja hänen lääkärinsä määrittää sen paikallisten ja kansainvälisten kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.
Laite: Laitehoito sydämen vajaatoimintaan
Jokaiselle potilaalle optimaalinen laitehoito räätälöidään yksilöllisesti, ja hänen lääkärinsä määrittää sen paikallisten ja kansainvälisten kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti. Useimmissa tapauksissa laite on implantoitava kardioverteridefibrillaattori ja/tai sydämen uudelleensynkronointihoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolema tai sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 1-103 kuukautta (minimi seurannan kesto: 24 kuukautta)
Tämä yhdistetty päätepiste kerätään koko tutkimuksen seurannan ajalta, kun viimeinen satunnaistettu potilas on saavuttanut 2 vuoden seurannan satunnaistamisen jälkeen
1-103 kuukautta (minimi seurannan kesto: 24 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) kaikukardiografiassa
6 kuukautta, 1 vuosi
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta, 6 vuotta, 7 vuotta, 8 vuotta
Kansas City Cardiomyopathy -kyselylomake (KCCQ) 2 vuoteen asti EuroQol EQ-5D-5L 6 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen vuosittain seurannan loppuun asti.
6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta, 6 vuotta, 7 vuotta, 8 vuotta
New York Heart Associationin toiminnallinen (NYHA) luokka
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 1-103 kuukautta (minimi seurannan kesto: 24 kuukautta)
Sydän- ja verisuoniperäinen kuolema koko seurannan ajan
1-103 kuukautta (minimi seurannan kesto: 24 kuukautta)
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 1-103 kuukautta (minimi seurannan kesto: 24 kuukautta)
Kaiken syyn aiheuttama kuolema koko seurannan ajan
1-103 kuukautta (minimi seurannan kesto: 24 kuukautta)
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 1-103 kuukautta (minimi seurannan kesto: 24 kuukautta)
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoito koko seurannan ajan
1-103 kuukautta (minimi seurannan kesto: 24 kuukautta)
Akuutti sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1-103 kuukautta (minimi seurannan kesto: 24 kuukautta)
Akuutti sydäninfarkti (MI) koko seurannan ajan
1-103 kuukautta (minimi seurannan kesto: 24 kuukautta)
Asianmukainen implantoitava kardiovertteridefibrillaattorihoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Sopiva implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD) hoito 2 vuoteen
6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Suunnittelematon lisärevaskularisaatio
Aikaikkuna: 1-103 kuukautta (minimi seurannan kesto: 24 kuukautta)
Suunnittelematon lisärevaskularisaatio koko seurannan ajan
1-103 kuukautta (minimi seurannan kesto: 24 kuukautta)
Canadian Cardiovascular Society -luokka
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Canadian Cardiovascular Society (CCS) -luokka enintään 2 vuotta
6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Aivotyyppinen natriureettinen peptiditaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Aivojen natriureettinen peptidi (BNP tai NT-Pro BNP) jopa 2 vuotta
6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Suuri verenvuoto jopa 2 vuotta
6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NHS:n resurssien käyttö
Aikaikkuna: 1-103 kuukautta (minimi seurannan kesto: 24 kuukautta)
Terveystaloudellinen analyysi
1-103 kuukautta (minimi seurannan kesto: 24 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
King's College London

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
London School of Hygiene and Tropical Medicine
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom
University of York

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Divaka Perera, MB BChir, MA, MD, FRCP, King's College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 28. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 19. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 3. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 9. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 31. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ISRCTN45979711 (Muu tunniste: International Standard Randomised Controlled Trial Number Register)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia