Meccanismi neurali della risposta CBT nel disturbo da accumulo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20-65 anni
- Condizione primaria del Disturbo da Accumulo
- Punteggio almeno 4 sul CGI
- Libero da tutti i farmaci psicotropi per almeno 4 settimane (5 settimane per fluoxetina)
- Il partecipante parla fluentemente inglese
- Controllo sull'attuale ambiente di vita (ad es. non residente in una casa di cura o con parenti)
- Fisicamente in grado di completare gli incarichi di terapia (cioè in grado di scartare ecc.)
- In grado di completare le misure di studio
- Se di sesso femminile: utilizzando un metodo contraccettivo approvato
Criteri di esclusione:
- Più di 10 sessioni di CBT per HD
- Suicidalità attiva, precedente tentativo di suicidio, uso corrente di comportamenti autolesivi o rischio di danneggiare gli altri
- Diagnosi attuale o pregressa di grave disturbo psicologico (disturbo psicotico, disturbo bipolare, disturbo da uso di sostanze o anoressia incontrollata)
- Ricovero psichiatrico negli ultimi 12 mesi
- Storia di lesione cerebrale anossica o traumatica
- Evidenza di disfunzione cognitiva che interferirebbe nella capacità di fornire il consenso informato o impegnarsi nella CBT
- Claustrofobia
- Pacemaker, clip per aneurisma o altro metallo nel corpo che rappresenterebbe un rischio durante la fMRI?
- Se femmina: incinta o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento immediato
Terapia comportamentale cognitiva
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Terapia cognitivo-comportamentale di gruppo per il disturbo da accumulo, 16 settimane
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Nessun intervento: Trattamento ritardato
Questo gruppo riceverà la terapia cognitivo-comportamentale dopo un ritardo di 16 settimane
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Nessun intervento: Controllo sano
Questo gruppo è abbinato al gruppo di trattamento immediato per età e sesso.
Non ricevono un trattamento attivo e verranno utilizzati come gruppo di confronto sano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Salvataggio dell'inventario rivisto (SI-R)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 16 settimane dopo il trattamento
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Il SI-R è un questionario di 23 item con 3 sottoscale definite in modo analitico per difficoltà di scarto, disordine eccessivo e acquisizione compulsiva
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 16 settimane dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità dell'impressione globale del medico (CGI) (autovalutazione e somministrazione da parte del medico)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 16 settimane dopo il trattamento
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Il CGI è una misura ampiamente utilizzata della gravità globale dei sintomi (CGI-S) e del miglioramento dei sintomi dopo il trattamento (CGI-I).
Sul CGI-S la scala va da 1 (nessun sintomo) a 7 (sintomi estremi).
Sul CGI-I la scala va da 1 (molto migliorato) a 7 (molto peggio).
Il CGI può essere utilizzato sia in versione self-report che amministrata dal medico e questo studio utilizza entrambi i formati.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 16 settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David F Tolin, Ph.D., Anxiety Disorders Center, Institute of Living
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wootton BM, Bragdon LB, Worden BL, Diefenbach GJ, Stevens MC, Tolin DF. Measuring Within-Session and Between-Session Compliance in Hoarding Disorder: A Preliminary Investigation of the Psychometric Properties of the CBT Compliance Measure (CCM) and Patient Exposure/Response Prevention Adherence Scale for Hoarding (PEAS-H). Assessment. 2021 Sep;28(6):1694-1707. doi: 10.1177/1073191120918024. Epub 2020 May 2.
- Stevens MC, Levy HC, Hallion LS, Wootton BM, Tolin DF. Functional Neuroimaging Test of an Emerging Neurobiological Model of Hoarding Disorder. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2020 Jan;5(1):68-75. doi: 10.1016/j.bpsc.2019.08.010. Epub 2019 Sep 5.
- Tolin DF, Wootton BM, Levy HC, Hallion LS, Worden BL, Diefenbach GJ, Jaccard J, Stevens MC. Efficacy and mediators of a group cognitive-behavioral therapy for hoarding disorder: A randomized trial. J Consult Clin Psychol. 2019 Jul;87(7):590-602. doi: 10.1037/ccp0000405. Epub 2019 Apr 22.
- Levy HC, Katz BW, Das A, Stevens MC, Tolin DF. An investigation of delay and probability discounting in hoarding disorder. J Psychiatr Res. 2019 Feb;109:89-95. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.11.019. Epub 2018 Nov 22.
- Tolin DF, Hallion LS, Wootton BM, Levy HC, Billingsley AL, Das A, Katz BW, Stevens MC. Subjective cognitive function in hoarding disorder. Psychiatry Res. 2018 Jul;265:215-220. doi: 10.1016/j.psychres.2018.05.003. Epub 2018 May 4.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01MH101163-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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