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Ocriplasmin-Forschung für bessere Behandlungsinformationen (ORBIT) (ORBIT)

20. Juni 2016 aktualisiert von: ThromboGenics
Dies ist eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie der Phase 4, die die klinischen Ergebnisse und die Sicherheit von JETREA® bewertet, das in einer realen Umgebung zur Behandlung der symptomatischen vitreomakulären Adhäsion (VMA) verabreicht wird, indem die anatomischen und funktionellen Ergebnisse bei 1500 rekrutierten Patienten bewertet werden ungefähr 120 Netzhautstandorte in den USA.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Zentren werden prospektiv aufeinanderfolgende Patienten einschreiben, die für die Teilnahme an der Studie in Frage kommen. Vor der Erhebung von Daten wird eine informierte Einwilligung eingeholt. Diese Studie ist eine Beobachtungsstudie; Daher liegen alle Behandlungsentscheidungen und -bewertungen im Ermessen des behandelnden Arztes des Patienten und sind nicht durch das Studiendesign oder -protokoll vorgeschrieben. Die Patienten werden am Tag der JETREA®-Verabreichung nach der JETREA®-Injektion zu einem routinemäßig geplanten Besuch aufgenommen. Im Rahmen dieser Studie sind keine spezifischen Besuche, Untersuchungen, Labortests oder Verfahren vorgeschrieben. Es gibt keinen voreingestellten Besuchsplan, und die Häufigkeit und der Zeitpunkt der tatsächlichen Patientenbesuche liegen im Ermessen des behandelnden Arztes gemäß dem Behandlungsstandard. Alle verfügbaren und relevanten Daten werden prospektiv erhoben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
540

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85014
        • Retinal Consultants of Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85020
        • Associated Retina Consultants, Ltd
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Retina Vitreous Assciates Medical Group
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91436
        • Valley Retina Institute, PA
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • California Eye Institute
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Scripps Clinic Torrey Pines
      • Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
        • Retina Associates of Orange County
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90807-2008
        • South Coast Retina Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90032
        • University of Southern California Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-7004
        • Jules Stein Eye Institute
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • University of California at Irvine Medical Center
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
        • Southern California Desert Retina Specialists
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Lawrence J. Ellison Ambulatory Care Center - UC Health
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95116
        • Retinal Diagnostic Center
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
        • Orange County Retina Medical
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93103
        • California Retina Consultants
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
        • Colorado Retina Associates
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • The GW Medical Faculty Associates
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • Retina Macula Specialists Of Miami
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • MedEye Associates
      • Palm Beach Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33418
        • Bascom-Palmer
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32503-2030
        • Retina Specialty Institute
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Center for Sight
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Sarasota Retina Institute
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34233
        • Retina Associates of Sarasota
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33711
        • Retina Vitreous Associates of FL
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
        • Retina Associates of Florida
      • Winter Haven, Florida, Vereinigte Staaten, 33880
        • Center for Retina & Macular Disease
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30909
        • Southeast Retina Center
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • Georgia Retina
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Marietta Eye
    • Hawaii
      • Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
        • Retina Consultants of Hawaii, Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60601
        • Chicagoland Retinal Consultants
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Lions of Illinois Research Institute-Eye and Ear Infirmary
      • Oak Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60452
        • University Retina and Macula Associates, P.C.
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62704
        • Illinois Retina Center
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Carle Research Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46280
        • Dr. Thomas Ciulla
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Wolfe Eye Clinic
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • Sabates Eye Centers
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Vitreo-Retinal Consultants & Surgeons
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • Retina Associates of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40292
        • Eye Specialists of Louisville, PSC
      • Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42001
        • Carl W Baker
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Retina & Vitreous of Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70503
        • Acadiana Retina Consultants
      • West Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71291
        • Haik Humble Eye Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
        • Elman Retina Group, PA
      • Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
        • The Retina Group of Washintong
      • Lutherville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21093
        • Katzen Eye Group
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Medical Center, Inc.
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Harvard Vanguard Medical Associates
      • Worcerster, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • Vitroretinal Assciates
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01613
        • Central Mass Retina & Uveitis Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Kresge Eye Institute
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Vitreo Retinal Surgery
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63144
        • Barnes Retina Institute
    • Nebraska
      • OMaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • niversity of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Retina Consultants of Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Sierra Eye Associates
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03801
        • EyeSight Ophthalmic Services
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07003
        • Retina Center of New Jersey, LLP
      • Lawrenceville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08648
        • Delaware Valley Retina Associates
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • NJ Retina
      • Northfield, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08225
        • Retinal and Ophthalmic Consultants
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
        • Retina Associates Of New Jersey, Pa
    • New York
      • Amsterdam, New York, Vereinigte Staaten, 12010
        • Kwiat Eye & Laser Surgery
      • Latham, New York, Vereinigte Staaten, 12110
        • Capital Retina Associates
      • Lynbrook, New York, Vereinigte Staaten, 11563
        • Ophthalmic Consultants of Long Island
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • MaculaCare
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
        • Vitreous-Retina-Macula Consultants of NY,PC
      • Shirley, New York, Vereinigte Staaten, 11967
        • Island Retina
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13224
        • Retina Vitreous Surgeons of Central NY
      • Wilton, New York, Vereinigte Staaten, 12831
        • Capital Region Retina
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University Eye Center
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • East Carolina Retina Consultants
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • North Carolina Retina Assoc
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Cape Fear Retina
      • Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Dr Mark Nelson
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45202
        • Tri-State Centers for Sight
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45227
        • Eye Care Associates of Greater Cincinnati, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
        • Retina Associates of Cleveland
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73013
        • Retina Vitreous Center in Edmond Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17011-1776
        • Pennsylvania Retina Specialists PC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Mid Atlantic Retina
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15122
        • Associates Ophthalmology and Associates Surgery Centers, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Allegheny Ophthalmology and Orbital Associates
    • South Carolina
      • Charlestown, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
        • Carolina Eyecare
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Black Hills Regional Eye Institute
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Southeastern Retina Associates
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Eye Health Partners & Vision America
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Retina Research Center
      • Denison, Texas, Vereinigte Staaten, 75020
        • Texoma Retina Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Retina Consultants of Houston, PA
      • Mc Allen, Texas, Vereinigte Staaten, 78504
        • Valley Retina Institute
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • Retina Specialists
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
        • Retinal Consultants of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
        • Medical Center Ophthamalogy Associates
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Eye Care Associates
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Retina Associates of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Rocky Mountain Retina Consultants
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • The Retina Group of Washington
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23454
        • Wagner Macula and Retina Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98133
        • Northwest Eye Surgeons
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • West Virginia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird die klinischen Ergebnisse und die Sicherheit bei Patienten bewerten, die mit JETREA® behandelt wurden, das in einer realen Umgebung zur Behandlung von symptomatischem VMA verabreicht wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren mit diagnostizierter symptomatischer VMA, die nach Ermessen des Arztes gemäß der Produktkennzeichnung mit JETREA ® behandelt werden.
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die mit JETREA® wegen Erkrankungen außerhalb der US-Produktbezeichnung behandelt werden.
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer Forschungsstudie, die eine Augenbehandlung, Bildgebung und/oder Eingriffe vorschreibt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Ocriplasmin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auflösung von VMA durch optische Kohärenztomographie (SD-OCT) im Spektralbereich, wie vom behandelnden Arzt bestimmt.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Verschluss des Makulalochs in voller Dicke (FTMH) durch SD-OCT, wie vom behandelnden Arzt bestimmt
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Mittlere Veränderung der Sehschärfe (VA) vom Ausgangswert über die Zeit
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Vorkommen und Zeit bis zur Vitrektomie
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überwachung unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAWs)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Veränderung der Augenzeichen und -symptome gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
ThromboGenics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TG-MV-018

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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