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Familienorientierte Therapie für Teenager mit einem Risiko für bipolare Störungen

18. Januar 2019 aktualisiert von: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre

Familienfokussierte Therapie (FFT) für Jugendliche mit familiärem Risiko für Bipolar

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer 4-monatigen, familienfokussierten Therapie (FFT)-Intervention auf den 1-Jahres-Verlauf von Stimmungssymptomen bei Nachkommen von Eltern mit bipolarer Störung (BD) zu untersuchen. Die Studie wird auch das Ausmaß der ausgedrückten Emotionen in Familien untersuchen und wie sich dies auf die Ergebnisse der FFT-Behandlung auswirkt. Diese Studie versucht, eine frühere Studie von Miklowitz, Schneck, Singh, Taylor, George und Kollegen (2013) zu replizieren, die die Wirksamkeit von FFT bei BD-Nachkommen demonstrierte. Wichtig ist, dass die vorliegende Studie biologische Maßnahmen einführt, die eine Verbesserung der Symptome und der ausgedrückten Emotionen vorhersagen und widerspiegeln. Diese Marker spiegeln stressbedingte biologische Systeme wider und umfassen Speichelproben zur Bestimmung von Cortisol, Interleukin-6 (IL-6) und Speichel-Alpha-Amylase (sAA).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Kinder von Eltern mit bipolarer Störung (BD) haben ein erhöhtes Risiko, selbst an BD zu erkranken. BD in der Jugend ist mit einem erhöhten Risiko für Suizidalität, Psychose, Drogenmissbrauch und beeinträchtigte psychosoziale Funktionsfähigkeit verbunden. Darüber hinaus haben Nachkommen von Eltern mit BD eine erhöhte Anfälligkeit für die Entwicklung anderer Psychopathologien (z. schwere Depression). Derzeit ist die Forschung zur Untersuchung von Frühinterventionen und Behandlungen für diese Hochrisikopopulation begrenzt. Eine kürzlich durchgeführte Studie an symptomatischen Jugendlichen mit BD-Risiko zeigte jedoch, dass die Teilnahme an einer familienfokussierten Therapie (FFT) zu positiven Behandlungsergebnissen führte. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von FFT bei BD-Nachkommen im Vergleich zu einer kurzen pädagogischen Behandlung zu untersuchen. Insbesondere wird diese Studie untersuchen, ob FFT eine schützende Wirkung auf die Stimmungssymptome und die Funktionsfähigkeit von Personen haben kann, indem sie auf das familiäre Umfeld abzielt. Wir werden frühere Forschungen erweitern, indem wir auch biologische Stressmarker (z. B. Cortisolspiegel) und Veränderungen in der Familienfunktion im Laufe der Zeit messen. Mit diesem Wissen können die Ergebnisse dieser Studie dazu beitragen, die Bedeutung einer frühzeitigen Intervention zu beleuchten und die präventiven Behandlungsoptionen für Jugendliche mit hohem Risiko für bipolare Störungen zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 15 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Englisch sprechende Männer und Frauen jeder Rasse/Ethnizität
  2. 13-19 Jahre
  3. Mindestens einen leiblichen Elternteil haben, der die diagnostischen Kriterien für eine bipolare Störung (BD) Typ I oder II erfüllt, basierend auf dem strukturierten klinischen Interview für DSM-IV-Achse-I-Störungen (SCID-I)
  4. Der Jugendliche leidet unter aktuellen, signifikanten Stimmungssymptomen, die durch eine psychiatrische Statusbewertung (PSR) von 3 angezeigt werden
  5. Mindestens 1 Elternteil/Erziehungsberechtigte steht zur Teilnahme an den Sitzungen zur Verfügung.

Alle Teilnehmer werden strenge diagnostische Interviews absolvieren, um sicherzustellen, dass sie diese Anforderungen erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähig, eine Einverständniserklärung abzugeben (z. B. schwere Psychose, Entwicklungsverzögerung)
  2. die DSM-IV-Kriterien (basierend auf dem Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School Age Children, Present and Life Version – K-SADS-PL) für Substanzabhängigkeit in den letzten 3 Monaten erfüllt haben (ausgenommen Nikotinabhängigkeit)
  3. Opfer aktueller sexueller oder körperlicher Misshandlung durch die Eltern sind oder inmitten häuslicher Gewalt leben
  4. Für Nachkommen, die bereits die Kriterien für eine bipolare Störung (BD) Typ I oder II erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Familienfokussierte Therapie (FFT)
Die Teilnehmer erhalten eine familienfokussierte Therapie (FFT). Es besteht aus zwölf einstündigen Sitzungen über einen Zeitraum von 4 Monaten. Die 12 Sitzungen umfassen Psychoedukation (Sitzungen 1-4), Schulungen zur Verbesserung der Kommunikation (Sitzungen 5-8) und Schulungen in Bezug auf Problemlösungsfähigkeiten (Sitzungen 9-12).
Verhalten: Familienorientierte Therapie
Die familienfokussierte Therapie ist eine manuelle, psychoedukative Intervention, die darauf abzielt, innerfamiliären Stress, Konflikte und affektive Erregung zu reduzieren, indem sie die Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten in Familien verbessert, die von einer bipolaren Störung betroffen sind (Miklowitz et al., 2013 ). Es konzentriert sich auf Fähigkeiten, die für die Bewältigung der Prodromalstadien der bipolaren Störung relevant sind, wie z. B. Stimmungsüberwachung, Reduzierung von Familienkonflikten, Verbesserung der Problemlösung, Stabilisierung des Tagesablaufs und Regulierung des Schlaf-Wach-Zyklus (Miklowitz, 2012).
Andere Namen:
  • Psychosoziale Intervention
  • Familientherapie
  • FFT
  • Psychotherapie
  • Psychoedukation
  • Verhaltenstherapie
Aktiver Komparator: Kurze pädagogische Behandlung
Die Teilnehmer erhalten 1-2 Schulungssitzungen, die diagnostisches Feedback, Empfehlungen für die weitere Behandlung und gegebenenfalls Krisenintervention beinhalten.
Verhalten: Kurze pädagogische Behandlung
Die kurze pädagogische Behandlung besteht aus 1 - 2 Sitzungen, an denen sowohl Eltern als auch Jugendliche teilnehmen; Es besteht aus diagnostischem Feedback nach der Ausgangsbeurteilung des Jugendlichen. Es wird Familien Informationen und Strategien zur Verfolgung und Behandlung jugendlicher Stimmungsstörungen liefern. Darüber hinaus sind bei Bedarf fortlaufende Medikationsmanagement- und Krisensitzungen für Familien verfügbar.
Andere Namen:
  • Psychoedukation
  • Diagnostische Bewertung
  • Krisenmanagement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KSADS Mania Rating Scale (KMRS)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet nach 0, 4, 8 und 12 Monaten)
Misst die Schwere der Symptome.
Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet nach 0, 4, 8 und 12 Monaten)
KSADS-Depressionsabteilung (KDRS)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet nach 0, 4, 8 und 12 Monaten)
Misst die Schwere der Symptome.
Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet nach 0, 4, 8 und 12 Monaten)
Teenager-Längsintervall-Follow-up-Bewertung (A-LIFE)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet nach 0, 4, 8 und 12 Monaten)
Wird verwendet, um die Schwere der Symptome, die Behandlung (sowohl psychosozial als auch psychotrop), selbstverletzendes/suizidales Verhalten und psychosoziale Funktionsfähigkeit im Laufe der Zeit zu verfolgen.
Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet nach 0, 4, 8 und 12 Monaten)
Die Family Environment Scale (FES)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet nach 0, 4, 8 und 12 Monaten)
Untersucht die Wahrnehmung der Familie durch jedes Familienmitglied auf drei Arten – wie sie ist (real), wie sie in einer perfekten Situation wäre (ideal) und wie sie wahrscheinlich in neuen Situationen sein wird (erwartet).
Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet nach 0, 4, 8 und 12 Monaten)
Family Adaptability & Cohesion & Adaptability Scale (FACES)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet nach 0, 4, 8 und 12 Monaten)
Bewerten Sie die Dimensionen Anpassungsfähigkeit und Zusammenhalt in familiären Interaktionen.
Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet nach 0, 4, 8 und 12 Monaten)
Fragebogen zum Konfliktverhalten (CBQ)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet nach 0, 4, 8 und 12 Monaten)
Misst Konflikte und negative Kommunikation zwischen Eltern und Jugendlichen.
Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet nach 0, 4, 8 und 12 Monaten)
Checkliste für Probleme
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet nach 0, 4 und 12 Monaten)
Misst potenzielle Konfliktfelder zwischen Eltern und Jugendlichen.
Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet nach 0, 4 und 12 Monaten)
Cortisol
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet nach 0, 4 und 12 Monaten)
Durch Speichelproben gewonnener stressbezogener Biomarker.
Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet nach 0, 4 und 12 Monaten)
Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet in den Wochen 0, 4 und 12 Monate)
Durch Speichelproben gewonnener stressbezogener Biomarker.
Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet in den Wochen 0, 4 und 12 Monate)
Alpha-Amylase
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet nach 0, 4 und 12 Monaten)
Durch Speichelproben gewonnener stressbezogener Biomarker.
Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet nach 0, 4 und 12 Monaten)
Beispiel einer fünfminütigen Rede
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet nach 0, 4 und 12 Monaten)
Bewertet das Ausmaß der ausgedrückten Emotionen (EE) im elterlichen Haushalt.
Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet nach 0, 4 und 12 Monaten)
Emotionale Reaktion auf Konfliktskala (ERCS)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet nach 0, 4 und 12 Monaten)
Bewertet die emotionalen Reaktionen von Personen auf eine kurze, laborbasierte Konfliktverhandlungsaufgabe.
Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet nach 0, 4 und 12 Monaten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Bewertungsskala für Kinder
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet nach 0, 4, 8 und 12 Monaten)
Quantifiziert das allgemeine Funktionsniveau eines Kindes oder Jugendlichen während eines bestimmten Zeitraums.
Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet nach 0, 4, 8 und 12 Monaten)
Anthropomorphe Daten
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet in Woche 0 und 12 Monaten)
Misst Größe, Gewicht, Body-Mass-Index und Blutdruck.
Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet in Woche 0 und 12 Monaten)
Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zum Endpunkt. Für die FFT-Gruppe: Bewertet nach den Therapiesitzungen 1, 4, 8 und 12. Für die Bildungskontrollgruppe: Bewertet nach den Therapiesitzungen 1 und 2.
Maßnahmen therapeutische Allianz.
Wechseln Sie von der Baseline zum Endpunkt. Für die FFT-Gruppe: Bewertet nach den Therapiesitzungen 1, 4, 8 und 12. Für die Bildungskontrollgruppe: Bewertet nach den Therapiesitzungen 1 und 2.
Allgemeines Informationsblatt
Zeitfenster: Grundlinie
Demographie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 404-2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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