Mecanismos neurales de la respuesta de la TCC en el trastorno de acumulación
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-65 años
- Trastorno de acaparamiento condición primaria
- Puntuación de al menos 4 en el CGI
- Libre de todos los medicamentos psicotrópicos durante al menos 4 semanas (5 semanas para fluoxetina)
- El participante habla inglés con fluidez.
- Control sobre el entorno de vida actual (es decir, no vivir en un hogar de ancianos o con familiares)
- Físicamente capaz de completar las asignaciones de terapia (es decir, capaz de descartar, etc.)
- Capaz de completar medidas de estudio
- Si es mujer: Usar un método anticonceptivo aprobado
Criterio de exclusión:
- Más de 10 sesiones de TCC para HD
- Tendencia suicida activa, intento de suicidio previo, uso actual de conductas autolesivas o está en riesgo de dañar a otros
- Diagnóstico actual o pasado de trastorno psicológico grave (trastorno psicótico, trastorno bipolar, trastorno por uso de sustancias o anorexia no controlada)
- Hospitalización psiquiátrica en los últimos 12 meses
- Antecedentes de lesión cerebral anóxica o traumática
- Evidencia de disfunción cognitiva que podría interferir en la capacidad de proporcionar consentimiento informado o participar en TCC
- Claustrofobia
- ¿Marcapasos, clip para aneurisma u otro metal en el cuerpo que representaría un riesgo durante la IRMf?
- Si es mujer: Embarazada o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento Inmediato
Terapia de conducta cognitiva
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Terapia cognitivo-conductual grupal para el trastorno de acumulación, 16 semanas
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Sin intervención: Tratamiento Retrasado
Este grupo recibirá la terapia cognitivo-conductual después de un retraso de 16 semanas.
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Sin intervención: Control Saludable
Este grupo se empareja con el grupo de tratamiento inmediato en cuanto a edad y género.
No reciben un tratamiento activo y se utilizarán como un grupo de comparación saludable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Guardar Inventario-Revisado (SI-R)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 16 semanas después del tratamiento
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El SI-R es un cuestionario de 23 ítems con 3 subescalas definidas analíticamente por factores para la dificultad de descartar, desorden excesivo y adquisición compulsiva.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 16 semanas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la impresión global del médico (CGI) (autoinforme y administrado por el médico)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 16 semanas después del tratamiento
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El CGI es una medida ampliamente utilizada de la gravedad global de los síntomas (CGI-S) y la mejora de los síntomas después del tratamiento (CGI-I).
En el CGI-S la escala va de 1 (sin síntomas) a 7 (síntomas extremos).
En el CGI-I, la escala va de 1 (mucho mejor) a 7 (mucho peor).
El CGI se puede utilizar tanto en una versión de autoinforme como administrada por un médico y este estudio utiliza ambos formatos.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 16 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: David F Tolin, Ph.D., Anxiety Disorders Center, Institute of Living
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wootton BM, Bragdon LB, Worden BL, Diefenbach GJ, Stevens MC, Tolin DF. Measuring Within-Session and Between-Session Compliance in Hoarding Disorder: A Preliminary Investigation of the Psychometric Properties of the CBT Compliance Measure (CCM) and Patient Exposure/Response Prevention Adherence Scale for Hoarding (PEAS-H). Assessment. 2021 Sep;28(6):1694-1707. doi: 10.1177/1073191120918024. Epub 2020 May 2.
- Stevens MC, Levy HC, Hallion LS, Wootton BM, Tolin DF. Functional Neuroimaging Test of an Emerging Neurobiological Model of Hoarding Disorder. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2020 Jan;5(1):68-75. doi: 10.1016/j.bpsc.2019.08.010. Epub 2019 Sep 5.
- Tolin DF, Wootton BM, Levy HC, Hallion LS, Worden BL, Diefenbach GJ, Jaccard J, Stevens MC. Efficacy and mediators of a group cognitive-behavioral therapy for hoarding disorder: A randomized trial. J Consult Clin Psychol. 2019 Jul;87(7):590-602. doi: 10.1037/ccp0000405. Epub 2019 Apr 22.
- Levy HC, Katz BW, Das A, Stevens MC, Tolin DF. An investigation of delay and probability discounting in hoarding disorder. J Psychiatr Res. 2019 Feb;109:89-95. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.11.019. Epub 2018 Nov 22.
- Tolin DF, Hallion LS, Wootton BM, Levy HC, Billingsley AL, Das A, Katz BW, Stevens MC. Subjective cognitive function in hoarding disorder. Psychiatry Res. 2018 Jul;265:215-220. doi: 10.1016/j.psychres.2018.05.003. Epub 2018 May 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 1R01MH101163-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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