Нейронные механизмы ответа когнитивно-поведенческой терапии при синдроме накопления
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 20-65 лет
- Навязчивое расстройство, основное состояние
- Получите не менее 4 баллов по компьютерной графике.
- Отказ от всех психотропных препаратов в течение как минимум 4 недель (5 недель для флуоксетина)
- Участник свободно владеет английским языком
- Контроль над текущей жизненной средой (т.е. не проживающих в доме престарелых или с родственниками)
- Физически способен выполнять терапевтические задания (т.е. способен отказаться и т. д.)
- Способен выполнять учебные мероприятия
- Если женщина: использование утвержденного метода контрацепции.
Критерий исключения:
- Более 10 сеансов КПТ для HD
- Активное суицидальное поведение, предыдущая попытка самоубийства, текущее поведение, причиняющее себе вред, или риск причинения вреда другим
- Текущий или прошлый диагноз серьезного психологического расстройства (психотическое расстройство, биполярное расстройство, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ или неконтролируемая анорексия)
- Психиатрическая госпитализация в течение последних 12 месяцев
- Аноксическая или черепно-мозговая травма в анамнезе
- Доказательства когнитивной дисфункции, которая может помешать возможности дать информированное согласие или участвовать в когнитивно-поведенческой терапии.
- Клаустрофобия
- Кардиостимулятор, зажим для аневризмы или другой металл в теле, который может представлять опасность во время фМРТ?
- Если женщина: беременна или кормит грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленное лечение
Когнитивно-поведенческая терапия
|
Групповая когнитивно-поведенческая терапия расстройства накопительства, 16 недель
|
|
Без вмешательства: Отсроченное лечение
Эта группа получит когнитивно-поведенческую терапию после 16-недельной задержки.
|
|
|
Без вмешательства: Здоровый контроль
Эта группа соответствует группе немедленного лечения по возрасту и полу.
Они не получают активного лечения и будут использоваться в группе здорового сравнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сохранение измененной инвентаризации (SI-R)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 16 недель после лечения
|
SI-R представляет собой анкету из 23 пунктов с 3 подшкалами, определенными факторным анализом, для трудности выбрасывания, чрезмерного беспорядка и компульсивного приобретения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 16 недель после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезность клинического общего впечатления (CGI) (самоотчет и администрация клиницистом)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 16 недель после лечения
|
CGI является широко используемой мерой общей тяжести симптомов (CGI-S) и улучшения симптомов после лечения (CGI-I).
По шкале CGI-S шкала варьируется от 1 (нет симптомов) до 7 (крайние симптомы).
На CGI-I шкала колеблется от 1 (намного лучше) до 7 (намного хуже).
CGI можно использовать как в самоотчете, так и в версии, управляемой врачом, и в этом исследовании используются оба формата.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 16 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: David F Tolin, Ph.D., Anxiety Disorders Center, Institute of Living
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wootton BM, Bragdon LB, Worden BL, Diefenbach GJ, Stevens MC, Tolin DF. Measuring Within-Session and Between-Session Compliance in Hoarding Disorder: A Preliminary Investigation of the Psychometric Properties of the CBT Compliance Measure (CCM) and Patient Exposure/Response Prevention Adherence Scale for Hoarding (PEAS-H). Assessment. 2021 Sep;28(6):1694-1707. doi: 10.1177/1073191120918024. Epub 2020 May 2.
- Stevens MC, Levy HC, Hallion LS, Wootton BM, Tolin DF. Functional Neuroimaging Test of an Emerging Neurobiological Model of Hoarding Disorder. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2020 Jan;5(1):68-75. doi: 10.1016/j.bpsc.2019.08.010. Epub 2019 Sep 5.
- Tolin DF, Wootton BM, Levy HC, Hallion LS, Worden BL, Diefenbach GJ, Jaccard J, Stevens MC. Efficacy and mediators of a group cognitive-behavioral therapy for hoarding disorder: A randomized trial. J Consult Clin Psychol. 2019 Jul;87(7):590-602. doi: 10.1037/ccp0000405. Epub 2019 Apr 22.
- Levy HC, Katz BW, Das A, Stevens MC, Tolin DF. An investigation of delay and probability discounting in hoarding disorder. J Psychiatr Res. 2019 Feb;109:89-95. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.11.019. Epub 2018 Nov 22.
- Tolin DF, Hallion LS, Wootton BM, Levy HC, Billingsley AL, Das A, Katz BW, Stevens MC. Subjective cognitive function in hoarding disorder. Psychiatry Res. 2018 Jul;265:215-220. doi: 10.1016/j.psychres.2018.05.003. Epub 2018 May 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01MH101163-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .