Irmãs inspirando irmãs por meio de atividades e suporte (SISTAS)
SCCDCN-II: Projeto de Pesquisa (Câncer de Mama)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 30 anos de idade ou mais
- afro-americano
- IMC 30 ou <
- Disposto a ser randomizado,
Critério de exclusão:
- História de câncer
- Condições relacionadas à inflamação
- Tratamento de reposição de hormônios instáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estilo de vida
Grupo de intervenção com dieta e atividade física.
Medições tomadas no início do estudo, 12 semanas e 1 ano.
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Os participantes são consentidos e randomizados para o grupo de intervenção ou grupo de intervenção tardia (intervenção oferecida um ano depois).
Os participantes do grupo de intervenção frequentam 12 sessões semanais e 9 sessões mensais.
Todos os participantes frequentam 3 clínicas nas quais coletamos dados, medições e amostras de sangue.
Essas clínicas ocorrem na linha de base, 12 semanas e um ano.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Grupo controle sem tratamento.
Medições tomadas no início do estudo, 12 semanas e 1 ano.
As pessoas na condição de controle podem optar por fazer a intervenção após 1 ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta Inflamatória
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 12 meses
|
Isso envolverá o exame de alterações no índice inflamatório derivado do auto-relato alimentar e da atividade física auto-relatada e das amostras de sangue.
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Linha de base, 12 semanas e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Swann Arp-Adams, Ph.D, University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00008713
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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