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Verbesserung der Einhaltung medizinischer Testrichtlinien

25. Juli 2019 aktualisiert von: Beth Israel Medical Center
Die Studienhypothese besteht darin, dass eine klarere visuelle Darstellung der Leitlinienempfehlungen und eine Aufklärung bzw. akademische Detaillierung die Einhaltung der Leitlinien verbessern können. Es werden jedoch auch andere Aspekte der Screening-bezogenen Entscheidungsfindung untersucht, wie z. B. die Überzeugungen von Anbietern und Patienten zum Screening, die Kommunikation zwischen Anbieter und Patient und die Bereitschaft des Patienten, auf erwartete Tests zu verzichten. Die Forschungsfrage lautet, ob pädagogische Interventionen die Nichteinhaltung der Screening-Richtlinien für fünf häufige Krebsarten verringern können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Cluster-randomisierte Studie, die die Eindrücke von 12 Ärzten und 18 ihrer Patienten unmittelbar nach der Begegnung mit der Diskussion über das Screening auf Brust-, Gebärmutterhals-, Darm-, Lungen- und Prostatakrebs sowie ihre Ansichten über die Wirksamkeit des Screenings und Patientenberichte vergleicht des Screening-Erlebnisses. Bei den Interventionen handelt es sich um Lehrmaterialien und akademische Details (pädagogische Öffentlichkeitsarbeit) für Anbieter. Die Forscher sind besonders daran interessiert, die Erinnerungen von Patienten und Anbietern gegenüberzustellen, die unterschiedlichen Auswirkungen auf die Einhaltung von Unter- und Überbeanspruchung zu untersuchen und zu prüfen, ob das Verhalten der Patienten mit ihren angegebenen Screening-Plänen übereinstimmt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
218

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • St. Luke's-Roosevelt
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 89 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten: gesunde Männer und Frauen im Alter von 30 bis 89 Jahren, die ihren Hausarzt zu Routinebesuchen aufsuchen
  • Anbieter: nicht-pädiatrische Hausärzte aus Mount Sinai Beth Israel oder mit St. Luke's-Roosevelt verbundenen Praxen

Ausschlusskriterien:

  • Die Lebenserwartung des Patienten beträgt nach Einschätzung des Hausarztes weniger als 1 Jahr
  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen
  • Transgender-Status

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Standard-Support-Reichweite
Anbieter erhalten standardmäßige schriftliche Screening-Empfehlungen und keine akademischen Einzelheiten (pädagogische Öffentlichkeitsarbeit).
Sonstiges: Standardunterstützung
Screening-Empfehlungen im Standardformat
Sonstiges: Keine akademischen Details
Der Arzt erhält eine Studienorientierung, die nicht den akademischen Lehrplan beschreibt
Experimental: Standardmaterialien und akademische Details
Anbieter erhalten standardmäßige schriftliche Screening-Empfehlungen und erhalten wissenschaftliche Einzelheiten (pädagogische Öffentlichkeitsarbeit).
Sonstiges: Standardunterstützung
Screening-Empfehlungen im Standardformat
Sonstiges: Akademische Details
Aufklärungsarbeit zur Auseinandersetzung mit den Gründen und Daten, die Empfehlungen für und gegen das Screening unterstützen
Experimental: Farbcodierte Materialien und keine akademischen Details
Anbieter erhalten farblich gekennzeichnete schriftliche Screening-Empfehlungen und keine akademischen Einzelheiten (pädagogische Öffentlichkeitsarbeit).
Sonstiges: Keine akademischen Details
Der Arzt erhält eine Studienorientierung, die nicht den akademischen Lehrplan beschreibt
Sonstiges: Farbcodierte Materialien
Eine Zusammenfassung der Behandlungsempfehlungen für jede Krebsvorsorgeuntersuchung ist farblich gekennzeichnet, um die Stärke und Richtung der Empfehlung anzuzeigen
Experimental: Farbcodierte Materialien und akademische Details
Anbieter erhalten farblich gekennzeichnete schriftliche Screening-Empfehlungen und erhalten akademische Einzelheiten (pädagogische Öffentlichkeitsarbeit).
Sonstiges: Akademische Details
Aufklärungsarbeit zur Auseinandersetzung mit den Gründen und Daten, die Empfehlungen für und gegen das Screening unterstützen
Sonstiges: Farbcodierte Materialien
Eine Zusammenfassung der Behandlungsempfehlungen für jede Krebsvorsorgeuntersuchung ist farblich gekennzeichnet, um die Stärke und Richtung der Empfehlung anzuzeigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung pädagogischer Interventionen auf die Empfehlungen der Anbieter
Zeitfenster: Grundlinie
Häufigkeit der Richtlinienkonformität
Grundlinie
Auswirkung pädagogischer Interventionen auf die Empfehlungen der Anbieter
Zeitfenster: 3 Monate
Häufigkeit der Richtlinienkonformität
3 Monate
Auswirkung pädagogischer Interventionen auf die Empfehlungen der Anbieter
Zeitfenster: 6 Monate
Häufigkeit der Richtlinienkonformität
6 Monate
Auswirkung pädagogischer Interventionen auf die Empfehlungen der Anbieter
Zeitfenster: 12 Monate
Häufigkeit der Richtlinienkonformität
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Glaube der Patienten an den Wert des Screenings
Zeitfenster: Grundlinie
gemessen durch eine zu ermittelnde Umfrage
Grundlinie
Der Glaube der Patienten an den Wert des Screenings
Zeitfenster: 3 Monate
gemessen durch eine zu ermittelnde Umfrage
3 Monate
Der Glaube der Patienten an den Wert des Screenings
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen durch eine zu ermittelnde Umfrage
6 Monate
Der Glaube der Patienten an den Wert des Screenings
Zeitfenster: 12 Monate
gemessen durch eine zu ermittelnde Umfrage
12 Monate
Zuverlässigkeit des Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
wird anhand von Selbstauskünften in Umfragen ermittelt
Grundlinie
Zuverlässigkeit des Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
wird anhand von Selbstauskünften in Umfragen ermittelt
3 Monate
Zuverlässigkeit des Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
wird anhand von Selbstauskünften in Umfragen ermittelt
6 Monate
Zuverlässigkeit des Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
wird anhand von Selbstauskünften in Umfragen ermittelt
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Beth Israel Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: James A Talcott, MD SM, Mount Sinai Beth Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OGARA CAN-264

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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