Sistas Inspiroiva sista toiminnan ja tuen kautta (SISTAS)
SCCDCN-II: tutkimusprojekti (rintasyöpä)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-vuotias tai vanhempi
- Afrikkalais-amerikkalainen
- BMI 30 tai <
- halukas satunnaistetuiksi,
Poissulkemiskriteerit:
- Syövän historia
- Tulehdukseen liittyvät tilat
- Epästabiili hormonikorvaushoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntapa
Ruokavalion ja liikunnan interventioryhmä.
Mittaukset tehty lähtötilanteessa, 12 viikon ja 1 vuoden kuluttua.
|
Osallistujat hyväksytään ja satunnaistetaan interventioryhmään tai viivästettyyn interventioryhmään (interventio tarjotaan vuotta myöhemmin).
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat 12 viikkoistuntoon ja 9 kuukausittaiseen istuntoon.
Kaikki osallistujat käyvät 3 klinikalla, joissa keräämme tietoja, mittauksia ja verinäytteitä.
Nämä klinikat esiintyvät lähtötilanteessa, 12 viikon ja yhden vuoden kuluttua.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Ei hoitoa kontrolliryhmä.
Mittaukset tehty lähtötilanteessa, 12 viikon ja 1 vuoden kuluttua.
Kontrollitilassa olevat voivat halutessaan ryhtyä toimenpiteeseen 1 vuoden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusreaktio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 12 kuukautta
|
Tämä edellyttää tulehdusindeksin muutosten tutkimista, jotka on johdettu ruokavalion itseraportoinnista ja itse ilmoittamasta fyysisestä aktiivisuudesta ja verinäytteistä.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Swann Arp-Adams, Ph.D, University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00008713
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .