Sistas inspirieren Sistas durch Aktivität und Unterstützung (SISTAS)
SCCDCN-II: Forschungsprojekt (Brustkrebs)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
- University of South Carolina
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 30 Jahre oder älter
- Afroamerikaner
- BMI 30 oder<
- Bereit, randomisiert zu werden,
Ausschlusskriterien:
- Geschichte von Krebs
- Entzündungsbedingte Erkrankungen
- Instabile Hormonersatzbehandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lebensstil
Interventionsgruppe für Ernährung und körperliche Aktivität.
Messungen zu Studienbeginn, 12 Wochen und 1 Jahr.
|
Die Teilnehmer werden eingewilligt und randomisiert in die Interventionsgruppe oder die verzögerte Interventionsgruppe (Intervention wird ein Jahr später angeboten) eingeteilt.
Teilnehmer der Interventionsgruppe nehmen an 12 wöchentlichen Sitzungen und 9 monatlichen Sitzungen teil.
Alle Teilnehmer besuchen 3 Kliniken, in denen wir Daten, Messungen und Blutproben sammeln.
Diese Kliniken finden zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und einem Jahr statt.
Andere Namen:
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|
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Kontrollgruppe ohne Behandlung.
Messungen zu Studienbeginn, 12 Wochen und 1 Jahr.
Personen im Kontrollzustand können sich nach einem Jahr für die Intervention entscheiden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entzündungsreaktion
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen und 12 Monate
|
Dies beinhaltet die Untersuchung von Veränderungen im Entzündungsindex, die aus der Selbsteinschätzung der Ernährung, der selbsteinschätzung der körperlichen Aktivität und Blutproben abgeleitet werden.
|
Basislinie, 12 Wochen und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Swann Arp-Adams, Ph.D, University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00008713
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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