Sistas inspirando a Sistas a través de la actividad y el apoyo (SISTAS)
SCCDCN-II: Proyecto de Investigación (Cáncer de Mama)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30 años de edad o más
- afroamericano
- IMC 30 o <
- Dispuesto a ser aleatorizado,
Criterio de exclusión:
- historia del cancer
- Condiciones relacionadas con la inflamación
- Tratamiento de reemplazo de hormonas inestables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estilo de vida
Grupo de intervención en dieta y actividad física.
Medidas tomadas al inicio, 12 semanas y 1 año.
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Los participantes reciben su consentimiento y se asignan al azar al grupo de intervención o al grupo de intervención tardía (intervención ofrecida un año después).
Los participantes en el grupo de intervención asisten a 12 sesiones semanales y 9 sesiones mensuales.
Todos los participantes acuden a 3 clínicas en las que recogemos datos, medidas y muestras de sangre.
Estas clínicas ocurren al inicio del estudio, 12 semanas y un año.
Otros nombres:
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|
Sin intervención: Control de lista de espera
Grupo de control sin tratamiento.
Medidas tomadas al inicio, 12 semanas y 1 año.
Las personas en la condición de control pueden optar por tomar la intervención después de 1 año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta inflamatoria
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 12 meses
|
Esto implicará examinar los cambios en el índice inflamatorio derivados del autoinforme dietético y la actividad física y las muestras de sangre autoinformadas.
|
Línea de base, 12 semanas y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Swann Arp-Adams, Ph.D, University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00008713
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .