Сестры вдохновляют сестер активностью и поддержкой (SISTAS)
SCCDCN-II: Исследовательский проект (рак молочной железы)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 30 лет и старше
- афроамериканец
- ИМТ 30 или <
- Желая быть рандомизированным,
Критерий исключения:
- История рака
- Воспалительные состояния
- Заместительная терапия нестабильными гормонами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стиль жизни
Группа коррекции диеты и физической активности.
Измерения проводились на исходном уровне, через 12 недель и через 1 год.
|
Участники получают согласие и рандомизируются в группу вмешательства или группу отсроченного вмешательства (вмешательство предлагается через год).
Участники интервенционной группы посещают 12 еженедельных занятий и 9 ежемесячных занятий.
Все участники посещают 3 клиники, в которых мы собираем данные, измерения и образцы крови.
Эти клинические проявления возникают на исходном уровне, через 12 недель и через год.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Контрольная группа без лечения.
Измерения проводились на исходном уровне, через 12 недель и через 1 год.
Люди в контрольном состоянии могут принять решение о вмешательстве через 1 год.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспалительная реакция
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 12 месяцев
|
Это повлечет за собой изучение изменений в воспалительном индексе, полученных на основе самоотчетов о питании и физической активности, а также образцов крови.
|
Исходный уровень, 12 недель и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Swann Arp-Adams, Ph.D, University of South Carolina
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00008713
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .