Sistas Inspirerende Sistas gjennom aktivitet og støtte (SISTAS)
SCCDCN-II: Forskningsprosjekt (brystkreft)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 30 år eller eldre
- Afroamerikaner
- BMI 30 eller <
- Villig til å bli randomisert,
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kreft
- Betennelsesrelaterte tilstander
- Ustabil hormonerstatningsbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Livsstil
Intervensjonsgruppe for kosthold og fysisk aktivitet.
Målinger tatt ved baseline, 12 uker og 1 år.
|
Deltakerne blir samtykket og randomisert inn i intervensjonsgruppen eller forsinket intervensjonsgruppe (intervensjon tilbys ett år senere).
Deltakerne i intervensjonsgruppen deltar på 12 ukentlige økter og 9 månedlige økter.
Alle deltakere går på 3 klinikker der vi samler inn data, målinger og blodprøver.
Disse klinikkene finner sted ved baseline, 12 uker og ett år.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Kontrollgruppe uten behandling.
Målinger tatt ved baseline, 12 uker og 1 år.
Personer i kontrolltilstanden kan velge å ta intervensjonen etter 1 år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatorisk respons
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 12 måneder
|
Dette vil innebære å undersøke endringer i inflammatorisk indeks utledet fra kostholds selvrapportering og egenrapportert fysisk aktivitet og blodprøver.
|
Baseline, 12 uker og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Swann Arp-Adams, Ph.D, University of South Carolina
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Pro00008713
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .