Neuronale Mechanismen der CBT-Reaktion bei Hortungsstörungen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 20–65 Jahren
- Primäre Erkrankung der Hortungsstörung
- Erziele beim CGI mindestens 4 Punkte
- Frei von allen Psychopharmaka für mindestens 4 Wochen (5 Wochen für Fluoxetin)
- Der Teilnehmer spricht fließend Englisch
- Kontrolle über das aktuelle Wohnumfeld (d. h. nicht in einem Pflegeheim oder bei Verwandten leben)
- Körperlich in der Lage, Therapieaufgaben zu erfüllen (z. B. abwerfen usw.)
- Kann Studienmaßnahmen abschließen
- Bei Frauen: Anwendung einer zugelassenen Verhütungsmethode
Ausschlusskriterien:
- Mehr als 10 CBT-Sitzungen für die Huntington-Krankheit
- Aktive Suizidalität, früherer Suizidversuch, aktueller Einsatz selbstverletzender Verhaltensweisen oder die Gefahr, anderen zu schaden
- Aktuelle oder frühere Diagnose einer schwerwiegenden psychischen Störung (psychotische Störung, bipolare Störung, Substanzstörung oder unkontrollierte Anorexie)
- Psychiatrischer Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 12 Monate
- Vorgeschichte einer anoxischen oder traumatischen Hirnverletzung
- Hinweise auf eine kognitive Dysfunktion, die die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung oder zur Teilnahme an kognitiver Verhaltenstherapie beeinträchtigen würde
- Klaustrophobie
- Herzschrittmacher, Aneurysma-Clip oder anderes Metall im Körper, das während der fMRT ein Risiko darstellen würde?
- Wenn weiblich: Schwanger oder stillend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Sofortige Behandlung
Kognitive Verhaltenstherapie
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Kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe bei Hortungsstörungen, 16 Wochen
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Kein Eingriff: Verspätete Behandlung
Diese Gruppe erhält die kognitive Verhaltenstherapie nach einer Verzögerung von 16 Wochen
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Kein Eingriff: Gesunde Kontrolle
Diese Gruppe ist hinsichtlich Alter und Geschlecht der unmittelbaren Behandlungsgruppe zugeordnet.
Sie erhalten keine aktive Behandlung und werden einer gesunden Vergleichsgruppe zugeordnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestandseinsparung überarbeitet (SI-R)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen und 16 Wochen nach der Behandlung
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Der SI-R ist ein 23-Punkte-Fragebogen mit 3 faktoranalytisch definierten Unterskalen für Schwierigkeiten beim Verwerfen, übermäßige Unordnung und zwanghaftes Erwerben
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen und 16 Wochen nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad des Clinician Global Impression (CGI) (Selbstbericht und vom Arzt durchgeführt)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen und 16 Wochen nach der Behandlung
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Der CGI ist ein weit verbreitetes Maß für die globale Symptomschwere (CGI-S) und die Symptomverbesserung nach der Behandlung (CGI-I).
Beim CGI-S reicht die Skala von 1 (keine Symptome) bis 7 (extreme Symptome).
Beim CGI-I reicht die Skala von 1 (sehr deutlich verbessert) bis 7 (sehr deutlich schlechter).
Das CGI kann sowohl als Selbstbericht als auch als vom Arzt verabreichte Version verwendet werden und diese Studie nutzt beide Formate.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen und 16 Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David F Tolin, Ph.D., Anxiety Disorders Center, Institute of Living
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wootton BM, Bragdon LB, Worden BL, Diefenbach GJ, Stevens MC, Tolin DF. Measuring Within-Session and Between-Session Compliance in Hoarding Disorder: A Preliminary Investigation of the Psychometric Properties of the CBT Compliance Measure (CCM) and Patient Exposure/Response Prevention Adherence Scale for Hoarding (PEAS-H). Assessment. 2021 Sep;28(6):1694-1707. doi: 10.1177/1073191120918024. Epub 2020 May 2.
- Stevens MC, Levy HC, Hallion LS, Wootton BM, Tolin DF. Functional Neuroimaging Test of an Emerging Neurobiological Model of Hoarding Disorder. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2020 Jan;5(1):68-75. doi: 10.1016/j.bpsc.2019.08.010. Epub 2019 Sep 5.
- Tolin DF, Wootton BM, Levy HC, Hallion LS, Worden BL, Diefenbach GJ, Jaccard J, Stevens MC. Efficacy and mediators of a group cognitive-behavioral therapy for hoarding disorder: A randomized trial. J Consult Clin Psychol. 2019 Jul;87(7):590-602. doi: 10.1037/ccp0000405. Epub 2019 Apr 22.
- Levy HC, Katz BW, Das A, Stevens MC, Tolin DF. An investigation of delay and probability discounting in hoarding disorder. J Psychiatr Res. 2019 Feb;109:89-95. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.11.019. Epub 2018 Nov 22.
- Tolin DF, Hallion LS, Wootton BM, Levy HC, Billingsley AL, Das A, Katz BW, Stevens MC. Subjective cognitive function in hoarding disorder. Psychiatry Res. 2018 Jul;265:215-220. doi: 10.1016/j.psychres.2018.05.003. Epub 2018 May 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01MH101163-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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