Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de naleving van richtlijnen voor medische tests

25 juli 2019 bijgewerkt door: Beth Israel Medical Center
De onderzoekshypothese is dat een duidelijkere visuele presentatie van richtlijnaanbevelingen en educatieve outreach, of academische detaillering, de naleving van richtlijnen kan verbeteren. Het zal echter ook andere aspecten van screeninggerelateerde besluitvorming onderzoeken, zoals opvattingen van zorgverleners en patiënten over screening, communicatie tussen zorgverleners en patiënten en de bereidheid van de patiënt om van verwachte tests af te zien. De onderzoeksvraag is of educatieve interventies het niet naleven van screeningsrichtlijnen voor 5 veelvoorkomende kankers kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een clustergerandomiseerde studie die de directe post-ontmoetingsimpressies van 12 artsen en 18 van hun patiënten vergelijkt over de discussie over screening op borst-, baarmoederhals-, colorectale, long- en prostaatkanker, evenals hun opvattingen over de effectiviteit van screening en patiëntrapporten van de screeningervaring. De interventies zijn educatief materiaal en academische detaillering (educational outreach) voor aanbieders. De onderzoekers zijn vooral geïnteresseerd in het vergelijken van de herinneringen van de patiënt en de zorgverlener, de verschillende impact op naleving van onder- en overmatig gebruik en of het gedrag van de patiënt consistent is met hun vastgestelde screeningplannen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
218

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10019
        • St. Luke's-Roosevelt
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten: gezonde mannen en vrouwen in de leeftijd van 30-89 jaar die hun huisarts regelmatig bezoeken
  • Aanbieders: niet-pediatrische huisartsen van Mount Sinai Beth Israel of aan St. Luke's-Roosevelt verbonden praktijken

Uitsluitingscriteria:

  • Levensverwachting van de patiënt van minder dan 1 jaar naar het oordeel van de eerstelijnszorgverlener
  • Onvermogen om Engels te lezen en te begrijpen
  • Transgenderstatus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Standaard ondersteuningsbereik
Aanbieders ontvangen standaard schriftelijke screeningaanbevelingen en ontvangen geen academische detaillering (educatieve outreach)
Ander: Standaard ondersteuning
Screeningsaanbevelingen gepresenteerd in standaardformaat
Ander: Geen academische detaillering
Arts krijgt studieoriëntatie voor niet het leerplan academische detaillering
Experimenteel: Standaard materialen en academische detaillering
Aanbieders ontvangen standaard schriftelijke screeningaanbevelingen en ontvangen academische detaillering (educatieve outreach)
Ander: Standaard ondersteuning
Screeningsaanbevelingen gepresenteerd in standaardformaat
Ander: Academische detaillering
Educatieve outreach om de grondgedachte en gegevens ter ondersteuning van aanbevelingen voor en tegen screening aan te pakken
Experimenteel: Kleurgecodeerde materialen en geen academische details
Aanbieders ontvangen kleurgecodeerde schriftelijke screeningaanbevelingen en ontvangen geen academische detaillering (educatieve outreach)
Ander: Geen academische detaillering
Arts krijgt studieoriëntatie voor niet het leerplan academische detaillering
Ander: Kleurgecodeerde materialen
Een samenvatting van behandelaanbevelingen voor elke kankerscreening is kleurgecodeerd om de sterkte en richting van de aanbeveling aan te geven
Experimenteel: Kleurgecodeerde materialen en academische details
Aanbieders ontvangen kleurgecodeerde schriftelijke screeningaanbevelingen en ontvangen academische detaillering (educatieve outreach)
Ander: Academische detaillering
Educatieve outreach om de grondgedachte en gegevens ter ondersteuning van aanbevelingen voor en tegen screening aan te pakken
Ander: Kleurgecodeerde materialen
Een samenvatting van behandelaanbevelingen voor elke kankerscreening is kleurgecodeerd om de sterkte en richting van de aanbeveling aan te geven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van educatieve interventie op aanbevelingen van aanbieders
Tijdsspanne: Basislijn
Incidentie van naleving van richtlijnen
Basislijn
Effect van educatieve interventie op aanbevelingen van aanbieders
Tijdsspanne: 3 maanden
Incidentie van naleving van richtlijnen
3 maanden
Effect van educatieve interventie op aanbevelingen van aanbieders
Tijdsspanne: 6 maanden
Incidentie van naleving van richtlijnen
6 maanden
Effect van educatieve interventie op aanbevelingen van aanbieders
Tijdsspanne: 12 maanden
Incidentie van naleving van richtlijnen
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het geloof van patiënten in de waarde van screening
Tijdsspanne: Basislijn
gemeten door nader te bepalen onderzoek
Basislijn
Het geloof van patiënten in de waarde van screening
Tijdsspanne: 3 maanden
gemeten door nader te bepalen onderzoek
3 maanden
Het geloof van patiënten in de waarde van screening
Tijdsspanne: 6 maanden
gemeten door nader te bepalen onderzoek
6 maanden
Het geloof van patiënten in de waarde van screening
Tijdsspanne: 12 maanden
gemeten door nader te bepalen onderzoek
12 maanden
Naleving van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn
gemeten door zelfrapportage in nader te bepalen enquêtes
Basislijn
Naleving van de patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden
gemeten door zelfrapportage in nader te bepalen enquêtes
3 maanden
Naleving van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
gemeten door zelfrapportage in nader te bepalen enquêtes
6 maanden
Naleving van de patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden
gemeten door zelfrapportage in nader te bepalen enquêtes
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Beth Israel Medical Center

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: James A Talcott, MD SM, Mount Sinai Beth Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 juli 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • OGARA CAN-264

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen