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Saccharose-Praktiken für Schmerzen bei Neugeborenen (SPiN)

26. Mai 2015 aktualisiert von: Bonnie Stevens, The Hospital for Sick Children

Saccharosepraktiken für Schmerzen bei Neugeborenen: Ein Forschungsprogramm: Teil A (Versuch 1 und 2): Bestimmung der minimal wirksamen Dosis von Saccharose für durch Eingriffe verursachte Schmerzen bei Säuglingen

Jüngste Studien zeigen, dass Babys im Krankenhaus jeden Tag durchschnittlich 4 bis 5 schmerzhaften Eingriffen wie Fersenlanzen unterzogen werden. Saccharose (Zuckerwasser) hat sich als wirksam zur Schmerzlinderung bei invasiven Eingriffen erwiesen und ist ein Behandlungsstandard bei schmerzhaften Eingriffen. Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, was die geringste Menge an Saccharose ist, die einem Baby verabreicht werden kann, um die Schmerzen während des Eingriffs zu lindern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Säuglinge auf der neonatologischen Intensivstation erhalten durchschnittlich 4–5 schmerzhafte Eingriffe täglich zu diagnostischen und therapeutischen Zwecken; weniger als die Hälfte erhalten Interventionen zur Schmerzbehandlung. Es wurde sowohl über unmittelbare als auch über langfristige Auswirkungen unbewältigter Schmerzen bei diesen gefährdeten Säuglingen berichtet, einschließlich einer Beeinträchtigung der Gehirnentwicklung. Um optimale Ergebnisse für hospitalisierte Säuglinge auf neonatologischen Intensivstationen zu gewährleisten, müssen Verfahrensschmerzen und die damit verbundenen Folgen minimiert werden. Mehrere klinische Studien haben Saccharose als wirksame Strategie zur Verringerung von Eingriffsschmerzen bei Säuglingen identifiziert. Trotz ihrer Aufnahme in Richtlinien, Standards und Konsenserklärungen zu Schmerzen bei Neugeborenen wurde Saccharose uneinheitlich verwendet. Die unzureichende Inanspruchnahme von Saccharose kann durch Wissenslücken in Bezug auf die minimal wirksame Dosis und den Einfluss einer gleichzeitigen Opioid-Analgesie sowie die kurz- und langfristigen Auswirkungen einer wiederholten Verabreichung erklärt werden. Sobald festgestellt wurde, dass Säuglinge auf der neonatologischen Intensivstation für die Studie geeignet sind und die Eltern zustimmen, werden die Säuglinge randomisiert einer von 3 Saccharosedosen zugeteilt und ihre Schmerzen werden anhand einer validierten Schmerzbewertungsmaßnahme bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
291

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 2 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge im Gestationsalter von 24 bis 42 Wochen bei der Geburt, die auf der neonatalen Intensivstation (NICU) aufgenommen wurden und für die eine Fersenlanze geplant ist, sind förderfähig. Die Eltern werden zur Teilnahme innerhalb der ersten 2 Lebenswochen des Säuglings angesprochen. Säuglinge sind für Studie 1, die Nicht-Opioid-Studie, geeignet, wenn sie innerhalb von 24 Stunden vor der Fersenlanze keine Opioide erhalten haben. Säuglinge sind für Studie 2, die Opioid-Studie, geeignet, wenn sie derzeit eine Opioid-Infusion erhalten. Darüber hinaus wird die Überwachung der Verfahren zeitlich so festgelegt, dass sichergestellt ist, dass innerhalb der letzten 4 Stunden keine zusätzlichen Saccharosedosen verabreicht werden.

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge werden ausgeschlossen, wenn sie eine Kontraindikation für die Verabreichung von Saccharose haben (z. B. nicht in der Lage zu schlucken, pharmakologisch muskelentspannt oder stark sediert) aufgrund von Sicherheitsbedenken und/oder Unfähigkeit, Schmerzen genau einzuschätzen (z. B. nicht in der Lage, das Gesicht des Säuglings klar zu sehen). .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: 0,1 ml 24 % Saccharose gleichzeitig mit Opioiden
Sonstiges: Saccharose
Saccharose wird von einer in der Intensivpflege von Neugeborenen erfahrenen Forschungskrankenschwester unter Verwendung eines standardisierten Verfahrens und einer zeitlichen Abstimmung verabreicht, die den Richtlinien in den teilnehmenden Einheiten entspricht, einschließlich: (a) Verabreichung von Saccharose 2 Minuten vor der Fersenlanze, um Spitzenwirkungen sicherzustellen; (b) Verabreichen des gesamten Saccharosevolumens tropfenweise über eine Spritze auf die Vorderseite der Zunge, je nach Verträglichkeit, über einen Zeitraum von bis zu 1 Minute, um die individuelle Schluckgeschwindigkeit des Säuglings zu berücksichtigen und sicherzustellen, dass die analgetische Wirkung während der Ferse aufrechterhalten wird Lanzenverfahren; und (c) Anbieten eines Schnullers zum nicht nutritiven Saugen (NNS) unmittelbar nach der Verabreichung von Saccharose.
Andere Namen:
  • Markenname = Tootsweet
Aktiver Komparator: 0,5 ml 24 % Saccharose gleichzeitig mit Opioiden
Sonstiges: Saccharose
Saccharose wird von einer in der Intensivpflege von Neugeborenen erfahrenen Forschungskrankenschwester unter Verwendung eines standardisierten Verfahrens und einer zeitlichen Abstimmung verabreicht, die den Richtlinien in den teilnehmenden Einheiten entspricht, einschließlich: (a) Verabreichung von Saccharose 2 Minuten vor der Fersenlanze, um Spitzenwirkungen sicherzustellen; (b) Verabreichen des gesamten Saccharosevolumens tropfenweise über eine Spritze auf die Vorderseite der Zunge, je nach Verträglichkeit, über einen Zeitraum von bis zu 1 Minute, um die individuelle Schluckgeschwindigkeit des Säuglings zu berücksichtigen und sicherzustellen, dass die analgetische Wirkung während der Ferse aufrechterhalten wird Lanzenverfahren; und (c) Anbieten eines Schnullers zum nicht nutritiven Saugen (NNS) unmittelbar nach der Verabreichung von Saccharose.
Andere Namen:
  • Markenname = Tootsweet
Aktiver Komparator: 1,0 ml 24 % Saccharose gleichzeitig mit Opioiden
Sonstiges: Saccharose
Saccharose wird von einer in der Intensivpflege von Neugeborenen erfahrenen Forschungskrankenschwester unter Verwendung eines standardisierten Verfahrens und einer zeitlichen Abstimmung verabreicht, die den Richtlinien in den teilnehmenden Einheiten entspricht, einschließlich: (a) Verabreichung von Saccharose 2 Minuten vor der Fersenlanze, um Spitzenwirkungen sicherzustellen; (b) Verabreichen des gesamten Saccharosevolumens tropfenweise über eine Spritze auf die Vorderseite der Zunge, je nach Verträglichkeit, über einen Zeitraum von bis zu 1 Minute, um die individuelle Schluckgeschwindigkeit des Säuglings zu berücksichtigen und sicherzustellen, dass die analgetische Wirkung während der Ferse aufrechterhalten wird Lanzenverfahren; und (c) Anbieten eines Schnullers zum nicht nutritiven Saugen (NNS) unmittelbar nach der Verabreichung von Saccharose.
Andere Namen:
  • Markenname = Tootsweet
Aktiver Komparator: 0,1 ml 24 % Saccharose, keine Opioide
Sonstiges: Saccharose
Saccharose wird von einer in der Intensivpflege von Neugeborenen erfahrenen Forschungskrankenschwester unter Verwendung eines standardisierten Verfahrens und einer zeitlichen Abstimmung verabreicht, die den Richtlinien in den teilnehmenden Einheiten entspricht, einschließlich: (a) Verabreichung von Saccharose 2 Minuten vor der Fersenlanze, um Spitzenwirkungen sicherzustellen; (b) Verabreichen des gesamten Saccharosevolumens tropfenweise über eine Spritze auf die Vorderseite der Zunge, je nach Verträglichkeit, über einen Zeitraum von bis zu 1 Minute, um die individuelle Schluckgeschwindigkeit des Säuglings zu berücksichtigen und sicherzustellen, dass die analgetische Wirkung während der Ferse aufrechterhalten wird Lanzenverfahren; und (c) Anbieten eines Schnullers zum nicht nutritiven Saugen (NNS) unmittelbar nach der Verabreichung von Saccharose.
Andere Namen:
  • Markenname = Tootsweet
Aktiver Komparator: 0,5 ml 24 % Saccharose ohne Opioide
Sonstiges: Saccharose
Saccharose wird von einer in der Intensivpflege von Neugeborenen erfahrenen Forschungskrankenschwester unter Verwendung eines standardisierten Verfahrens und einer zeitlichen Abstimmung verabreicht, die den Richtlinien in den teilnehmenden Einheiten entspricht, einschließlich: (a) Verabreichung von Saccharose 2 Minuten vor der Fersenlanze, um Spitzenwirkungen sicherzustellen; (b) Verabreichen des gesamten Saccharosevolumens tropfenweise über eine Spritze auf die Vorderseite der Zunge, je nach Verträglichkeit, über einen Zeitraum von bis zu 1 Minute, um die individuelle Schluckgeschwindigkeit des Säuglings zu berücksichtigen und sicherzustellen, dass die analgetische Wirkung während der Ferse aufrechterhalten wird Lanzenverfahren; und (c) Anbieten eines Schnullers zum nicht nutritiven Saugen (NNS) unmittelbar nach der Verabreichung von Saccharose.
Andere Namen:
  • Markenname = Tootsweet
Aktiver Komparator: 1,0 ml 24 % Saccharose, keine Opioide
Sonstiges: Saccharose
Saccharose wird von einer in der Intensivpflege von Neugeborenen erfahrenen Forschungskrankenschwester unter Verwendung eines standardisierten Verfahrens und einer zeitlichen Abstimmung verabreicht, die den Richtlinien in den teilnehmenden Einheiten entspricht, einschließlich: (a) Verabreichung von Saccharose 2 Minuten vor der Fersenlanze, um Spitzenwirkungen sicherzustellen; (b) Verabreichen des gesamten Saccharosevolumens tropfenweise über eine Spritze auf die Vorderseite der Zunge, je nach Verträglichkeit, über einen Zeitraum von bis zu 1 Minute, um die individuelle Schluckgeschwindigkeit des Säuglings zu berücksichtigen und sicherzustellen, dass die analgetische Wirkung während der Ferse aufrechterhalten wird Lanzenverfahren; und (c) Anbieten eines Schnullers zum nicht nutritiven Saugen (NNS) unmittelbar nach der Verabreichung von Saccharose.
Andere Namen:
  • Markenname = Tootsweet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis ist die Schmerzintensität, gemessen mit dem Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R).
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 30 Sekunden nach dem schmerzhaften Eingriff
Das Profil vorzeitiger Schmerzen bei Säuglingen – Überarbeitet ist ein validiertes Schmerzmaß zur Beurteilung von Schmerzen bei Säuglingen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 30 Sekunden nach dem schmerzhaften Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das sekundäre Ergebnis ist die Schmerzintensität, gemessen mit dem Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R).
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 60 Sekunden nach dem schmerzhaften Eingriff
Premature Infant Pain Profile-Revised ist ein validiertes Schmerzmaß zur Beurteilung von Säuglingsschmerzen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 60 Sekunden nach dem schmerzhaften Eingriff
Das sekundäre Ergebnis ist die Häufigkeit des Auftretens unerwünschter Ereignisse.
Zeitfenster: Beginnend mit der Verabreichung von Saccharose bis zum Ende des Verfahrens (das Verfahren kann durchschnittlich 6 Minuten dauern) oder länger, falls angezeigt.
Zu den möglichen unerwünschten Ereignissen gehören: Herzfrequenz > 240 Schläge/Minute oder 20 Sekunden, Sauerstoffsättigung 20 Sekunden, keine Spontanatmung für > 20 Sekunden und Würgen oder Würgen.
Beginnend mit der Verabreichung von Saccharose bis zum Ende des Verfahrens (das Verfahren kann durchschnittlich 6 Minuten dauern) oder länger, falls angezeigt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hospital for Sick Children

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bonnie Stevens, RN, PhD, The Hospital for Sick Children

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1000038052

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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